- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03974282
Gehirnfunktion und Entscheidungsfindung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einige Studiendetails werden zu diesem Zeitpunkt absichtlich weggelassen, um die wissenschaftliche Integrität zu wahren. Jetzt, da die Studie abgeschlossen ist, sind die vollständigen Details unten aufgeführt.
Der eigentliche Zweck dieser Studie bestand darin, die psychometrischen Eigenschaften der beiden Computeraufgaben zu untersuchen, die die Teilnehmer absolvierten. Insbesondere wollten die Forscher wissen, ob sie in der Lage wären, motivierte Empathie genau zu messen. Um dies besser zu verstehen, wurden die Teilnehmer gebeten, Bilder von Menschen zu bewerten, die Schmerzen ausdrückten, und ihnen wurde gesagt, dass dies entweder Studenten ihrer Universität oder Studenten einer anderen Universität seien. Dies war nicht der Fall. Die gezeigten Gesichter waren zufällige Bilder, die für eine Forschungsstudie erstellt wurden.
Die Forscher wollten auch wissen, ob sie moralische Entscheidungen genau messen können und wie diese Urteile mit Aggression zusammenhängen. Um dies zu untersuchen, wurden die Teilnehmer gefragt, ob verschiedene Szenarien unmoralisch seien, und dann nach aggressiven Tendenzen gefragt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende im Grundstudium im Alter von 18 - 35 Jahren
- Kein aktueller oder regelmäßiger Konsum von verschriebenen oder illegalen psychoaktiven Drogen
- Frei von größeren Gesundheitsproblemen (z. B. Diabetes, HIV, Parkinson)
- Frei von neurologischen oder psychiatrischen Störungen
- Kein aktueller Drogenmissbrauch (z. B. Freizeitdrogenkonsum, durchschnittlicher Alkoholkonsum von mehr als 4 Getränken pro Tag).
- Rechte Hand dominant
- Frei von Klaustrophobie
- Frei von Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
- Fehlende MRT-Risikofaktoren (z. B. implantiertes medizinisches Gerät, Body-Mass-Index > 35, Zahnspangen)
- Frei von medizinischen Bedingungen, die Personen mit übermäßig empfindlichem Gehör machen
- Keine Farbenblindheit
Ausschlusskriterien:
• Nichterfüllung der oben aufgeführten Einschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Niedrige Psychopathieverteilung
Teilnehmer, die am unteren Ende der Psychopathie-Verteilung punkten
|
Die Teilnehmer werden eine psychologische Aufgabe lösen, die antisozial und prosozial motivierte empathische Reaktionen hervorruft
|
|
ANDERE: Hohe Psychopathieverteilung
Teilnehmer, die am oberen Ende der Psychopathie-Verteilung punkten
|
Die Teilnehmer werden eine psychologische Aufgabe lösen, die antisozial und prosozial motivierte empathische Reaktionen hervorruft
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Gehirnaktivität des präfrontalen Kortex, bewertet durch fMRI
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Stunden
|
Blutsauerstoffabhängige Signalveränderungen im kognitiven Empathie-Gehirn-Netzwerk werden mittels funktioneller MRT untersucht
|
Grundlinie bis 3 Stunden
|
|
Änderung der Genauigkeit empathischer Schmerzurteile
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Stunden
|
Unterschied in der Schmerzbeurteilung bewertet von 1 (niedrig) bis 4 (hoch) zwischen antisozialen vs. prosozialen Empathiestudien
|
Grundlinie bis 3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20015724
- UL1TR002649 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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