Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddziaływanie - Interwencja Przerwa - Dzieci - Zaburzenia mowy

27 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Wpływ przerwy interwencyjnej na leczony proces fonologiczny w spontanicznych sytuacjach mowy u dzieci w wieku 5-6 lat z fonologicznie opóźnionym rozwojem

Wiele dzieci z zaburzeniami mowy i języka ma zaburzenia dźwięku mowy. Szacuje się, że w krajach niemieckojęzycznych około 16% dzieci w wieku od trzech do ośmiu lat rozpoczyna naukę w szkole. Terapia zaburzeń dźwięku mowy ma na celu umożliwienie przeniesienia wyuczonej wiedzy na mowę spontaniczną. Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy dzieciom, za pomocą przerwy w terapii, udaje się przenieść docelowy fonem lub docelowy zbitek spółgłosek - od pewnego progu - na język spontaniczny. Badacze porównują efekt przejścia do sytuacji mowy spontanicznej za pomocą dwunastotygodniowej przerwy w terapii z terapią ciągłą.

Ponadto badacze chcieliby dowiedzieć się, czy nabycie grafemu ma dodatkowy pozytywny wpływ na uogólnienie docelowego fonemu lub docelowego skupiska spółgłosek w sytuacjach mowy spontanicznej.

Naukowcy starają się również zrozumieć indywidualne różnice w efektach uogólnienia na wytwarzanie docelowego skupiska fonemów / docelowych spółgłosek w sytuacjach mowy spontanicznej, w których badacze dokumentują i oceniają informacje na temat metody leczenia i czasu trwania leczenia przed przerwą w terapii.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne wykrycie zaburzeń rozwoju językowego i podjęcie w porę odpowiednich działań z tego wynikających może zapobiec wtórnym skutkom zaburzeń w nauce języka. W szczególności zaburzenia opóźnione fonologicznie mogą mieć wpływ na rozwój umiejętności czytania i pisania oraz narażać dziecko na dysleksję. Wiedząc, że wczesne wykrycie i wynikające z tego odpowiednie działania mogą zapobiegać wtórnym skutkom zaburzenia dźwięku mowy, logopedzi dążą do prowadzenia skutecznego procesu terapeutycznego w oparciu o Międzynarodową Klasyfikację Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF). ). W dziedzinie badań skuteczności panuje zgoda co do tego, że cel, który jest dopasowany do zaburzenia, jest ściśle powiązany z wybraną metodą terapeutyczną. Działania terapeutyczne ukierunkowane na ICF powinny być dostosowane do potrzeb dziecka. W oparciu o obecną wiedzę żadna koncepcja terapii nie może tego zaoferować, jeśli jest stosowana wyłącznie.

W badaniach skuteczności panuje rozbieżność co do intensywności leczenia i okresu interwencji. O intensywności terapii decydują trzy czynniki: liczba prawidłowo zrealizowanych epizodów nauczania na sesję (dawka), zadanie lub czynność, w ramach której realizowane są epizody nauczania (forma dawki) oraz liczba sesji na jednostkę czasu (np. raz w tygodniu/raz w miesiącu), Należy zauważyć, że próg, przy którym terapia logopedyczna jest nadal skuteczna, a okres interwencji jest zbyt krótki, został w większości wywiedziony z obserwacji. Wydaje się, że utrwalenie nowych umiejętności wymaga pewnej ilości czasu rozwojowego. Dotychczas stwierdzono jedynie, że czasu trwania interwencji nie można uogólniać dla każdego dziecka, a poprawa sprawności funkcjonalnej wyników językowych może wynosić od 12 do 20 godzin interwencji. Poza niepewnością, jak wysoka musi być intensywność terapii, aby uzyskać efekty uogólnienia, w nauce nie ma do tej pory informacji, jaki poziom wyjściowy należy dla niej osiągnąć.

Stąd chęć systematycznych badań nad pytaniem: Jaki poziom wyjściowy musi osiągnąć dziecko, aby w przerwie terapii przenieść leczony proces fonologiczny na mowę spontaniczną? przeważa.

Cel 1 określi, czy 12-tygodniowa przerwa interwencyjna u dzieci w wieku od pięciu do sześciu lat z fonologicznie opóźnionym rozwojem jednego procesu fonologicznego doprowadzi do istotnej poprawy w przekazywaniu docelowego zbitka fonemów / docelowych spółgłosek w mowie spontanicznej. Pod warunkiem osiągnięcia progu 70-80% poprawnej wymowy docelowego zbitka fonemów / docelowych spółgłosek.

Cel 2 określi, czy dzieci, które na koniec terapii nie wykażą w 100% poprawnej wymowy docelowego fonemu / docelowego zbitka spółgłosek w mowie spontanicznej poprzez nabycie grafemu/grafemów (dotknięty leczony fonem / dotknięty leczoną spółgłoskę klaster) widzą poprawę docelowego skupiska fonemów / docelowych spółgłosek w mowie spontanicznej?

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Caritas Österreich, Caritas für Kinder und Jugendliche

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Logopedzi:

  • Pisemna zgoda na udział w badaniu po uprzedniej edukacji pisemnej i ustnej
  • Co najmniej 2 lata działalności w zakresie logopedii dziecięcej/terapii zaburzeń mowy dziecięcej z wystarczającym doświadczeniem praktycznym

Dzieci:

  • Opóźnienie fonologiczne jednego z tych procesów fonologicznych: frontowanie podniebienne / sch / to / s / lub / ch / to / s /, frontowanie welarne / k g / to / t d / lub asymilacja kontaktowa / dr / to / gr kr / i max. dwa procesy fonologiczne
  • Leczony dźwięk może być prawidłowo uformowany podczas terapii w sytuacjach mowy spontanicznej do 70 - 80%
  • Proces fonologiczny nie był jeszcze leczony przez innego kolegę (terapię od początku powinien prowadzić logopeda)
  • Zapewniony jest udział rodziców (rejestrowany w regularnym procesie terapeutycznym poprzez wywiad wywiadu)
  • Częstotliwość terapii: regularnie raz w tygodniu, ale nie rzadziej niż raz na 2 tygodnie (aby krótkotrwałe przerwy spowodowane chorobą nie prowadziły do ​​wykluczenia z badania)
  • Fizjologicznie rozwinięte umiejętności nakazowe
  • prawie rodzima znajomość języka niemieckiego
  • Pisemna zgoda rodzica lub opiekuna na udział w badaniu po uprzednim poinformowaniu ustnym i pisemnym

Kryteria wyłączenia:

Logopedzi:

  • Brak pisemnej zgody
  • Praktyczne doświadczenie w zakresie logopedii dziecięcej/terapii zaburzeń mowy dziecięcej poniżej 2 lat

Dzieci:

  • Młodszy niż 5 lat
  • Dźwięki terapeutyczne są poprawne w mniej niż 70% w sytuacji mowy spontanicznej
  • Niespójne zaburzenie fonologiczne
  • Konsekwentne zaburzenie fonologiczne
  • Dziecięca apraksja mowy
  • Zaburzenia miofunkcjonalne
  • Izolowane zaburzenie artykulacji (np. artykulacja boczna lub międzyzębowa)
  • Zaburzenia przetwarzania słuchowego
  • Zaburzenia rozumienia mowy
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Zaburzenia rozwoju poznawczego
  • Deficyty umiejętności preskryptywnych
  • Brak pisemnej zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 12-tygodniowa przerwa interwencyjna
Przerwa interwencyjna rozpoczyna się, gdy tylko 70 - 80% docelowego skupiska fonemów / docelowych spółgłosek może zostać poprawnie wymówione w spontanicznych sytuacjach mowy podczas terapii. Przerwa interwencyjna potrwa 12 tygodni.
Inny: przerwa interwencyjna 12 tygodni

Interwencja w tym badaniu to przerwa w interwencji na 12 tygodni pod następującymi warunkami:

  • brak interwencji terapeutycznej w czasie przerwy
  • brak ćwiczeń specyficznych dla danego języka
  • strategie specyficzne dla języka mogą być stosowane w życiu codziennym, np. techniki modelowania
Brak interwencji: tradycyjna terapia
Po tym, jak 70-80% docelowego zbitka fonemów / docelowych spółgłosek będzie można wymówić poprawnie w sytuacjach mowy spontanicznej podczas terapii, dzieci będą kontynuować tradycyjną terapię do momentu, gdy ponad 90% docelowego zbitka fonemów / docelowych zbitek spółgłosek będzie można wymówić poprawnie w spontanicznych sytuacjach sytuacje mowy (maks. 12 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w trafności docelowych fonemów / docelowych skupisk spółgłosek w spontanicznych sytuacjach mowy w grupie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dokładność fonemów zostanie określona na podstawie wystandaryzowanej oceny diagnostycznej zaburzeń brzmienia mowy, testu pojedynczego słowa (PLAKKS) oraz wywołania ciągłej próbki mowy (ocena niestandaryzowana) przez 15 minut. W przypadku próbki mowy badacze wykorzystają te same obrazy sytuacji podczas zabawy dla wszystkich czasów testu, aby umożliwić bezpośrednie porównanie.
12 tygodni
Zmiany dokładności docelowego fonemu / docelowego skupiska spółgłosek w spontanicznych sytuacjach mowy wewnątrz grupy/w interakcji grupowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dokładność fonemów zostanie określona na podstawie wystandaryzowanej oceny diagnostycznej zaburzeń brzmienia mowy, testu pojedynczego słowa (PLAKKS) oraz wywołania ciągłej próbki mowy (ocena niestandaryzowana) przez 15 minut. W przypadku próbki mowy badacze wykorzystają te same obrazy sytuacji podczas zabawy dla wszystkich czasów testu, aby umożliwić bezpośrednie porównanie.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w trafności docelowego skupienia fonemów/spółgłosek w spontanicznych sytuacjach mowy wewnątrzgrupowej
Ramy czasowe: 1 - 2 tygodnie po nauczeniu się docelowego grafemu w szkole (0,5 - 3,5 miesiąca po rozpoczęciu nauki w szkole)
Dokładność fonemów zostanie określona na podstawie wystandaryzowanej oceny diagnostycznej zaburzeń brzmienia mowy, testu pojedynczego słowa (PLAKKS) oraz wywołania ciągłej próbki mowy (ocena niestandaryzowana) przez 15 minut. W przypadku próbki mowy badacze wykorzystają te same obrazy sytuacji podczas zabawy dla wszystkich czasów testu, aby umożliwić bezpośrednie porównanie.
1 - 2 tygodnie po nauczeniu się docelowego grafemu w szkole (0,5 - 3,5 miesiąca po rozpoczęciu nauki w szkole)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Współpracownicy

Caritas Austria
Volkshilfe Upper Austria

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Doris Detter-Biesl, MSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-2019-035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia mowy

Badania kliniczne na przerwa interwencyjna 12 tygodni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj