- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03972891
영향 - 개입 중단 - 어린이 - 언어 장애
음운 발달이 지연된 5-6세 아동의 자발적인 말하기 상황에서 치료된 음운 과정에 대한 개입 중단의 영향
말과 언어 장애가 있는 많은 어린이들이 말소리 장애를 가지고 있습니다. 독일어권 국가에서는 3세에서 8세 사이의 어린이 중 약 16%가 학교 입학의 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 언어음 장애의 치료는 학습한 내용을 자발적인 언어로 전환하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 아동이 치료 중단을 통해 대상 음소 또는 대상 자음군을 특정 임계값에서 자발적 언어로 이전하는 데 성공하는지 여부를 확인하는 것입니다. 연구자들은 12주간의 치료 중단과 지속적인 치료를 통해 자발적 언어 상황으로의 전이 효과를 비교합니다.
또한 연구자들은 자소 습득이 자발화 상황에서 목표 음소나 목표 자음군 일반화에 추가적인 긍정적인 영향을 미치는지 알아보고자 한다.
또한, 연구자들은 치료 중단 전 치료 방법 및 치료 기간에 대한 정보를 기록하고 평가하는 자발적인 발화 상황에서 목표 음소/목표 자음 군집 생성에 대한 일반화 효과의 개인차를 이해하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
언어 발달 장애를 조기에 발견하고 적절한 조치를 적시에 제공함으로써 언어 학습 장애의 이차적 결과를 예방할 수 있습니다. 특히, 음운 지연 장애는 문해 발달에 영향을 미치고 아동을 난독증의 위험에 놓이게 할 수 있습니다. 이러한 지식을 바탕으로 조기 발견과 적절한 조치를 통해 말소리 장애의 이차적 결과를 예방할 수 있으며, 언어 및 언어 치료사는 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류(ICF)에 기반한 효과적인 치료 과정을 수행하기 위해 노력합니다. ). 유효성 연구 분야에서는 장애에 맞는 목적이 선택한 치료 방법과 밀접하게 연결되어 있다는 데 합의가 있습니다. 치료적 ICF 지향 조치는 아동의 필요에 맞게 조정되어야 합니다. 현재 지식에 기초하여 독점적으로 사용되는 경우 어떤 치료 개념도 이를 제공할 수 없습니다.
유효성 연구에서는 치료 강도와 개입 기간에 대한 의견 불일치가 우세합니다. 치료 강도는 세 가지 요소에 의해 결정됩니다: 세션당 적절하게 구현된 교육 에피소드 수(용량), 교육 에피소드가 전달되는 작업 또는 활동(용량 형태) 및 단위 시간당 세션 수(예: 일주일에 한 번/한 달에 한 번), 언어 치료가 여전히 효과가 있고 개입 기간이 너무 짧은 임계값은 대부분 관찰에서 도출되었음을 유의해야 합니다. 새로운 스킬을 강화하기 위해서는 어느 정도의 개발 시간이 필요한 것 같습니다. 지금까지는 개입 기간이 각 어린이에 대해 일반화될 수 없으며 언어 출력의 기능적 능력 향상이 개입의 12시간에서 20시간 사이일 수 있다고 언급되었습니다. 일반화 효과를 달성하기 위해 치료 강도가 얼마나 높아야 하는지에 대한 불확실성 외에도 현재까지 과학적으로 어떤 기준 수준을 달성해야 하는지에 대한 정보가 없습니다.
따라서 다음과 같은 질문에 대한 체계적인 연구에 대한 요구가 있습니다. 치료 휴식 시간 동안 치료된 음운 과정을 자발적인 언어로 전환하기 위해 아동은 어느 기준선 수준에 도달해야 합니까? 우세하다.
목표 1은 하나의 음운론적 과정의 발달이 음운적으로 지연된 5세에서 6세 사이의 어린이에게 12주간의 개입 중단이 자발적인 말에서 목표 음소/목표 자음 클러스터의 전달에 상당한 개선을 가져올 것인지 여부를 결정할 것입니다. 대상 음소/대상 자음 클러스터의 70-80% 정확한 발음의 임계값이 달성된 조건에서.
목표 2는 치료가 끝날 때 자소/자소(영향을 받은 치료 음소/영향을 받은 치료 자음 클러스터) 자발화에서 목표 음소/목표 자음 클러스터의 개선이 보입니까?
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- Caritas Österreich, Caritas für Kinder und Jugendliche
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
언어 치료사:
- 사전 서면 및 구두 교육 후 연구 참여에 대한 서면 동의
- 아동 언어치료/유아 언어음장애 치료 분야에서 최소 2년 이상 활동하고 충분한 실무 경험이 있는 자
어린이들:
- 이러한 음운론적 과정 중 하나의 음운론적 지연: 구개 전두엽 / sch / to / s / 또는 / ch / to / s /, 연구개 전두엽 / kg / to / t d / 또는 접촉 동화 / dr / to / gr kr / 및 최대. 두 가지 음운 과정
- 70 - 80%까지 자발적인 말하기 상황에서 치료하는 동안 치료된 소리가 올바르게 형성될 수 있습니다.
- 음운론적 과정은 아직 다른 동료에 의해 치료되지 않았습니다(치료는 처음부터 언어 치료사가 수행해야 함)
- 부모의 참여가 주어집니다(기억상실 인터뷰를 통해 정규 치료 과정에 기록됨).
- 치료 빈도: 정기적으로 주 1회, 그러나 적어도 2주에 1회(질병으로 인한 단기 중단이 연구에서 제외되지 않도록)
- 생리학적으로 개발된 처방 기술
- 거의 모국어인 독일어 능력
- 사전 구두 및 서면 정보 제공 후 연구 참여에 대한 부모 또는 보호자의 서면 동의
제외 기준:
언어 치료사:
- 서면 동의 부족
- 아동 언어치료 분야 실무 경험 / 2세 미만 영유아 언어음 장애 치료
어린이들:
- 만 5세 미만
- 자발적인 말 상황에서 치료 소리의 정확도는 70% 미만입니다.
- 일관성 없는 음운 장애
- 일관된 음운 장애
- 아동기 말실수증
- 근기능 장애
- 고립된 조음 장애(예: 측면 또는 치간 관절)
- 청각 처리 장애
- 언어 이해 장애
- 자폐 스펙트럼 장애
- 인지 발달 장애
- 처방 기술의 결함
- 부모의 서면 동의 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12주간의 개입 휴식
중재 중단은 치료 중 자발적인 언어 상황에서 대상 음소/대상 자음 클러스터의 70 - 80%가 올바르게 발음될 수 있는 즉시 시작됩니다.
개입 중단은 12주 동안 지속됩니다.
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이 연구의 개입은 다음 조건에서 12주 동안 개입을 중단합니다.
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간섭 없음: 전통 요법
목표 음소/목표 자음 군집의 70-80%가 치료 중 자발적인 언어 상황에서 정확하게 발음된 후, 어린이는 목표 음소/목표 자음 군집의 90% 이상이 자발적으로 정확하게 발음될 때까지 전통적인 치료법을 유지할 것입니다. 말하기 상황(최대.
12주).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집단 내 자발화 상황에서 목표 음소/목표 자음군 정확도의 변화
기간: 12주
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음소 정확도는 음성 소리 장애에 대한 표준화된 진단 평가, 단일 단어 테스트(PLAKKS) 및 15분 동안 추출된 연속 음성 샘플(비표준화 평가)에 의해 결정됩니다.
음성 샘플의 경우 연구원은 직접 비교할 수 있도록 모든 테스트 시간에 대해 플레이 상황에서 동일한 상황 사진을 사용합니다.
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12주
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그룹 내/그룹 내 상호 작용에서 자발적인 말하기 상황에서 목표 음소/목표 자음 클러스터 정확도의 변화
기간: 12주
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음소 정확도는 음성 소리 장애에 대한 표준화된 진단 평가, 단일 단어 테스트(PLAKKS) 및 15분 동안 추출된 연속 음성 샘플(비표준화 평가)에 의해 결정됩니다.
음성 샘플의 경우 연구원은 직접 비교할 수 있도록 모든 테스트 시간에 대해 플레이 상황에서 동일한 상황 사진을 사용합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집단 내 자발화 상황에서 목표 음소/자음군 정확도의 변화
기간: 대상 자소를 학교에서 학습한 후 1~2주(입학 후 0.5~3.5개월)
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음소 정확도는 음성 소리 장애에 대한 표준화된 진단 평가, 단일 단어 테스트(PLAKKS) 및 15분 동안 추출된 연속 음성 샘플(비표준화 평가)에 의해 결정됩니다.
음성 샘플의 경우 연구원은 직접 비교할 수 있도록 모든 테스트 시간에 대해 플레이 상황에서 동일한 상황 사진을 사용합니다.
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대상 자소를 학교에서 학습한 후 1~2주(입학 후 0.5~3.5개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Doris Detter-Biesl, MSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yoder P, Fey ME, Warren SF. Studying the impact of intensity is important but complicated. Int J Speech Lang Pathol. 2012 Oct;14(5):410-3. doi: 10.3109/17549507.2012.685890. Epub 2012 May 31.
- Warren SF, Fey ME, Yoder PJ. Differential treatment intensity research: a missing link to creating optimally effective communication interventions. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):70-7. doi: 10.1002/mrdd.20139.
- Baker E. Optimal intervention intensity in speech-language pathology: discoveries, challenges, and unchartered territories. Int J Speech Lang Pathol. 2012 Oct;14(5):478-85. doi: 10.3109/17549507.2012.717967.
- Allen MM. Intervention efficacy and intensity for children with speech sound disorder. J Speech Lang Hear Res. 2013 Jun;56(3):865-77. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0076). Epub 2012 Dec 28.
- Williams AL. Intensity in phonological intervention: is there a prescribed amount? Int J Speech Lang Pathol. 2012 Oct;14(5):456-61. doi: 10.3109/17549507.2012.688866. Epub 2012 Jun 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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12주의 개입 중단에 대한 임상 시험
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Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences모병
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