このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

影響 - 介入 中断 - 子供 - 言語聴覚障害

2024年5月27日 更新者：University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

音声学的に発達が遅れている5歳から6歳の子供の自然発話状況における処理された音韻過程に対する介入中断の影響

発話障害や言語障害のある子供の多くは、言語聴覚障害を持っています。 ドイツ語圏の国では、3 歳から 8 歳までの子供の約 16% が就学の影響を受けると推定されています。 言語聴覚障害の治療は、学習した音声を自発的な音声に変換できるようにすることを目的としています。 この研究の目的は、子供たちが治療を中断することによって、目標の音素または目標の子音クラスターを特定の閾値から自発的言語に移行することに成功するかどうかを確認することです。 研究者は、治療を 12 週間中断して、自発的な発話状況への移行の効果を継続的な治療と比較します。

さらに、研究者は、書記素の獲得が、自発的な発話状況におけるターゲット音素またはターゲット子音クラスターの一般化に追加のプラスの影響を与えるかどうかを調べたいと考えています。

研究者はまた、自然発話状況におけるターゲット音素/ターゲット子音クラスターの生成に対する汎化効果の個人差を理解しようとしています。研究者は、治療法と治療中断前の治療期間に関する情報を文書化して評価します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

言語発達障害を早期に発見し、それに基づく適切な対策をタイムリーに実施することで、言語学習障害の二次的影響を防ぐことができます。 特に、音韻遅延障害は識字能力の発達に影響を与え、子供を失読症の危険にさらす可能性があります。 早期発見とそこから導き出される適切な措置によって、発話音声障害の二次的影響を防ぐことができるというこの知識をもとに、言語療法士と言語療法士は、機能、障害、および健康の国際分類 (ICF) に基づいた効果的な治療プロセスを実施するよう努めています。 ）。 有効性研究の分野では、障害に合わせた目的が選択された治療法と密接に関連しているというコンセンサスがあります。 ICF 指向の治療法は、子供のニーズに合わせて調整する必要があります。 現在の知識に基づくと、それが排他的に使用される場合、これを提供できる治療概念はありません。

有効性研究では、治療強度と介入期間の分野で意見の相違が優勢です。 治療強度は、3 つの要因によって決定されます。1 セッションあたりの適切に実施された教育エピソードの数 (用量)、教育エピソードが提供される課題または活動 (用量形態)、および単位時間あたりのセッション数 (例: 週に1回/月に1回）、言語療法がまだ効果的であり、介入期間が短すぎるしきい値は、ほとんどが観察に基づいていることに注意してください. 新しいスキルの定着には、ある程度の育成時間が必要なようです。 これまでのところ、各子供の介入期間を一般化することはできず、言語出力の機能的能力の改善は 12 時間から 20 時間の介入である可能性があるとのみ述べられています。 全身化効果を達成するために治療の強度がどれくらい高くなければならないかの不確実性に加えて、どのベースラインレベルを達成する必要があるかについての科学的情報は今日までありません.

したがって、次の質問に関する体系的な研究が望まれます。治療の休憩中に、処理された音韻プロセスを自発的な発話に移行するために、子供はどのベースラインレベルに到達する必要がありますか? 優勢です。

目的 1 では、1 つの音韻プロセスの発達が音韻的に遅れている 5 歳から 6 歳までの子供に 12 週間介入を中断することで、自発発話におけるターゲット音素/ターゲット子音クラスターの伝達が大幅に改善されるかどうかを判断します。 対象音素・対象子音群の70～80%正音の閾値を達成したことを条件とする。

目標 2 は、治療の終了時に、書記素/書記素 (影響を受けた処理された音素 / 影響を受けた処理された子音クラスター) 自然発話におけるターゲット音素/ターゲット子音クラスターの改善が見られますか?

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
        • Caritas Österreich, Caritas für Kinder und Jugendliche

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

言語療法士:

  • 事前の書面および口頭教育の後、研究に参加するための書面による同意
  • 子供の言語療法/幼児言語聴覚障害の治療の分野での少なくとも2年間の活動と十分な実務経験

子供：

  • これらの音韻プロセスのいずれかの音韻的遅延：口蓋前頭/ sch / to / s /または/ ch / to / s /、口蓋前頭/ k g / to / t d /または接触同化/ dr / to / gr kr /および最大。 2つの音韻プロセス
  • 処理された音は、自然発話状況での治療中に 70 ～ 80% まで正しく形成されます。
  • 音韻過程はまだ他の同僚によって治療されていません（治療は最初から言語療法士によって行われるべきです）
  • 親の参加が与えられます（既往歴のインタビューを介して通常の治療プロセスに記録されます）
  • 治療頻度: 定期的に週に 1 回、ただし少なくとも 2 週間に 1 回 (病気による短期間の停止が研究からの除外につながらないようにするため)
  • 生理学的に発達した処方スキル
  • ほぼネイティブのドイツ語スキル
  • -以前の口頭および書面による情報の後に、研究に参加するための親または保護者の書面による同意

除外基準:

言語療法士:

  • 書面による同意の欠如
  • 子供の言語療法/2年未満の幼児言語聴覚障害の治療の分野での実務経験

子供：

  • 5歳未満
  • 自然発話の状況では、治療音の正確性は 70% 未満です。
  • 一貫性のない音韻障害
  • 一貫した音韻障害
  • 小児発話失行症
  • 筋機能障害
  • 孤立した調音障害（例： 側方または歯間関節)
  • 聴覚処理障害
  • 言語理解の障害
  • 自閉症スペクトラム障害
  • 認知発達障害
  • 規範的スキルの欠陥
  • 両親の書面による同意がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：12週間の介入休憩
インターベンション ブレークは、治療中の自然発話状況でターゲット音素/ターゲット子音クラスターの 70 ～ 80 % が正しく発音できるようになるとすぐに開始されます。 介入の中断は 12 週間続きます。
他の：12週間の介入休憩

この研究の介入は、次の条件下での 12 週間の介入の中断です。

  • 休憩中の治療介入なし
  • 言語固有の特定の演習はありません
  • 日常生活における言語固有の戦略を適用できます。 モデリング技術
介入なし：伝統療法
目標音素/目標子音クラスターの 70 ～ 80% が治療中に自然発話状況で正しく発音できるようになった後、子供たちは、目標音素/目標子音クラスターの 90% 以上が自然発話で正しく発音できるようになるまで、従来の治療法を維持します。スピーチの状況 (最大 12週間）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ内の自発的な発話状況におけるターゲット音素/ターゲット子音クラスター精度の変化
時間枠：12週間
音素の正確さは、言語聴覚障害の標準化された診断評価、単一単語テスト (PLAKKS)、および 15 分間の連続音声サンプルの誘発 (標準化されていない評価) によって決定されます。 音声サンプルの場合、研究者は、直接比較できるように、すべてのテスト時間で同じ状況の写真をプレイ状況で使用します。
12週間
グループ内/グループ内相互作用における自発的発話状況におけるターゲット音素/ターゲット子音クラスタ精度の変化
時間枠：12週間
音素の正確さは、言語聴覚障害の標準化された診断評価、単一単語テスト (PLAKKS)、および 15 分間の連続音声サンプルの誘発 (標準化されていない評価) によって決定されます。 音声サンプルの場合、研究者は、直接比較できるように、すべてのテスト時間で同じ状況の写真をプレイ状況で使用します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ内の自発的な発話状況におけるターゲット音素/子音クラスタの精度の変化
時間枠：対象の書記素を学校で学習してから1～2週間（入学後0.5～3.5ヶ月）
音素の正確さは、言語聴覚障害の標準化された診断評価、単一単語テスト (PLAKKS)、および 15 分間の連続音声サンプルの誘発 (標準化されていない評価) によって決定されます。 音声サンプルの場合、研究者は、直接比較できるように、すべてのテスト時間で同じ状況の写真をプレイ状況で使用します。
対象の書記素を学校で学習してから1～2週間（入学後0.5～3.5ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

協力者

Caritas Austria
Volkshilfe Upper Austria

捜査官

  • スタディディレクター：Doris Detter-Biesl, MSc、University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月1日

最初の投稿 (実際)

2019年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月27日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A-2019-035

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

言語聴覚障害の臨床試験

12週間の介入休憩の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Qatar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する