- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03972891
Влияние - Вмешательство Перерыв - Дети - Нарушения речи и звука
Влияние интервенционной паузы на фонологический процесс лечения в спонтанных речевых ситуациях у детей 5-6 лет с фонологической задержкой развития
Многие дети с речевыми и языковыми нарушениями имеют нарушения звуков речи. По оценкам, в немецкоязычных странах около 16% детей в возрасте от трех до восьми лет страдают от поступления в школу. Лечение нарушений речевого звука направлено на то, чтобы сделать возможным перевод заученного в спонтанную речь. Целью данного исследования является выяснить, удается ли детям путем перерыва в терапии перевести целевую фонему или целевую группу согласных - с определенного порога - на спонтанную речь. Исследователи сравнивают эффект перехода к спонтанным речевым ситуациям посредством двенадцатинедельного перерыва в терапии с непрерывной терапией.
Кроме того, исследователи хотели бы выяснить, оказывает ли приобретение графемы дополнительное положительное влияние на генерализацию целевой фонемы или целевой группы согласных в спонтанных речевых ситуациях.
Исследователи также стремятся понять индивидуальные различия в эффектах генерализации на производство целевой группы фонем / целевых согласных в спонтанных речевых ситуациях, в которых исследователи документируют и оценивают информацию о методе лечения и продолжительности лечения до перерыва в терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раннее выявление нарушений развития речи и своевременное принятие соответствующих мер, вытекающих из этого, могут предотвратить вторичные последствия нарушений языкового обучения. В частности, фонологически отсроченные нарушения могут влиять на развитие грамотности и подвергать ребенка риску дислексии. Зная, что раннее выявление и соответствующие меры, полученные на его основе, могут предотвратить вторичные последствия нарушения звука речи, логопеды стремятся проводить эффективный терапевтический процесс, основанный на Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ). ). В области исследования эффективности существует консенсус в отношении того, что цель, адаптированная к расстройству, тесно связана с выбранным терапевтическим методом. Терапевтические меры, ориентированные на МКФ, должны быть адаптированы к потребностям ребенка. Основываясь на современных знаниях, ни одна концепция терапии не может предложить этого, если она используется исключительно.
В исследованиях эффективности преобладают разногласия в отношении интенсивности лечения и продолжительности вмешательства. Интенсивность терапии определяется тремя факторами: количеством правильно реализованных обучающих эпизодов за сеанс (доза), задачей или видом деятельности, в рамках которых проводятся обучающие эпизоды (форма дозы), и количеством сеансов в единицу времени (например, один раз в неделю/один раз в месяц) Следует отметить, что порог, при котором логопедия все еще эффективна, а период вмешательства слишком короток, в основном был получен из наблюдений. Кажется, что для закрепления новых навыков требуется определенное время развития. До сих пор было только заявлено, что продолжительность вмешательства не может быть обобщена для каждого ребенка и что улучшение функциональной способности речевой продукции может быть между 12 и 20 часами вмешательства. В дополнение к неопределенности того, насколько высокой должна быть интенсивность терапии для достижения эффектов генерализации, в науке на сегодняшний день нет информации о том, какой исходный уровень должен быть достигнут для нее.
Отсюда стремление к систематическому изучению вопроса: какого базового уровня должен достичь ребенок, чтобы во время терапевтического перерыва перевести леченый фонологический процесс на спонтанную речь? преобладает.
Цель 1 определить, приведет ли 12-недельный интервенционный перерыв у детей в возрасте от пяти до шести лет с фонологически задержкой развития одного фонологического процесса к значительным улучшениям в передаче целевой фонемы/целевого кластера согласных в спонтанной речи. При условии достижения порога 70-80% правильного произношения целевой фонемы/целевой группы согласных.
Цель 2 будет определять, демонстрируют ли дети, которые в конце терапии, не демонстрируют 100-процентное правильное произношение целевой фонемы/целевой группы согласных в спонтанной речи, усваивая графему/графемы (пораженная обработанная фонема/пораженная обработанная согласная кластер) видите улучшение целевой фонемы/целевой группы согласных в спонтанной речи?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doris Detter-Biesl, MSc
- Номер телефона: +43 50 344 - 25124
- Электронная почта: doris.detter-biesl@fhgooe.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bernhard Schwartz, Dr. MSc BSc
- Номер телефона: +43 50 344- 20031
- Электронная почта: bernhard.schwartz@fhgooe.ac.at
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- Рекрутинг
- Caritas Österreich, Caritas für Kinder und Jugendliche
-
Контакт:
- Barbara Kraxberger
- Номер телефона: +43 732 - 7844 180
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Логопеды:
- Письменное согласие на участие в исследовании после предварительного письменного и устного обучения
- Не менее 2-х лет деятельности в области детской логопедии/терапии инфантильных звуковых нарушений речи с достаточным практическим опытом
Дети:
- Фонологическая задержка одного из этих фонологических процессов: небная фронтализация /сч/к/с/или /ч/к/с/, велярная фронтализация /кг/к/т д/ или контактная ассимиляция /др/к/гр кр/ и макс. два фонологических процесса
- Лечебный звук может быть правильно сформирован при терапии в спонтанных речевых ситуациях на 70 - 80%.
- Фонологический процесс еще не лечился у другого коллеги (лечение с самого начала должен проводить логопед)
- Дается родительское участие (фиксируется в обычном терапевтическом процессе через опрос анамнеза)
- Частота терапии: регулярно 1 раз в неделю, но не реже 1 раза в 2 недели (чтобы кратковременные отключения по болезни не приводили к исключению из исследования)
- Физиологически развитые предписывающие навыки
- почти родное знание немецкого языка
- Письменное согласие родителя или опекуна на участие в исследовании после предварительной устной и письменной информации
Критерий исключения:
Логопеды:
- Отсутствие письменного согласия
- Практический опыт работы в области детской логопедии/терапии детских звуковых нарушений речи до 2-х лет
Дети:
- Младше 5 лет
- Терапевтические звуки менее чем на 70% правильны в ситуации спонтанной речи.
- Непоследовательное фонологическое расстройство
- Стойкое фонологическое расстройство
- Детская апраксия речи
- Миофункциональные расстройства
- Изолированное нарушение артикуляции (например, латеральное или межзубное сочленение)
- Нарушения слуховой обработки
- Нарушения понимания речи
- Расстройства аутистического спектра
- Когнитивные нарушения развития
- Дефицит предписывающих навыков
- Отсутствие письменного согласия родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 12-недельный интервенционный перерыв
Вмешательская пауза начинается, как только 70-80 % целевой фонемы/целевой группы согласных могут быть правильно произнесены в спонтанных речевых ситуациях во время терапии.
Перерыв на вмешательство продлится 12 недель.
|
Вмешательство в данном исследовании представляет собой перерыв в вмешательстве на 12 недель при следующих условиях:
|
Без вмешательства: традиционная терапия
После того, как 70-80 % целевой фонемы/целевой группы согласных могут быть правильно произнесены в спонтанных речевых ситуациях во время терапии, дети будут продолжать свою традиционную терапию до тех пор, пока более 90% целевой фонемы/целевой группы согласных не смогут быть правильно произнесены в спонтанной речи. речевые ситуации (макс.
12 недель).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение точности кластера целевых фонем/целевых согласных в спонтанных речевых ситуациях внутри группы
Временное ограничение: 12 недель
|
Точность фонем будет определяться стандартизированной диагностической оценкой звуковых нарушений речи, тестом одного слова (PLAKKS) и извлечением образца непрерывной речи (нестандартизированная оценка) в течение 15 минут.
Для образца речи исследователи будут использовать одни и те же изображения ситуации в игровой ситуации для всех тестов, чтобы обеспечить прямое сравнение.
|
12 недель
|
Изменение точности целевой фонемы/целевой группы согласных в спонтанных речевых ситуациях внутригруппового/в групповом взаимодействии
Временное ограничение: 12 недель
|
Точность фонем будет определяться стандартизированной диагностической оценкой звуковых нарушений речи, тестом одного слова (PLAKKS) и извлечением образца непрерывной речи (нестандартизированная оценка) в течение 15 минут.
Для образца речи исследователи будут использовать одни и те же изображения ситуации в игровой ситуации для всех тестов, чтобы обеспечить прямое сравнение.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение точности кластера целевых фонем/согласных в спонтанных речевых ситуациях внутри группы
Временное ограничение: Через 1-2 недели после того, как целевая графема была изучена в школе (0,5-3,5 месяца после поступления в школу)
|
Точность фонем будет определяться стандартизированной диагностической оценкой звуковых нарушений речи, тестом одного слова (PLAKKS) и извлечением образца непрерывной речи (нестандартизированная оценка) в течение 15 минут.
Для образца речи исследователи будут использовать одни и те же изображения ситуации в игровой ситуации для всех тестов, чтобы обеспечить прямое сравнение.
|
Через 1-2 недели после того, как целевая графема была изучена в школе (0,5-3,5 месяца после поступления в школу)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Doris Detter-Biesl, MSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yoder P, Fey ME, Warren SF. Studying the impact of intensity is important but complicated. Int J Speech Lang Pathol. 2012 Oct;14(5):410-3. doi: 10.3109/17549507.2012.685890. Epub 2012 May 31.
- Warren SF, Fey ME, Yoder PJ. Differential treatment intensity research: a missing link to creating optimally effective communication interventions. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):70-7. doi: 10.1002/mrdd.20139.
- Baker E. Optimal intervention intensity in speech-language pathology: discoveries, challenges, and unchartered territories. Int J Speech Lang Pathol. 2012 Oct;14(5):478-85. doi: 10.3109/17549507.2012.717967.
- Allen MM. Intervention efficacy and intensity for children with speech sound disorder. J Speech Lang Hear Res. 2013 Jun;56(3):865-77. doi: 10.1044/1092-4388(2012/11-0076). Epub 2012 Dec 28.
- Williams AL. Intensity in phonological intervention: is there a prescribed amount? Int J Speech Lang Pathol. 2012 Oct;14(5):456-61. doi: 10.3109/17549507.2012.688866. Epub 2012 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-2019-035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования интервенционный перерыв 12 недель
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University...РекрутингУпотребление наркотиковСоединенные Штаты