- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03974282
Funzione cerebrale e processo decisionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcuni dettagli dello studio sono volutamente omessi in questo momento per preservare l'integrità scientifica. Ora che lo studio è completato, i dettagli completi sono inclusi di seguito.
Il vero scopo di questo studio era indagare le proprietà psicometriche delle due attività al computer che i partecipanti hanno completato. Nello specifico, i ricercatori volevano sapere se sarebbero stati in grado di misurare con precisione l'empatia motivata. Per capire meglio questo, ai partecipanti è stato chiesto di valutare le immagini di persone che esprimevano dolore e gli è stato detto che si trattava di studenti della loro università o di studenti di un'altra università. Questo non era il caso. I volti mostrati erano immagini casuali prodotte per uno studio di ricerca.
I ricercatori volevano anche sapere se potevano misurare con precisione il processo decisionale morale e in che modo tali giudizi si correlano all'aggressività. Per esaminare questo, ai partecipanti è stato chiesto se i vari scenari fossero immorali e poi chiesto informazioni sulle tendenze aggressive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari di età compresa tra 18 e 35 anni
- Nessun uso corrente o regolare di droghe psicoattive prescritte o illecite
- Privo di gravi problemi di salute (ad es. diabete, HIV, morbo di Parkinson)
- Privo di disturbi neurologici o psichiatrici
- Nessun abuso di droghe in corso (ad esempio, uso di droghe ricreative, assunzione media di alcol superiore a 4 drink al giorno).
- Mano destra dominante
- Privo di claustrofobia
- Gravidanza o sospetta gravidanza
- Fattori di rischio MRI assenti (ad esempio, dispositivo medico impiantato, indice di massa corporea > 35, apparecchi ortodontici)
- Privo di condizioni mediche che rendono le persone con un udito eccessivamente sensibile
- Nessun daltonismo
Criteri di esclusione:
• Non soddisfare i criteri di inclusione sopra elencati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Bassa distribuzione della psicopatia
Partecipanti che ottengono un punteggio all'estremità inferiore della distribuzione della psicopatia
|
I partecipanti completeranno un compito psicologico che evoca risposte empatiche motivate in modo antisociale e prosociale
|
ALTRO: Alta distribuzione della psicopatia
Partecipanti che ottengono un punteggio nella fascia alta della distribuzione della psicopatia
|
I partecipanti completeranno un compito psicologico che evoca risposte empatiche motivate in modo antisociale e prosociale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'attività cerebrale della corteccia prefrontale valutata mediante fMRI
Lasso di tempo: Linea di base a 3 ore
|
Il cambiamento del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue nella rete cerebrale dell'empatia cognitiva sarà valutato utilizzando la risonanza magnetica funzionale
|
Linea di base a 3 ore
|
Cambiamento nella precisione dei giudizi sul dolore empatico
Lasso di tempo: Linea di base a 3 ore
|
Differenza nei punteggi del giudizio sul dolore valutati da 1 (basso) a 4 (alto) tra prove di empatia antisociale vs prosociale
|
Linea di base a 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20015724
- UL1TR002649 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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