- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03974282
Hjernefunksjon og beslutningstaking
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Noen studiedetaljer er med vilje utelatt på dette tidspunktet for å bevare vitenskapelig integritet. Nå som studien er fullført, er alle detaljer inkludert nedenfor.
Den sanne hensikten med denne studien var å undersøke de psykometriske egenskapene til de to dataoppgavene som deltakerne fullførte. Spesielt ønsket forskere å vite om de ville være i stand til å måle motivert empati nøyaktig. For bedre å forstå dette ble deltakerne bedt om å vurdere bilder av mennesker som uttrykker smerte og ble fortalt at disse enten var studenter fra deres universitet eller studenter fra et annet universitet. Dette var ikke tilfelle. Ansiktene som ble vist var tilfeldige bilder produsert for en forskningsstudie.
Forskere ønsket også å vite om de kunne måle moralsk beslutningstaking nøyaktig og hvordan disse dommene forholder seg til aggresjon. For å undersøke dette ble deltakerne spurt om ulike scenarier var umoralske og deretter spurt om aggressive tendenser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i alderen 18 - 35 år
- Ingen nåværende eller regelmessig bruk av foreskrevne eller ulovlige psykoaktive stoffer
- Fri for store helseproblemer (f.eks. diabetes, HIV, Parkinsons sykdom)
- Fri for nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Ingen nåværende narkotikamisbruk (f.eks. rusmiddelbruk, gjennomsnittlig alkoholinntak i overkant av 4 drinker per dag).
- Høyrehåndsdominerende
- Fri for klaustrofobi
- Fri for graviditet eller mistanke om graviditet
- Fraværende MR-risikofaktorer (f.eks. implantert medisinsk utstyr, kroppsmasseindeks > 35, tannregulering)
- Fri for medisinske tilstander som gjør personer med altfor sensitiv hørsel
- Ingen fargeblindhet
Ekskluderingskriterier:
• Ikke oppfyller inklusjonskriteriene oppført ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Lav psykopatifordeling
Deltakere som skårer i den lave enden av psykopatifordelingen
|
Deltakerne skal fullføre en psykologisk oppgave som fremkaller antisosialt og prososialt motivert empatisk respons
|
|
ANNEN: Høy psykopatifordeling
Deltakere som skårer i den høye enden av psykopatifordelingen
|
Deltakerne skal fullføre en psykologisk oppgave som fremkaller antisosialt og prososialt motivert empatisk respons
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prefrontal cortex hjerneaktivitet Vurdert av fMRI
Tidsramme: Baseline til 3 timer
|
Blod-oksygen-nivå-avhengig signalendring i det kognitive empati-hjernenettverket vil bli vurdert ved bruk av funksjonell MR
|
Baseline til 3 timer
|
|
Endring i nøyaktigheten av empatiske smertevurderinger
Tidsramme: Baseline til 3 timer
|
Forskjellen i smertevurderingsscore rangert fra 1 (lav) til 4 (høy) mellom antisosial vs prososial empatiforsøk
|
Baseline til 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM20015724
- UL1TR002649 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .