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Influência - Intervalo de intervenção - Crianças - Distúrbios dos sons da fala

Influência de uma Intervenção Interrompida em um Processo Fonológico Tratado em Situações de Fala Espontânea em Crianças de 5 a 6 Anos com Atraso Fonológico no Desenvolvimento

Muitas das crianças com distúrbios da fala e da linguagem apresentam distúrbios dos sons da fala. Nos países de língua alemã, estima-se que cerca de 16% das crianças entre três e oito anos são afetadas pelo ingresso na escola. O tratamento dos distúrbios dos sons da fala visa possibilitar a transferência do aprendido para a fala espontânea. O objetivo deste estudo é verificar se as crianças, por meio de uma interrupção na terapia, conseguem transferir o fonema alvo ou o encontro consonantal alvo - de um determinado limiar - para a linguagem espontânea. Os pesquisadores comparam o efeito da transferência para situações de fala espontânea por meio de uma pausa de doze semanas da terapia com uma terapia contínua.

Além disso, os pesquisadores gostariam de saber se a aquisição do grafema tem uma influência positiva adicional na generalização do fonema alvo ou do encontro consonantal alvo em situações de fala espontânea.

Os pesquisadores também buscam entender as diferenças individuais nos efeitos da generalização na produção do fonema-alvo / encontro consonantal-alvo em situações de fala espontânea, nas quais os pesquisadores documentam e avaliam informações sobre o método de tratamento e a duração do tratamento antes do intervalo da terapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A detecção precoce de distúrbios do desenvolvimento da linguagem e uma entrega oportuna de medidas apropriadas derivadas disso podem prevenir consequências secundárias de distúrbios de aprendizagem de linguagem. Em particular, os distúrbios fonologicamente atrasados ​​podem ter impacto no desenvolvimento da alfabetização e colocar a criança em risco de dislexia. Com o conhecimento de que a detecção precoce e as medidas apropriadas dela decorrentes podem prevenir as consequências secundárias de um distúrbio fonológico, os fonoaudiólogos se esforçam para realizar um processo terapêutico eficaz com base na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF ). No campo da pesquisa de eficácia, é consenso que o objetivo, que é adequado ao transtorno, está intimamente ligado ao método terapêutico escolhido. As medidas terapêuticas orientadas pela CIF devem ser adaptadas às necessidades da criança. Com base no conhecimento atual, nenhum conceito de terapia pode oferecer isso, se for usado exclusivamente.

Nas pesquisas de eficácia, prevalecem discordâncias quanto à intensidade do tratamento e ao período de intervenção. A intensidade da terapia é determinada por três fatores: número de episódios de ensino adequadamente implementados por sessão (dose), tarefa ou atividade na qual os episódios de ensino são ministrados (forma de dosagem) e o número de sessões por unidade de tempo (por exemplo, uma vez por semana/uma vez por mês), deve-se notar que o limite em que a terapia da fala ainda é eficaz e onde o período de intervenção é muito curto foi principalmente derivado de observações. Parece que uma certa quantidade de tempo de desenvolvimento é necessária para a consolidação de novas habilidades. Até agora apenas foi afirmado que a duração da intervenção não pode ser generalizada para cada criança e que uma melhora na capacidade funcional da produção linguística pode ocorrer entre 12 e 20 horas de intervenção. Além da incerteza de quão alta a intensidade da terapia deve ser para alcançar efeitos de generalização, não há informações na ciência até o momento sobre qual nível de linha de base deve ser alcançado para isso.

Daí o desejo de estudos sistemáticos sobre a questão: Qual nível de linha de base a criança deve atingir para transferir o processo fonológico tratado para a fala espontânea durante o intervalo terapêutico? prevalece.

O objetivo 1 determinará se uma pausa de intervenção de 12 semanas em crianças entre cinco e seis anos de idade com desenvolvimento fonologicamente atrasado de um processo fonológico levará a melhorias significativas na transferência do fonema alvo / grupo consonantal alvo na fala espontânea. Com a condição de que o limite de 70-80% de pronúncia correta do fonema alvo / encontro consonantal alvo fosse atingido.

O objetivo 2 determinará se as crianças, que no final da terapia, não demonstrarem 100 por cento de pronúncia correta do fonema-alvo / o encontro consonantal-alvo na fala espontânea, adquirindo o grafema/grafemas (o fonema tratado afetado / a consoante tratada afetada cluster) vê uma melhora do fonema alvo / encontro consonantal alvo na fala espontânea?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
        • Recrutamento
        • Caritas Österreich, Caritas für Kinder und Jugendliche
        • Contato:
          • Barbara Kraxberger
          • Número de telefone: +43 732 - 7844 180

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Fonoaudiólogos:

  • Consentimento por escrito para participar do estudo após educação prévia por escrito e oral
  • Pelo menos 2 anos de atividade no campo da terapia da fala infantil / terapia de distúrbios dos sons da fala infantil com experiência prática suficiente

Crianças:

  • Atraso fonológico de um destes processos fonológicos: frontalização palatal / sch / para / s / ou / ch / para / s /, frontalização velar / k g / para / t d / ou assimilação de contato / dr / para / gr kr / e máx. dois processos fonológicos
  • O som tratado pode ser formado corretamente durante a terapia nas situações de fala espontânea para 70 - 80%
  • O processo fonológico ainda não foi tratado por outro colega (a terapia deve ser realizada por fonoaudióloga desde o início)
  • É dada a participação dos pais (registrada no processo terapêutico regular por meio de entrevista de anamnese)
  • Frequência da terapia: regular uma vez por semana, mas pelo menos uma vez a cada 2 semanas (para que interrupções de curto prazo devido a doença não levem à exclusão do estudo)
  • Habilidades prescritivas fisiologicamente desenvolvidas
  • habilidades quase nativas da língua alemã
  • Consentimento por escrito do pai ou responsável para participar do estudo após informação oral e escrita prévia

Critério de exclusão:

Fonoaudiólogos:

  • Falta de consentimento por escrito
  • Experiência prática na área da fonoaudiologia infantil/terapia dos distúrbios dos sons da fala infantil inferior a 2 anos

Crianças:

  • Menor de 5 anos de idade
  • Os sons da terapia são menos de 70% corretos em uma situação de fala espontânea
  • Desordem fonológica inconsistente
  • transtorno fonológico consistente
  • Apraxia de fala na infância
  • Distúrbios miofuncionais
  • Distúrbio articular isolado (por ex. articulação lateral ou interdental)
  • Distúrbios do processamento auditivo
  • Distúrbios da compreensão da fala
  • transtornos do espectro do autismo
  • Distúrbios do desenvolvimento cognitivo
  • Déficits em habilidades prescritivas
  • Falta de consentimento por escrito dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervalo de intervenção de 12 semanas
A interrupção da intervenção começa assim que 70 - 80% do fonema alvo / grupo consonantal alvo pode ser pronunciado corretamente em situações de fala espontânea durante a terapia. A pausa da intervenção durará 12 semanas.

A intervenção deste estudo é uma pausa da intervenção por 12 semanas nas seguintes condições:

  • nenhuma intervenção terapêutica durante o intervalo
  • sem exercícios específicos de linguagem específica
  • estratégias específicas de linguagem na vida cotidiana podem ser aplicadas, por ex. técnicas de modelagem
Sem intervenção: terapia tradicional
Depois que 70 - 80% do fonema alvo / encontro consonantal alvo pode ser pronunciado corretamente em situações de fala espontânea durante a terapia, as crianças manterão sua terapia tradicional até que mais de 90% do fonema alvo / encontro consonantal alvo possam ser pronunciados corretamente em fala espontânea situações de fala (máx. 12 semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na acurácia do fonema alvo/consonantal alvo em situações de fala espontânea dentro do grupo
Prazo: 12 semanas
A precisão do fonema será determinada por uma avaliação diagnóstica padronizada para distúrbios dos sons da fala, um teste de palavra única (PLAKKS) e por uma amostra de fala contínua eliciada (avaliação não padronizada) por 15 minutos. Para a amostra de fala, os pesquisadores usarão as mesmas imagens de situação em uma situação de jogo para todos os tempos de teste para permitir a comparação direta.
12 semanas
Mudanças na precisão do fonema-alvo / encontro consonantal-alvo em situações de fala espontânea dentro do grupo/interação em grupo
Prazo: 12 semanas
A precisão do fonema será determinada por uma avaliação diagnóstica padronizada para distúrbios dos sons da fala, um teste de palavra única (PLAKKS) e por uma amostra de fala contínua eliciada (avaliação não padronizada) por 15 minutos. Para a amostra de fala, os pesquisadores usarão as mesmas imagens de situação em uma situação de jogo para todos os tempos de teste para permitir a comparação direta.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na precisão do fonema/consonantal-alvo em situações de fala espontânea dentro do grupo
Prazo: 1 - 2 semanas após o grafema-alvo ter sido aprendido na escola (0,5 - 3,5 meses após o ingresso na escola)
A precisão do fonema será determinada por uma avaliação diagnóstica padronizada para distúrbios dos sons da fala, um teste de palavra única (PLAKKS) e por uma amostra de fala contínua eliciada (avaliação não padronizada) por 15 minutos. Para a amostra de fala, os pesquisadores usarão as mesmas imagens de situação em uma situação de jogo para todos os tempos de teste para permitir a comparação direta.
1 - 2 semanas após o grafema-alvo ter sido aprendido na escola (0,5 - 3,5 meses após o ingresso na escola)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Doris Detter-Biesl, MSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A-2019-035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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