- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03972423
Wpływ listy kontrolnej transmisji w oddziale opieki po znieczuleniu na natychmiastowe powikłania oddechowe (TC-IRC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Za większość poważnych zdarzeń niepożądanych odpowiedzialne są problemy z komunikacją i przekazywaniem informacji. Stosowanie listy kontrolnej na sali operacyjnej wykazało korzyści w zakresie zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności Jeśli chodzi o przekazywanie danych między opiekunami, liczne badania wykazały ogromną różnicę między danymi medycznymi pacjenta w jego dokumentacji a przekazywanymi informacjami.
Autorzy zalecają stosowanie list kontrolnych w celu standaryzacji transmisji. W pracy tej podkreślono korzystną rolę pod względem zadowolenia opiekunów, ilości i jakości przekazywanych informacji. Z drugiej strony, żadne badanie nie dotyczyło zmniejszenia natychmiastowych powikłań pooperacyjnych w oddziałach opieki po znieczuleniu (PACU).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Versailles, IDF, Francja, 78000
- Les Franciscaines Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia przyjęta do PACU
Pacjent po zrozumieniu celów i metod badań
- Pacjent, który wyraził zgodę na wykorzystanie jego danych.
- Podmiot zarejestrowany w systemie zabezpieczenia społecznego lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym
- Ostra lub przewlekła niewydolność oddechowa przed operacją
- Pacjent chroniony: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa IRCTC
- Grupa IRCTC, składająca się z wszystkich pacjentów włączonych do III fazy badania, dla których przekazywanie informacji w PACU odbywa się za pomocą IRCTC.
|
Ocena wpływu wykorzystania tej listy kontrolnej zostanie przeprowadzona w porównaniu ze standardową praktyką w zakresie przekazywania
|
|
Grupa kontrolna
- Grupa KONTROLNA, składająca się ze wszystkich pacjentów włączonych do I fazy badania, dla których przekazywanie informacji w PACU odbywa się zgodnie z przyjętą praktyką.
|
Ocena wpływu wykorzystania tej listy kontrolnej zostanie przeprowadzona w porównaniu ze standardową praktyką w zakresie przekazywania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
desaturacja krwi tętniczej < 90%
Ramy czasowe: zdarzenie trwające co najmniej 15 sekund
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy definiuje się jako wystąpienie lub brak desaturacji krwi tętniczej tlenem < 90% przez ponad 15 kolejnych sekund w PACU.
|
zdarzenie trwające co najmniej 15 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic Martin, Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID-RCB : 2018-A01825-50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .