- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03972891
Influence - Intervention Pause - Enfants - Troubles du son de la parole
Influence d'une pause d'intervention sur un processus phonologique traité en situation de parole spontanée chez des enfants de 5 à 6 ans présentant un retard de développement phonologique
De nombreux enfants souffrant de troubles de la parole et du langage ont des troubles du son de la parole. Dans les pays germanophones, on estime qu'environ 16 % des enfants âgés de trois à huit ans sont concernés par l'entrée à l'école. Le traitement des troubles des sons de la parole vise à permettre le transfert de l'appris vers la parole spontanée. Le but de cette étude est de vérifier si les enfants, par le biais d'une pause thérapeutique, réussissent à transférer le phonème cible ou le groupe de consonnes cible - à partir d'un certain seuil - vers le langage spontané. Les chercheurs comparent l'effet du transfert vers des situations de parole spontanée au moyen d'une pause de douze semaines avec une thérapie continue.
De plus, les chercheurs aimeraient savoir si l'acquisition du graphème a une influence positive supplémentaire sur la généralisation du phonème cible ou du groupe de consonnes cible dans les situations de parole spontanée.
Les chercheurs cherchent également à comprendre les différences individuelles dans les effets de généralisation sur la production du groupe de phonèmes/consonnes cibles dans des situations de parole spontanée, dans lesquelles les chercheurs documentent et évaluent les informations sur la méthode de traitement et la durée du traitement avant la pause thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection précoce des troubles du développement du langage et la mise en place en temps voulu des mesures appropriées qui en découlent peuvent prévenir les conséquences secondaires des troubles de l'apprentissage du langage. En particulier, les troubles phonologiquement retardés peuvent avoir un impact sur le développement de la littératie et exposer l'enfant à un risque de dyslexie. Sachant que la détection précoce et les mesures appropriées qui en découlent peuvent prévenir les conséquences secondaires d'un trouble des sons de la parole, les orthophonistes s'efforcent de mener à bien un processus thérapeutique efficace basé sur la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (ICF ). Dans le domaine de la recherche sur l'efficacité, il existe un consensus sur le fait que l'objectif, qui est adapté au trouble, est étroitement lié à la méthode thérapeutique choisie. Les mesures thérapeutiques axées sur la CIF doivent être adaptées aux besoins de l'enfant. Sur la base des connaissances actuelles, aucun concept thérapeutique ne peut offrir cela, s'il est utilisé exclusivement.
Dans la recherche sur l'efficacité, le désaccord prévaut dans le domaine de l'intensité du traitement et de la période d'intervention. L'intensité de la thérapie est déterminée par trois facteurs : le nombre d'épisodes d'enseignement correctement mis en œuvre par session (dose), la tâche ou l'activité au cours de laquelle les épisodes d'enseignement sont dispensés (forme de dose) et le nombre de sessions par unité de temps (par ex. une fois par semaine/une fois par mois), Il est à noter que le seuil à partir duquel l'orthophonie est encore efficace et où la période d'intervention est trop courte est le plus souvent issu d'observations. Il semble qu'un certain temps de développement soit nécessaire pour la consolidation de nouvelles compétences. Il a été jusqu'à présent seulement indiqué que la durée d'intervention ne peut être généralisée pour chaque enfant et qu'une amélioration de la capacité fonctionnelle de la production linguistique peut se situer entre 12 et 20 heures d'intervention. En plus de l'incertitude quant à l'intensité de la thérapie qui doit être élevée pour obtenir des effets de généralisation, il n'existe à ce jour aucune information scientifique sur le niveau de base à atteindre pour cela.
D'où le désir d'études systématiques sur la question : Quel niveau de base un enfant doit-il atteindre pour transférer le processus phonologique traité à la parole spontanée pendant la pause thérapeutique ? prévaut.
L'objectif 1 déterminera si une pause d'intervention de 12 semaines chez les enfants âgés de cinq à six ans présentant un retard phonologique dans le développement d'un processus phonologique conduira à des améliorations significatives du transfert du groupe de phonèmes/consonnes cibles dans la parole spontanée. À condition que le seuil de 70 à 80 % de prononciation correcte du groupe de phonèmes/consonnes cibles soit atteint.
L'objectif 2 déterminera si les enfants qui, à la fin de la thérapie, ne démontrent pas une prononciation correcte à 100 % du phonème ciblé / du groupe de consonnes ciblées dans la parole spontanée en acquérant le graphème / les graphèmes (le phonème traité affecté / la consonne traitée affectée groupe) voient une amélioration du groupe de phonèmes cibles/consonnes cibles dans la parole spontanée ?
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- Caritas Österreich, Caritas für Kinder und Jugendliche
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Orthophonistes :
- Consentement écrit pour participer à l'étude après éducation écrite et orale préalable
- Au moins 2 ans d'activité dans le domaine de l'orthophonie pour enfants / thérapie des troubles sonores de la parole infantile avec une expérience pratique suffisante
Enfants:
- Retard phonologique de l'un de ces processus phonologiques : façade palatine / sch / to / s / ou / ch / to / s /, façade vélaire / k g / to / t d / ou assimilation contact / dr / to / gr kr / et max. deux processus phonologiques
- Le son traité peut être formé correctement pendant la thérapie dans les situations de parole spontanée à 70 - 80%
- Le processus phonologique n'a pas encore été traité par un autre collègue (la thérapie doit être effectuée par un orthophoniste dès le début)
- La participation des parents est donnée (enregistrée dans le processus thérapeutique régulier via un entretien d'anamnèse)
- Fréquence de la thérapie : régulière une fois par semaine, mais au moins une fois toutes les 2 semaines (afin que les interruptions de courte durée pour cause de maladie n'entraînent pas l'exclusion de l'étude)
- Compétences prescriptives développées physiologiquement
- compétences linguistiques presque maternelles en allemand
- Consentement écrit du parent ou du tuteur pour participer à l'étude après information orale et écrite préalable
Critère d'exclusion:
Orthophonistes :
- Absence de consentement écrit
- Expérience pratique dans le domaine de l'orthophonie infantile / thérapie des troubles sonores de la parole infantile de moins de 2 ans
Enfants:
- Moins de 5 ans
- Les sons thérapeutiques sont corrects à moins de 70 % dans une situation de parole spontanée
- Trouble phonologique incohérent
- Trouble phonologique constant
- Apraxie infantile de la parole
- Troubles myofonctionnels
- Trouble isolé de l'articulation (par ex. articulation latérale ou interdentaire)
- Troubles du traitement auditif
- Troubles de la compréhension de la parole
- Troubles du spectre autistique
- Troubles cognitifs du développement
- Déficits en compétences prescriptives
- Absence de consentement écrit des parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pause d'intervention de 12 semaines
La pause d'intervention commence dès que 70 à 80 % du groupe de phonèmes/consonnes cibles peuvent être prononcés correctement dans des situations de parole spontanée pendant la thérapie.
La pause d'intervention durera 12 semaines.
|
L'intervention de cette étude est une pause de l'intervention pendant 12 semaines dans les conditions suivantes :
|
|
Aucune intervention: thérapie traditionnelle
Une fois que 70 à 80 % du phonème cible / groupe de consonnes cible peuvent être prononcés correctement dans des situations de parole spontanée pendant la thérapie, les enfants poursuivront leur thérapie traditionnelle jusqu'à ce que plus de 90 % du phonème cible / groupe de consonnes cible puissent être prononcés correctement dans des situations spontanées. situations de parole (max.
12 semaines).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la précision du phonème cible / du groupe de consonnes cible dans les situations de parole spontanée au sein du groupe
Délai: 12 semaines
|
La précision des phonèmes sera déterminée par une évaluation diagnostique standardisée des troubles du son de la parole, un test d'un seul mot (PLAKKS) et par un échantillon de parole continu (évaluation non standardisée) pendant 15 minutes.
Pour l'échantillon de parole, les chercheurs utiliseront les mêmes images de situation dans une situation de jeu pour tous les temps de test afin de permettre une comparaison directe.
|
12 semaines
|
|
Changements dans la précision du phonème cible / du groupe de consonnes cible dans les situations de parole spontanée dans l'interaction au sein du groupe / dans le groupe
Délai: 12 semaines
|
La précision des phonèmes sera déterminée par une évaluation diagnostique standardisée des troubles du son de la parole, un test d'un seul mot (PLAKKS) et par un échantillon de parole continu (évaluation non standardisée) pendant 15 minutes.
Pour l'échantillon de parole, les chercheurs utiliseront les mêmes images de situation dans une situation de jeu pour tous les temps de test afin de permettre une comparaison directe.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la précision du groupe de phonèmes/consonnes cibles dans les situations de parole spontanée au sein du groupe
Délai: 1 à 2 semaines après l'apprentissage du graphème cible à l'école (0,5 à 3,5 mois après l'entrée à l'école)
|
La précision des phonèmes sera déterminée par une évaluation diagnostique standardisée des troubles du son de la parole, un test d'un seul mot (PLAKKS) et par un échantillon de parole continu (évaluation non standardisée) pendant 15 minutes.
Pour l'échantillon de parole, les chercheurs utiliseront les mêmes images de situation dans une situation de jeu pour tous les temps de test afin de permettre une comparaison directe.
|
1 à 2 semaines après l'apprentissage du graphème cible à l'école (0,5 à 3,5 mois après l'entrée à l'école)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Doris Detter-Biesl, MSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yoder P, Fey ME, Warren SF. Studying the impact of intensity is important but complicated. Int J Speech Lang Pathol. 2012 Oct;14(5):410-3. doi: 10.3109/17549507.2012.685890. Epub 2012 May 31.
- Warren SF, Fey ME, Yoder PJ. Differential treatment intensity research: a missing link to creating optimally effective communication interventions. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):70-7. doi: 10.1002/mrdd.20139.
- Baker E. Optimal intervention intensity in speech-language pathology: discoveries, challenges, and unchartered territories. Int J Speech Lang Pathol. 2012 Oct;14(5):478-85. doi: 10.3109/17549507.2012.717967.
- Allen MM. Intervention efficacy and intensity for children with speech sound disorder. J Speech Lang Hear Res. 2013 Jun;56(3):865-77. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0076). Epub 2012 Dec 28.
- Williams AL. Intensity in phonological intervention: is there a prescribed amount? Int J Speech Lang Pathol. 2012 Oct;14(5):456-61. doi: 10.3109/17549507.2012.688866. Epub 2012 Jun 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-2019-035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .