- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03972423
Impatto di una lista di controllo della trasmissione nell'unità di cura post anestesia sulle complicanze respiratorie immediate (TC-IRC)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I problemi di comunicazione e trasmissione delle informazioni sono responsabili della maggior parte degli eventi avversi gravi. L'utilizzo di una checklist in sala operatoria ha dimostrato i suoi benefici in termini di riduzione di morbilità e mortalità. Per quanto riguarda le trasmissioni tra caregiver, numerosi studi hanno dimostrato la grande differenza tra i dati medici di un paziente nella sua cartella e le informazioni trasmesse.
Gli autori raccomandano di utilizzare liste di controllo per standardizzare le trasmissioni. Questo lavoro ha evidenziato il ruolo benefico in termini di soddisfazione degli operatori, quantità e qualità delle informazioni trasmesse. D'altra parte, nessuno studio ha esaminato la riduzione delle complicanze postoperatorie immediate nelle unità di cura post anestesia (PACU).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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IDF
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Versailles, IDF, Francia, 78000
- Les Franciscaines Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni ammesso al PACU
Paziente avendo compreso le finalità ei metodi della ricerca
- Paziente che ha espresso il proprio consenso all'utilizzo dei propri dati.
- Soggetto iscritto o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Paziente che partecipa a un altro studio clinico
- Insufficienza respiratoria acuta o cronica prima dell'intervento
- Paziente protetto: adulto sotto tutela, tutela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo IRCTC
- Il gruppo IRCTC, costituito da tutti i pazienti inclusi nella 3a fase dello studio e per i quali la trasmissione delle informazioni in PACU viene effettuata utilizzando l'IRCTC.
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La valutazione dell'impatto dell'uso di questa lista di controllo sarà effettuata rispetto alla pratica di trasmissione standard
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Gruppo di controllo
- Il gruppo CONTROLLO, costituito da tutti i pazienti inclusi nella 1a fase dello studio e per i quali la trasmissione delle informazioni in PACU viene effettuata secondo la prassi abituale.
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La valutazione dell'impatto dell'uso di questa lista di controllo sarà effettuata rispetto alla pratica di trasmissione standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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desaturazione arteriosa dell'ossigeno < 90%
Lasso di tempo: evento della durata di almeno 15 secondi
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L'endpoint primario è definito come il verificarsi o meno di desaturazione arteriosa dell'ossigeno <90% per più di 15 secondi consecutivi in PACU.
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evento della durata di almeno 15 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederic Martin, Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID-RCB : 2018-A01825-50
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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