- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03974282
Funkce mozku a rozhodování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Některé detaily studie jsou v tuto chvíli záměrně vynechány, aby byla zachována vědecká integrita. Nyní, když je studie dokončena, jsou všechny podrobnosti uvedeny níže.
Skutečným účelem této studie bylo prozkoumat psychometrické vlastnosti dvou počítačových úloh, které účastníci dokončili. Konkrétně chtěli vědci vědět, zda budou schopni přesně měřit motivovanou empatii. Aby tomu lépe porozuměli, byli účastníci požádáni, aby ohodnotili obrázky lidí vyjadřujících bolest a bylo jim řečeno, že se jedná buď o studenty z jejich univerzity, nebo o studenty z jiné univerzity. Nebylo tomu tak. Zobrazené tváře byly náhodné snímky vytvořené pro výzkumnou studii.
Výzkumníci také chtěli vědět, zda mohou přesně měřit morální rozhodování a jak tyto soudy souvisí s agresí. Aby se to prozkoumalo, byli účastníci dotázáni, zda jsou různé scénáře nemorální, a poté se ptali na agresivní tendence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti bakalářského studia ve věku 18 - 35 let
- Žádné současné nebo pravidelné užívání předepsaných nebo nelegálních psychoaktivních drog
- Bez závažných zdravotních problémů (např. cukrovka, HIV, Parkinsonova choroba)
- Bez neurologických nebo psychiatrických poruch
- Žádné současné zneužívání drog (např. rekreační užívání drog, průměrný příjem alkoholu přesahující 4 nápoje denně).
- Dominantní pravá ruka
- Bez klaustrofobie
- Bez těhotenství nebo podezření na těhotenství
- Absence rizikových faktorů MRI (např. implantovaný lékařský přístroj, index tělesné hmotnosti > 35, rovnátka)
- Bez zdravotních potíží, které způsobují, že lidé mají příliš citlivý sluch
- Žádná barvoslepost
Kritéria vyloučení:
• Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Nízká distribuce psychopatií
Účastníci, kteří mají skóre na spodní hranici distribuce psychopatií
|
Účastníci splní psychologický úkol, který vyvolá antisociálně a prosociálně motivované empatické reakce
|
|
JINÝ: Vysoká distribuce psychopatií
Účastníci, kteří mají skóre na horní hranici distribuce psychopatií
|
Účastníci splní psychologický úkol, který vyvolá antisociálně a prosociálně motivované empatické reakce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v mozkové aktivitě prefrontální kůry hodnocená fMRI
Časové okno: Základní až 3 hodiny
|
Změna signálu závislá na krvi-kyslíku v mozkové síti kognitivní empatie bude hodnocena pomocí funkční MRI
|
Základní až 3 hodiny
|
|
Změna v přesnosti úsudků empatické bolesti
Časové okno: Základní až 3 hodiny
|
Rozdíl v hodnocení bolesti hodnocený od 1 (nízké) do 4 (vysoké) mezi studiemi antisociální a prosociální empatie
|
Základní až 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20015724
- UL1TR002649 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychologický úkol
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny