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Influenza - Intervento Interruzione - Bambini - Disordini del suono

Influenza di un'interruzione dell'intervento su un processo fonologico trattato in situazioni di linguaggio spontaneo in bambini di età compresa tra 5 e 6 anni con sviluppo fonologico ritardato

Molti dei bambini con disturbi della parola e del linguaggio hanno disturbi del suono del linguaggio. Nei paesi di lingua tedesca, si stima che circa il 16% dei bambini di età compresa tra i tre e gli otto anni sia interessato dall'ingresso a scuola. Il trattamento dei disturbi del suono del linguaggio mira a consentire il trasferimento di quanto appreso in linguaggio spontaneo. Lo scopo di questo studio è di accertare se i bambini, attraverso un'interruzione della terapia, riescano a trasferire il fonema bersaglio o il gruppo di consonanti bersaglio - da una certa soglia - al linguaggio spontaneo. I ricercatori confrontano l'effetto del trasferimento a situazioni di linguaggio spontaneo mediante una pausa di dodici settimane dalla terapia con una terapia continua.

Inoltre, i ricercatori vorrebbero scoprire se l'acquisizione del grafema ha un'ulteriore influenza positiva sulla generalizzazione del fonema target o del gruppo di consonanti target in situazioni di linguaggio spontaneo.

I ricercatori cercano anche di comprendere le differenze individuali negli effetti di generalizzazione sulla produzione del fonema target / gruppo di consonanti target in situazioni di linguaggio spontaneo, in cui i ricercatori documentano e valutano le informazioni sul metodo di trattamento e sulla durata del trattamento prima dell'interruzione della terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

La diagnosi precoce dei disturbi dello sviluppo del linguaggio e la fornitura tempestiva di misure appropriate da esso derivate possono prevenire le conseguenze secondarie dei disturbi dell'apprendimento del linguaggio. In particolare, i disturbi fonologicamente ritardati possono avere un impatto sullo sviluppo dell'alfabetizzazione e mettere il bambino a rischio di dislessia. Con questa consapevolezza, che la diagnosi precoce e le misure appropriate da essa derivate possono prevenire le conseguenze secondarie di un disturbo del suono del linguaggio, i logopedisti si sforzano di portare avanti un processo terapeutico efficace basato sulla classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF ). Nel campo della ricerca sull'efficacia, vi è consenso sul fatto che l'obiettivo, che è adattato al disturbo, è strettamente legato al metodo terapeutico scelto. Le misure terapeutiche orientate all'ICF dovrebbero essere adattate ai bisogni del bambino. Sulla base delle attuali conoscenze, nessun concetto terapeutico può offrire questo, se utilizzato esclusivamente.

Nella ricerca sull'efficacia, prevale il disaccordo nell'area dell'intensità del trattamento e del periodo di intervento. L'intensità della terapia è determinata da tre fattori: numero di episodi di insegnamento correttamente implementati per sessione (dose), compito o attività entro cui gli episodi di insegnamento vengono erogati (forma di dose) e numero di sessioni per unità di tempo (ad es. una volta alla settimana/una volta al mese), va notato che la soglia alla quale la logopedia è ancora efficace e dove il periodo di intervento è troppo breve è stata per lo più derivata dalle osservazioni. Sembra che sia necessaria una certa quantità di tempo di sviluppo per il consolidamento di nuove competenze. Si è finora solo affermato che la durata dell'intervento non può essere generalizzata per ogni bambino e che un miglioramento della capacità funzionale dell'output linguistico può essere compreso tra le 12 e le 20 ore di intervento. Oltre all'incertezza su quanto deve essere elevata l'intensità della terapia per ottenere effetti di generalizzazione, non ci sono informazioni scientifiche fino ad oggi su quale livello di base debba essere raggiunto per essa.

Da qui il desiderio di studi sistematici sulla domanda: quale livello di base deve raggiungere un bambino per trasferire il processo fonologico trattato al linguaggio spontaneo durante la pausa terapeutica? prevale.

L'obiettivo 1 determinerà se un'interruzione dell'intervento di 12 settimane nei bambini di età compresa tra i cinque ei sei anni con sviluppo fonologicamente ritardato di un processo fonologico porterà a miglioramenti significativi nel trasferimento del fonema target/gruppo di consonanti target nel linguaggio spontaneo. A condizione che sia stata raggiunta la soglia del 70-80% di pronuncia corretta del fonema target/gruppo di consonanti target.

L'obiettivo 2 determinerà se i bambini, che alla fine della terapia, non dimostrano una pronuncia corretta al 100% del fonema mirato / del gruppo di consonanti bersaglio nel discorso spontaneo acquisendo il grafema/i grafemi (il fonema trattato interessato / la consonante trattata interessata cluster) vedi un miglioramento del gruppo di fonemi/consonanti target nel discorso spontaneo?

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Caritas Österreich, Caritas für Kinder und Jugendliche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Logopedisti:

  • Consenso scritto a partecipare allo studio previa educazione scritta e orale
  • Almeno 2 anni di attività nel campo della logopedia infantile / terapia dei disturbi del suono del linguaggio infantile con sufficiente esperienza pratica

Bambini:

  • Ritardo fonologico di uno di questi processi fonologici: fronteggiatura palatale /sch/to/s/o/ch/to/s/, fronteggiatura velare/k g/to/t d/ o assimilazione di contatto/dr/to/gr kr/e max. due processi fonologici
  • Il suono trattato può essere formato correttamente durante la terapia nelle situazioni di linguaggio spontaneo al 70 - 80%
  • Il processo fonologico non è stato ancora trattato da un altro collega (la terapia dovrebbe essere svolta da un logopedista fin dall'inizio)
  • Viene fornita la partecipazione dei genitori (registrata nel normale processo terapeutico tramite colloquio sull'anamnesi)
  • Frequenza della terapia: regolare una volta alla settimana, ma almeno una volta ogni 2 settimane (in modo che interruzioni di breve durata dovute a malattia non comportino l'esclusione dallo studio)
  • Abilità prescrittive fisiologicamente sviluppate
  • conoscenza della lingua tedesca quasi nativa
  • Consenso scritto del genitore o del tutore a partecipare allo studio previa informazione orale e scritta

Criteri di esclusione:

Logopedisti:

  • Mancanza di consenso scritto
  • Esperienza pratica nel campo della logopedia infantile / terapia dei disturbi del suono del linguaggio infantile di meno di 2 anni

Bambini:

  • Età inferiore a 5 anni
  • I suoni della terapia sono corretti per meno del 70% in una situazione di linguaggio spontaneo
  • Disturbo fonologico inconsistente
  • Disturbo fonologico consistente
  • Aprassia della parola infantile
  • Disturbi miofunzionali
  • disturbo articolare isolato (ad es. articolazione laterale o interdentale)
  • Disturbi dell'elaborazione uditiva
  • Disturbi della comprensione del parlato
  • Disturbi dello spettro autistico
  • Disturbi dello sviluppo cognitivo
  • Deficit nelle abilità prescrittive
  • Manca il consenso scritto dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pausa intervento di 12 settimane
L'interruzione dell'intervento inizia non appena il 70 - 80% del fonema target / gruppo di consonanti target può essere pronunciato correttamente in situazioni di linguaggio spontaneo durante la terapia. L'interruzione dell'intervento durerà 12 settimane.

L'intervento di questo studio è una pausa dell'intervento per 12 settimane alle seguenti condizioni:

  • nessun intervento terapeutico durante la pausa
  • nessun esercizio specifico specifico della lingua
  • strategie specifiche della lingua nella vita di tutti i giorni possono essere applicate, ad es. tecniche di modellazione
Nessun intervento: terapia tradizionale
Dopo che il 70 - 80% del fonema target/gruppo di consonanti target può essere pronunciato correttamente in situazioni di linguaggio spontaneo durante la terapia, i bambini manterranno la loro terapia tradizionale fino a quando più del 90% del fonema target/gruppo di consonanti target può essere pronunciato correttamente in modo spontaneo situazioni linguistiche (max. 12 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella precisione del fonema target / gruppo di consonanti target in situazioni di discorso spontaneo all'interno del gruppo
Lasso di tempo: 12 settimane
L'accuratezza del fonema sarà determinata da una valutazione diagnostica standardizzata per i disturbi del suono del linguaggio, un test di una sola parola (PLAKKS) e da un campione vocale continuo (valutazione non standardizzata) per 15 minuti. Per il campione vocale i ricercatori useranno le stesse immagini della situazione in una situazione di gioco per tutti i tempi del test per consentire un confronto diretto.
12 settimane
Cambiamenti nella precisione del fonema target / gruppo di consonanti target in situazioni di discorso spontaneo all'interno del gruppo / nell'interazione di gruppo
Lasso di tempo: 12 settimane
L'accuratezza del fonema sarà determinata da una valutazione diagnostica standardizzata per i disturbi del suono del linguaggio, un test di una sola parola (PLAKKS) e da un campione vocale continuo (valutazione non standardizzata) per 15 minuti. Per il campione vocale i ricercatori useranno le stesse immagini della situazione in una situazione di gioco per tutti i tempi del test per consentire un confronto diretto.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella precisione del fonema target/gruppo di consonanti in situazioni di discorso spontaneo all'interno del gruppo
Lasso di tempo: 1 - 2 settimane dopo che il grafema target è stato appreso a scuola (0,5 - 3,5 mesi dopo l'ingresso a scuola)
L'accuratezza del fonema sarà determinata da una valutazione diagnostica standardizzata per i disturbi del suono del linguaggio, un test di una sola parola (PLAKKS) e da un campione vocale continuo (valutazione non standardizzata) per 15 minuti. Per il campione vocale i ricercatori useranno le stesse immagini della situazione in una situazione di gioco per tutti i tempi del test per consentire un confronto diretto.
1 - 2 settimane dopo che il grafema target è stato appreso a scuola (0,5 - 3,5 mesi dopo l'ingresso a scuola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Doris Detter-Biesl, MSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-2019-035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su pausa intervento di 12 settimane

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