Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv - Intervenční přestávka - Děti - Poruchy řeči

4. prosince 2023 aktualizováno: University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Vliv intervenční přestávky na léčený fonologický proces v situacích spontánní řeči u dětí ve věku 5 až 6 let s fonologicky opožděným vývojem

Mnoho dětí s poruchami řeči a jazyka má poruchy zvuku řeči. V německy mluvících zemích se odhaduje, že přibližně 16 % dětí ve věku od tří do osmi let je ovlivněno vstupem do školy. Léčba poruch zvuku řeči má za cíl umožnit převod naučeného do spontánní řeči. Účelem této studie je zjistit, zda se dětem pomocí přestávky v terapii podaří přenést cílový foném nebo cílový shluk souhlásek - od určitého prahu - do spontánního jazyka. Vědci porovnávají efekt převodu do spontánních řečových situací pomocí dvanáctitýdenní přestávky v terapii s kontinuální terapií.

Kromě toho by výzkumníci chtěli zjistit, zda má získání grafému další pozitivní vliv na zobecnění cílového fonému nebo cílového shluku souhlásek v situacích spontánní řeči.

Výzkumníci se také snaží porozumět individuálním rozdílům v generalizačních účincích na produkci cílového fonému / cílového shluku souhlásek v situacích spontánní řeči, ve kterých výzkumníci dokumentují a vyhodnocují informace o metodě léčby a délce léčby před přestávkou v terapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasným záchytem poruch vývoje jazyka a včasným zavedením vhodných opatření z toho odvozených lze předejít sekundárním následkům poruch učení jazyka. Zejména fonologicky opožděné poruchy mohou mít dopad na rozvoj gramotnosti a vystavit dítě riziku dyslexie. S tímto vědomím, že včasná detekce a z ní odvozená vhodná opatření mohou zabránit sekundárním důsledkům poruchy zvuku řeči, se logopedi a jazykoví terapeuti snaží provést účinný terapeutický proces založený na Mezinárodní klasifikaci funkčních schopností, disability a zdraví (ICF). ). V oblasti výzkumu efektivity panuje shoda v tom, že cíl, který je přizpůsoben poruše, úzce souvisí se zvolenou terapeutickou metodou. Terapeutická opatření zaměřená na ICF by měla být přizpůsobena potřebám dítěte. Na základě současných znalostí to žádný terapeutický koncept nemůže nabídnout, pokud je používán výhradně.

Ve výzkumu efektivity převládá neshoda v oblasti intenzity léčby a doby intervence. Intenzita terapie je určena třemi faktory: počtem správně implementovaných výukových epizod na relaci (dávka), úkolem nebo aktivitou, v rámci které jsou výukové epizody podávány (dávková forma) a počtem sezení za jednotku času (např. jednou týdně/jednou měsíčně), je třeba poznamenat, že práh, při kterém je logopedie stále účinná a kdy je intervenční období příliš krátké, bylo většinou odvozeno z pozorování. Zdá se, že pro upevnění nových dovedností je zapotřebí určité množství vývojového času. Dosud bylo pouze konstatováno, že délku intervence nelze zobecnit pro každé dítě a že zlepšení funkční kapacity lingvistického výstupu se může pohybovat mezi 12 a 20 hodinami intervence. Kromě nejistoty, jak vysoká intenzita terapie musí být, aby se dosáhlo zobecňujících účinků, nejsou k dnešnímu dni ve vědě žádné informace o tom, jaké základní úrovně je pro ni třeba dosáhnout.

Proto touha po systematickém studiu otázky: Jaké základní úrovně musí dítě dosáhnout, aby převedlo léčený fonologický proces do spontánní řeči během terapeutické přestávky? převládá.

Cíl 1 určí, zda 12týdenní intervenční přestávka u dětí ve věku od pěti do šesti let s fonologicky opožděným vývojem jednoho fonologického procesu povede k významnému zlepšení přenosu cílového fonému / cílového shluku souhlásek ve spontánní řeči. Za podmínky, že bylo dosaženo prahu 70-80% správné výslovnosti cílového fonému / cílového shluku souhlásek.

Cíl 2 určí, zda děti, které na konci terapie neprokazují 100% správnou výslovnost cílového fonému / cílového shluku souhlásek ve spontánní řeči osvojením si grafému/grafémů (postižený ošetřený foném / postižená ošetřená souhláska cluster) vidět zlepšení cílového fonému / cílového shluku souhlásek ve spontánní řeči?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Nábor
        • Caritas Österreich, Caritas für Kinder und Jugendliche
        • Kontakt:
          • Barbara Kraxberger
          • Telefonní číslo: +43 732 - 7844 180

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Logopedi:

  • Písemný souhlas s účastí ve studii po předchozím písemném a ústním vzdělávání
  • Minimálně 2 roky činnost v oblasti dětské logopedie / terapie dětských poruch řeči s dostatečnými praktickými zkušenostmi

Děti:

  • Fonologické zpoždění jednoho z těchto fonologických procesů: palatinální fronting / sch / to / s / nebo / ch / to / s /, velární fronting / k g / to / t d / nebo kontaktní asimilace / dr / to / gr kr / a max. dva fonologické procesy
  • Ošetřený zvuk lze správně tvořit během terapie ve spontánních řečových situacích na 70 - 80 %
  • Fonologický proces dosud neřešil jiný kolega (terapii by měl od začátku provádět logoped)
  • Účast rodičů je dána (zaznamenává se v běžném terapeutickém procesu prostřednictvím anamnestického rozhovoru)
  • Frekvence terapií: pravidelná 1x týdně, minimálně však 1x za 2 týdny (aby krátkodobé výpadky z důvodu nemoci nevedly k vyloučení ze studie)
  • Fyziologicky vyvinuté preskriptivní dovednosti
  • téměř rodilý německý jazyk
  • Písemný souhlas rodiče nebo opatrovníka s účastí ve studii po předchozí ústní a písemné informaci

Kritéria vyloučení:

Logopedi:

  • Nedostatek písemného souhlasu
  • Praktická praxe v oboru dětské logopedie / terapie dětských poruch zvuku řeči do 2 let

Děti:

  • Mladší než 5 let
  • Terapeutické zvuky jsou v situacích spontánní řeči správné z méně než 70 %.
  • Nekonzistentní fonologická porucha
  • Konzistentní fonologická porucha
  • Dětská apraxie řeči
  • Myofunkční poruchy
  • Izolovaná porucha artikulace (např. laterální nebo mezizubní skloubení)
  • Poruchy sluchového zpracování
  • Poruchy porozumění řeči
  • Poruchy autistického spektra
  • Kognitivní vývojové poruchy
  • Nedostatky v normativních dovednostech
  • Chybí písemný souhlas rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 12týdenní intervenční přestávka
Intervenční přestávka začíná, jakmile je 70 - 80 % cílového fonému / cílového shluku souhlásek správně vyslovováno ve spontánních řečových situacích během terapie. Intervenční přestávka potrvá 12 týdnů.
Jiný: intervenční přestávka 12 týdnů

Intervence v této studii je přerušení intervence po dobu 12 týdnů za následujících podmínek:

  • žádný terapeutický zásah během přestávky
  • žádná specifická jazyková cvičení
  • v každodenním životě lze uplatnit jazykově specifické strategie, kupř. techniky modelování
Žádný zásah: tradiční terapie
Poté, co 70 - 80 % cílového fonému / cílového shluku souhlásek bude během terapie vyslovováno správně ve spontánních řečových situacích, budou děti udržovat svou tradiční terapii, dokud nebude více než 90 % cílového fonému / cílového shluku souhlásek vyslovováno správně spontánně. řečové situace (max. 12 týdnů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny přesnosti cílového fonému / cílového shluku souhlásek ve spontánních řečových situacích v rámci skupiny
Časové okno: 12týdenní
Přesnost fonémů bude stanovena standardizovaným diagnostickým hodnocením poruch zvuku řeči, jednoslovným testem (PLAKKS) a vyvoláním souvislého vzorku řeči (nestandardizované hodnocení) po dobu 15 minut. Pro vzorek řeči výzkumníci použijí stejné situační obrázky v herní situaci pro všechny testovací časy, aby bylo možné přímé srovnání.
12týdenní
Změny přesnosti cílového fonému / cílového shluku souhlásek ve spontánních řečových situacích v rámci skupinové/ve skupině
Časové okno: 12týdenní
Přesnost fonémů bude stanovena standardizovaným diagnostickým hodnocením poruch zvuku řeči, jednoslovným testem (PLAKKS) a vyvoláním souvislého vzorku řeči (nestandardizované hodnocení) po dobu 15 minut. Pro vzorek řeči výzkumníci použijí stejné situační obrázky v herní situaci pro všechny testovací časy, aby bylo možné přímé srovnání.
12týdenní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny přesnosti cílového fonému/shluku souhlásek ve spontánních řečových situacích v rámci skupiny
Časové okno: 1 - 2 týdny poté, co se ve škole naučíte cílový grafém (0,5 - 3,5 měsíce po vstupu do školy)
Přesnost fonémů bude stanovena standardizovaným diagnostickým hodnocením poruch zvuku řeči, jednoslovným testem (PLAKKS) a vyvoláním souvislého vzorku řeči (nestandardizované hodnocení) po dobu 15 minut. Pro vzorek řeči výzkumníci použijí stejné situační obrázky v herní situaci pro všechny testovací časy, aby bylo možné přímé srovnání.
1 - 2 týdny poté, co se ve škole naučíte cílový grafém (0,5 - 3,5 měsíce po vstupu do školy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Spolupracovníci

Caritas Austria
Volkshilfe Upper Austria

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Doris Detter-Biesl, MSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-2019-035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha zvuku řeči

Klinické studie na intervenční přestávka 12 týdnů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit