Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse - Intervention Pause - Børn - Tale Lydforstyrrelser

Indflydelse af en interventionspause på en behandlet fonologisk proces i spontane talesituationer hos børn i alderen 5 til 6 år med fonologisk forsinket udvikling

Mange af børnene med tale- og sprogforstyrrelser har talelydsforstyrrelser. I tysktalende lande anslås det, at omkring 16 % af børn mellem tre og otte år er berørt af skolestart. Behandlingen af ​​talelydsforstyrrelser har til formål at muliggøre overførsel af det lærde til spontan tale. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om børn ved hjælp af en pause i terapien lykkes med at overføre målfonem eller målkonsonantklynge - fra en vis tærskel - til spontant sprog. Forskerne sammenligner effekten af ​​overførslen til spontane talesituationer ved hjælp af en 12 ugers pause fra terapien med en kontinuerlig terapi.

Derudover vil forskerne gerne finde ud af, om tilegnelsen af ​​grafemet har en yderligere positiv indflydelse på generaliseringen af ​​målfonem eller målkonsonantklynge i spontane talesituationer.

Forskerne søger også at forstå individuelle forskelle i generaliseringseffekterne på produktionen af ​​målfonem/målkonsonantklynge i spontane talesituationer, hvor forskerne dokumenterer og vurderer information om behandlingsmetode og behandlingsvarighed før terapipausen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig opdagelse af sprogudviklingsforstyrrelser og en rettidig levering af passende foranstaltninger afledt heraf kan forhindre sekundære konsekvenser af sprogindlæringsforstyrrelser. Især fonologisk forsinkede lidelser kan have indflydelse på udviklingen af ​​læsefærdigheder og sætte barnet i fare for ordblindhed. Med denne viden, at tidlig detektion og de passende foranstaltninger afledt heraf kan forhindre de sekundære konsekvenser af en tale-lydforstyrrelse, stræber tale- og sprogterapeuter efter at udføre en effektiv terapeutisk proces baseret på den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF). ). Inden for effektivitetsforskningen er der konsensus om, at formålet, som er skræddersyet til lidelsen, er tæt forbundet med den valgte terapeutiske metode. Terapeutiske ICF-orienterede tiltag bør tilpasses barnets behov. Ud fra den nuværende viden kan intet terapikoncept tilbyde dette, hvis det udelukkende anvendes.

I effektivitetsforskningen er der uenighed på området for behandlingsintensitet og interventionsperiode. Behandlingsintensiteten bestemmes af tre faktorer: antal korrekt implementerede undervisningsepisoder pr. session (dosis), opgave eller aktivitet, inden for hvilken undervisningsepisoderne leveres (dosisform) og antallet af sessioner pr. tidsenhed (f.eks. en gang om ugen/en gang om måneden) Det skal bemærkes, at den tærskel, hvor logopædi stadig er effektiv, og hvor interventionsperioden er for kort, for det meste er afledt af observationer. Det ser ud til, at der kræves en vis mængde udviklingstid til at konsolidere nye færdigheder. Det er hidtil kun blevet oplyst, at interventionsvarigheden ikke kan generaliseres for hvert barn, og at en forbedring af funktionsevnen af ​​det sproglige output kan være mellem 12 og 20 timers indsats. Ud over usikkerheden om, hvor høj intensiteten af ​​terapien skal være for at opnå generaliseringseffekter, er der hidtil ingen information i videnskaben om, hvilket baseline-niveau, der skal opnås for det.

Derfor ønsket om systematiske undersøgelser af spørgsmålet: Hvilket basisniveau skal et barn nå for at overføre den behandlede fonologiske proces til den spontane tale i terapipausen? sejrer.

Mål 1 vil afgøre, om en 12-ugers interventionspause hos børn mellem fem og seks år med fonologisk forsinket udvikling af én fonologisk proces vil føre til signifikante forbedringer i overførslen af ​​målfonem/målkonsonantklynge i spontan tale. På betingelse af, at tærsklen på 70-80 % korrekt udtale af målfonem/målkonsonantklynge blev opnået.

Mål 2 vil afgøre, om børn, som ved afslutningen af ​​terapien ikke demonstrerer 100 procent korrekt udtale af det målrettede fonem / målkonsonantklyngen i spontan tale ved at tilegne sig grafemet/grafemerne (det berørte behandlede fonem / den berørte behandlede konsonant cluster) ser en forbedring af målfonem / målkonsonantklynge i spontan tale?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Rekruttering
        • Caritas Österreich, Caritas für Kinder und Jugendliche
        • Kontakt:
          • Barbara Kraxberger
          • Telefonnummer: +43 732 - 7844 180

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Logopæder:

  • Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen efter forudgående skriftlig og mundtlig undervisning
  • Mindst 2 års aktivitet inden for børnelogopædi/terapi af infantile talelydsforstyrrelser med tilstrækkelig praktisk erfaring

Børn:

  • Fonologisk forsinkelse af en af ​​disse fonologiske processer: palatal fronting / sch / til / s / eller / ch / til / s /, velar fronting / k g / til / t d / eller kontakt assimilering / dr / til / gr kr / og max. to fonologiske processer
  • Den behandlede lyd kan dannes korrekt under terapi i de spontane talesituationer til 70 - 80 %
  • Den fonologiske proces er endnu ikke behandlet af en anden kollega (terapien bør udføres af en logopæd fra begyndelsen)
  • Der gives forældredeltagelse (optages i det almindelige terapeutiske forløb via anamnesesamtale)
  • Behandlingshyppighed: regelmæssig én gang om ugen, men mindst én gang hver anden uge (så kortvarige udfald på grund af sygdom ikke fører til udelukkelse fra undersøgelsen)
  • Fysiologisk udviklede receptpligtige færdigheder
  • næsten tyske modersmål
  • Skriftligt samtykke fra forælder eller værge til at deltage i undersøgelsen efter forudgående mundtlig og skriftlig information

Ekskluderingskriterier:

Logopæder:

  • Manglende skriftligt samtykke
  • Praktisk erfaring inden for børnelogoterapi / terapi af infantile talelydsforstyrrelser på mindre end 2 år

Børn:

  • Yngre end 5 år
  • Terapilyde er mindre end 70 % korrekte i en spontan talesituation
  • Inkonsekvent fonologisk lidelse
  • Konsekvent fonologisk lidelse
  • Barndoms apraxia af tale
  • Myofunktionelle lidelser
  • Isoleret artikulationsforstyrrelse (f. lateral eller interdental artikulation)
  • Auditive processeringsforstyrrelser
  • Forstyrrelser i taleforståelse
  • Autismespektrumforstyrrelser
  • Kognitive udviklingsforstyrrelser
  • Underskud i præskriptive færdigheder
  • Mangler skriftligt samtykke fra forældrene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 12 ugers interventionspause
Interventionspausen starter, så snart 70 - 80 % af målfonem/målkonsonantklyngen kan udtales korrekt i spontane talesituationer under terapien. Interventionspausen varer i 12 uger.

Interventionen i denne undersøgelse er en pause på interventionen i 12 uger under følgende forhold:

  • ingen terapeutisk intervention i pausen
  • ingen sprogspecifikke øvelser
  • sprogspecifikke strategier i hverdagen kan anvendes, f.eks. modelleringsteknikker
Ingen indgriben: traditionel terapi
Efter at 70 - 80 % af målfonem/målkonsonantklyngen kan udtales korrekt i spontane talesituationer under terapien, vil børnene opretholde deres traditionelle terapi, indtil mere end 90 % af målfonem/målkonsonantklyngen kan udtales korrekt i spontant talesituationer (max. 12 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i målfonem/målkonsonantklyngens nøjagtighed i spontane talesituationer inden for gruppen
Tidsramme: 12 uger
Fonemets nøjagtighed vil blive bestemt ved en standardiseret diagnostisk vurdering for talelydsforstyrrelser, en enkeltordstest (PLAKKS) og ved at fremkalde en kontinuerlig taleprøve (ikke-standardiseret vurdering) i 15 minutter. Til taleprøven vil forskerne bruge de samme situationsbilleder i en legesituation for alle testtider for at give mulighed for direkte sammenligning.
12 uger
Ændringer i målfonem/målkonsonantklyngens nøjagtighed i spontane talesituationer inden for gruppe/i gruppeinteraktion
Tidsramme: 12 uger
Fonemets nøjagtighed vil blive bestemt ved en standardiseret diagnostisk vurdering for talelydsforstyrrelser, en enkeltordstest (PLAKKS) og ved at fremkalde en kontinuerlig taleprøve (ikke-standardiseret vurdering) i 15 minutter. Til taleprøven vil forskerne bruge de samme situationsbilleder i en legesituation for alle testtider for at give mulighed for direkte sammenligning.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i målfonem/konsonantklyngens nøjagtighed i spontane talesituationer inden for gruppen
Tidsramme: 1 - 2 uger efter, at målgrafem er blevet indlært i skolen (0,5 - 3,5 måneder efter skolestart)
Fonemets nøjagtighed vil blive bestemt ved en standardiseret diagnostisk vurdering for talelydsforstyrrelser, en enkeltordstest (PLAKKS) og ved at fremkalde en kontinuerlig taleprøve (ikke-standardiseret vurdering) i 15 minutter. Til taleprøven vil forskerne bruge de samme situationsbilleder i en legesituation for alle testtider for at give mulighed for direkte sammenligning.
1 - 2 uger efter, at målgrafem er blevet indlært i skolen (0,5 - 3,5 måneder efter skolestart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Doris Detter-Biesl, MSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-2019-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med interventionspause på 12 uger

3
Abonner