- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03974282
Hjernefunktion og beslutningstagning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle undersøgelsesdetaljer er bevidst udeladt på dette tidspunkt for at bevare videnskabelig integritet. Nu hvor undersøgelsen er afsluttet, er alle detaljer inkluderet nedenfor.
Det sande formål med denne undersøgelse var at undersøge de psykometriske egenskaber ved de to computeropgaver, som deltagerne gennemførte. Specifikt ville forskerne vide, om de ville være i stand til præcist at måle motiveret empati. For bedre at forstå dette blev deltagerne bedt om at bedømme billeder af mennesker, der udtrykte smerte og fik at vide, at disse enten var studerende fra deres universitet eller studerende fra et andet universitet. Dette var ikke tilfældet. De viste ansigter var tilfældige billeder produceret til en forskningsundersøgelse.
Forskere ønskede også at vide, om de nøjagtigt kunne måle moralsk beslutningstagning, og hvordan disse domme relaterer sig til aggression. For at undersøge dette blev deltagerne spurgt, om forskellige scenarier var umoralske og derefter spurgt om aggressive tendenser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende i alderen 18 - 35 år
- Ingen aktuel eller regelmæssig brug af ordinerede eller ulovlige psykoaktive stoffer
- Fri for større helbredsproblemer (f.eks. diabetes, HIV, Parkinsons sygdom)
- Fri for neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Intet aktuelt stofmisbrug (f.eks. rekreativt stofbrug, gennemsnitligt alkoholindtag på over 4 drinks om dagen).
- Højrehåndsdominerende
- Fri for klaustrofobi
- Fri for graviditet eller mistanke om graviditet
- Fraværende MR-risikofaktorer (f.eks. implanteret medicinsk udstyr, body mass index > 35, seler)
- Fri for medicinske tilstande, der gør personer med alt for følsom hørelse
- Ingen farveblindhed
Ekskluderingskriterier:
• Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Lav psykopatifordeling
Deltagere, der scorer i den lave ende af psykopatifordelingen
|
Deltagerne vil udføre en psykologisk opgave, der fremkalder antisocialt og prosocialt motiveret empatisk respons
|
|
ANDET: Høj psykopatifordeling
Deltagere, der scorer i den høje ende af psykopatifordelingen
|
Deltagerne vil udføre en psykologisk opgave, der fremkalder antisocialt og prosocialt motiveret empatisk respons
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i præfrontal cortex hjerneaktivitet vurderet ved fMRI
Tidsramme: Baseline til 3 timer
|
Blod-ilt-niveau-afhængig signalændring i det kognitive empati hjernenetværk vil blive vurderet ved hjælp af funktionel MR
|
Baseline til 3 timer
|
|
Ændring i nøjagtigheden af empatiske smertedomme
Tidsramme: Baseline til 3 timer
|
Forskel i smertevurderingsscore vurderet fra 1 (lav) til 4 (høj) mellem antisocial vs prosocial empati forsøg
|
Baseline til 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20015724
- UL1TR002649 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .