- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03972891
Vaikutus - Interventiotauko - Lapset - Puheäänihäiriöt
Interventiotauon vaikutus käsiteltyyn fonologiseen prosessiin 5-6-vuotiaiden lasten spontaaneissa puhetilanteissa, joilla on fonologisesti viivästynyt kehitys
Monilla puhe- ja kielihäiriöistä kärsivillä lapsilla on puheäänihäiriöitä. Saksankielisissä maissa on arvioitu, että noin 16 prosenttia 3–8-vuotiaista lapsista kärsii koulunkäynnistä. Puheen äänihäiriöiden hoidossa pyritään mahdollistamaan opitun siirtäminen spontaaniksi puheeksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onnistuvatko lapset terapiakatkon avulla siirtämään kohdefoneemin tai kohdekonsonanttiryhmän - tietystä kynnysarvosta - spontaanille kielelle. Tutkijat vertaavat kahdentoista viikon terapiatauon avulla tapahtuvan siirtymisen vaikutusta spontaaniin puhetilanteeseen jatkuvaan terapiaan.
Lisäksi tutkijat haluaisivat selvittää, onko grafeemin hankinnalla lisäpositiivista vaikutusta kohdefoneemin tai kohdekonsonanttiryhmän yleistymiseen spontaaneissa puhetilanteissa.
Tutkijat pyrkivät myös ymmärtämään yksittäisiä eroja yleistysvaikutuksissa kohdefoneemin/kohdekonsonanttiklusterin muodostumiseen spontaaneissa puhetilanteissa, joissa tutkijat dokumentoivat ja arvioivat tietoa hoitomenetelmästä ja hoidon kestosta ennen terapiataukoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kielen kehityshäiriöiden varhainen havaitseminen ja siitä johdettujen asianmukaisten toimenpiteiden oikea-aikainen toteuttaminen voivat estää kieltenoppimishäiriöiden toissijaisia seurauksia. Erityisesti fonologisesti viivästyneet häiriöt voivat vaikuttaa lukutaidon kehittymiseen ja asettaa lapsen lukihäiriöriskiin. Tällä tiedolla, että varhainen havaitseminen ja siitä johdetut asianmukaiset toimenpiteet voivat estää puheäänihäiriön toissijaiset seuraukset, puhe- ja kieliterapeutit pyrkivät toteuttamaan tehokkaan terapeuttisen prosessin, joka perustuu kansainväliseen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitukseen (ICF). ). Tehokkuustutkimuksen alalla vallitsee yksimielisyys siitä, että häiriön mukaan räätälöity tavoite liittyy kiinteästi valittuun hoitomenetelmään. Terapeuttiset ICF-suuntautuneet toimenpiteet tulee mukauttaa lapsen tarpeisiin. Nykytiedon perusteella mikään terapiakonsepti ei voi tarjota tätä, jos sitä käytetään yksinomaan.
Tehokkuustutkimuksessa erimielisyydet vallitsevat hoidon intensiteetin ja interventioajan osalta. Hoidon intensiteetti määräytyy kolmella tekijällä: oikein toteutettujen opetusjaksojen lukumäärä istuntoa kohden (annos), tehtävä tai toiminta, jossa opetusjaksot annetaan (annosmuoto) ja istuntojen määrä aikayksikköä kohti (esim. kerran viikossa/kerran kuukaudessa), On huomattava, että kynnys, jolla puheterapia on edelleen tehokasta ja missä interventioaika on liian lyhyt, on pääosin johdettu havaintojen perusteella. Näyttää siltä, että uusien taitojen lujittaminen vaatii jonkin verran kehitysaikaa. Toistaiseksi on todettu vain, että intervention kestoa ei voida yleistää jokaiselle lapselle ja että kielituotannon toimintakyvyn paraneminen voi olla 12-20 tunnin väliltä. Sen lisäksi, että on epävarmuutta siitä, kuinka korkea hoidon intensiteetin tulee olla yleistysvaikutusten saavuttamiseksi, tieteessä ei ole toistaiseksi tietoa siitä, mikä lähtötaso sille on saavutettava.
Siksi halu systemaattisille tutkimuksille kysymyksestä: Mikä lähtötaso lapsen on saavutettava, jotta käsitelty fonologinen prosessi siirtyy terapiatauon aikana spontaaniin puheeseen? vallitsee.
Tavoite 1 selvittää, parantaako 12 viikon mittainen interventiotauko 5–6-vuotiailla lapsilla, joilla on fonologisesti viivästynyt yhden fonologisen prosessin kehitys, merkittäviä parannuksia kohdefoneemin/kohdekonsonanttiryhmän siirrossa spontaanissa puheessa. Sillä ehdolla, että kynnys 70-80 %:n oikealle ääntämiselle kohdefoneemista/kohdekonsonanttiklusterista saavutetaan.
Tavoite 2 selvittää, eivätkö lapset, jotka hoidon lopussa osoita kohdefoneemin / kohdekonsonanttiryhmän 100-prosenttisesti oikeaa ääntämistä spontaanissa puheessa, hankkimalla grafeemin/grafeemit (sairattu hoidettu foneemi / sairastunut hoidettu konsonantti klusteri) näetkö spontaanin puheen kohdefoneemin / kohdekonsonanttiryhmän parannusta?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doris Detter-Biesl, MSc
- Puhelinnumero: +43 50 344 - 25124
- Sähköposti: doris.detter-biesl@fhgooe.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bernhard Schwartz, Dr. MSc BSc
- Puhelinnumero: +43 50 344- 20031
- Sähköposti: bernhard.schwartz@fhgooe.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Caritas Österreich, Caritas für Kinder und Jugendliche
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Kraxberger
- Puhelinnumero: +43 732 - 7844 180
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Puheterapeutit:
- Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen aiemman kirjallisen ja suullisen koulutuksen jälkeen
- Vähintään 2 vuoden toimintaa lasten puheterapian / infantiilien puheäänihäiriöiden terapian alalla riittävällä käytännön kokemuksella
Lapset:
- Yhden näistä fonologisista prosesseista fonologinen viive: palataalinen fronting / sch / to / s / tai / ch / to / s /, velaarinen fronting / k g / to / t d / tai kontaktiassimilaatio / dr / to / gr kr / ja max. kaksi fonologista prosessia
- Käsitelty ääni voidaan muodostaa oikein terapian aikana spontaaneissa puhetilanteissa 70-80 %
- Fonologista prosessia ei ole vielä hoitanut toinen kollega (terapian tulee olla alusta alkaen puheterapeutin tehtävä)
- Vanhempien osallistuminen annetaan (tallennetaan normaalissa terapeuttisessa prosessissa anamneesihaastattelun kautta)
- Hoitotiheys: Säännöllinen kerran viikossa, mutta vähintään kerran kahdessa viikossa (jotta lyhytaikaiset sairauspoissaolot eivät johda tutkimuksesta poissulkemiseen)
- Fysiologisesti kehittyneet preskriptiiviset taidot
- lähes äidinkielenään saksan kielen taito
- Vanhemman tai huoltajan kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen aikaisemman suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Puheterapeutit:
- Kirjallisen suostumuksen puute
- Alle 2 vuoden käytännön kokemus lasten puheterapiasta / infantiilien puheäänihäiriöiden hoidosta
Lapset:
- Alle 5-vuotiaat
- Terapiaäänet ovat alle 70 % oikein spontaanissa puhetilanteessa
- Epäjohdonmukainen fonologinen häiriö
- Jatkuva fonologinen häiriö
- Lapsuuden puheen apraksia
- Myofunktionaaliset häiriöt
- Yksittäinen artikulaatiohäiriö (esim. lateraalinen tai hampaiden välinen nivel)
- Kuulon käsittelyhäiriöt
- Puheen ymmärtämisen häiriöt
- Autismin kirjon häiriöt
- Kognitiiviset kehityshäiriöt
- Puutteita ohjaavissa taidoissa
- Vanhempien kirjallinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 12 viikon interventiotauko
Interventiotauko alkaa heti, kun 70 - 80 % kohdefoneemista/kohdekonsonanttijoukosta voidaan lausua oikein spontaaneissa puhetilanteissa hoidon aikana.
Interventiotauko kestää 12 viikkoa.
|
Tämän tutkimuksen interventio on 12 viikon tauko interventiossa seuraavissa olosuhteissa:
|
Ei väliintuloa: perinteinen terapia
Kun 70 - 80 % kohdefoneemista/kohdekonsonanttijoukosta voidaan lausua oikein spontaaneissa puhetilanteissa terapian aikana, lapset jatkavat perinteistä terapiaa, kunnes yli 90 % kohdefoneemista/kohdekonsonanttijoukosta voidaan lausua oikein spontaanisti. puhetilanteet (max.
12 viikkoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kohdefoneemin / kohdekonsonanttiklusterin tarkkuudessa spontaaneissa puhetilanteissa ryhmän sisällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Foneemin tarkkuus määritetään puheäänihäiriöiden standardoidulla diagnostisella arvioinnilla, yhden sanan testillä (PLAKKS) ja jatkuvalla puhenäytteellä (ei-standardoitu arviointi) 15 minuutin ajan.
Puhenäytteessä tutkijat käyttävät samoja tilannekuvia leikkitilanteessa kaikkina testiaikoina suoran vertailun mahdollistamiseksi.
|
12 viikkoa
|
Muutokset kohdefoneemin / kohdekonsonanttiklusterin tarkkuudessa spontaaneissa puhetilanteissa ryhmän sisällä/ryhmän sisällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Foneemin tarkkuus määritetään puheäänihäiriöiden standardoidulla diagnostisella arvioinnilla, yhden sanan testillä (PLAKKS) ja jatkuvalla puhenäytteellä (ei-standardoitu arviointi) 15 minuutin ajan.
Puhenäytteessä tutkijat käyttävät samoja tilannekuvia leikkitilanteessa kaikkina testiaikoina suoran vertailun mahdollistamiseksi.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kohdefoneemin/konsonanttiryhmän tarkkuudessa spontaaneissa puhetilanteissa ryhmän sisällä
Aikaikkuna: 1 - 2 viikkoa sen jälkeen, kun kohdegrafeemi on opittu koulussa (0,5 - 3,5 kuukautta koulun alkamisen jälkeen)
|
Foneemin tarkkuus määritetään puheäänihäiriöiden standardoidulla diagnostisella arvioinnilla, yhden sanan testillä (PLAKKS) ja jatkuvalla puhenäytteellä (ei-standardoitu arviointi) 15 minuutin ajan.
Puhenäytteessä tutkijat käyttävät samoja tilannekuvia leikkitilanteessa kaikkina testiaikoina suoran vertailun mahdollistamiseksi.
|
1 - 2 viikkoa sen jälkeen, kun kohdegrafeemi on opittu koulussa (0,5 - 3,5 kuukautta koulun alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Doris Detter-Biesl, MSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yoder P, Fey ME, Warren SF. Studying the impact of intensity is important but complicated. Int J Speech Lang Pathol. 2012 Oct;14(5):410-3. doi: 10.3109/17549507.2012.685890. Epub 2012 May 31.
- Warren SF, Fey ME, Yoder PJ. Differential treatment intensity research: a missing link to creating optimally effective communication interventions. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):70-7. doi: 10.1002/mrdd.20139.
- Baker E. Optimal intervention intensity in speech-language pathology: discoveries, challenges, and unchartered territories. Int J Speech Lang Pathol. 2012 Oct;14(5):478-85. doi: 10.3109/17549507.2012.717967.
- Allen MM. Intervention efficacy and intensity for children with speech sound disorder. J Speech Lang Hear Res. 2013 Jun;56(3):865-77. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0076). Epub 2012 Dec 28.
- Williams AL. Intensity in phonological intervention: is there a prescribed amount? Int J Speech Lang Pathol. 2012 Oct;14(5):456-61. doi: 10.3109/17549507.2012.688866. Epub 2012 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-2019-035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puheäänihäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset 12 viikon interventiotauko
-
Parthasarathy ThirumalaValmisSydänkirurgiaYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointiSydämen vajaatoimintaKiina
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
AOSpine EuropeValmisTraumaattisesta alkuperästä johtuva akuutti selkäydinvaurio (tSCI)Yhdistynyt kuningaskunta, Irlanti, Itävalta, Italia, Alankomaat, Bulgaria, Kroatia, Ranska, Saksa, Romania, Serbia, Turkki
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
University of Alabama at BirminghamO'Neal Comprehensive Cancer Center at UABRekrytointiKohdunkaulansyöpä | Vulvar syöpä | Syöpä, rinta | Kohdun syöpä | Kolorektaalinen syöpä | Syöpä, munasarjaYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFThe Dam Foundation; Nasjonalforeningen for folkehelsenAktiivinen, ei rekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of OttawaValmis