- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03974282
Função Cerebral e Tomada de Decisão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns detalhes do estudo são propositadamente omitidos neste momento para preservar a integridade científica. Agora que o estudo está concluído, todos os detalhes estão incluídos abaixo.
O verdadeiro propósito deste estudo foi investigar as propriedades psicométricas das duas tarefas de computador que os participantes completaram. Especificamente, os pesquisadores queriam saber se seriam capazes de medir com precisão a empatia motivada. Para entender melhor isso, os participantes foram solicitados a classificar imagens de pessoas expressando dor e foram informados de que eram alunos de sua universidade ou alunos de uma universidade diferente. Este não era o caso. Os rostos mostrados eram imagens aleatórias produzidas para um estudo de pesquisa.
Os pesquisadores também queriam saber se poderiam medir com precisão a tomada de decisão moral e como esses julgamentos se relacionam com a agressão. Para examinar isso, os participantes foram questionados se vários cenários eram imorais e, em seguida, questionados sobre tendências agressivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de graduação de 18 a 35 anos
- Nenhum uso atual ou regular de drogas psicoativas prescritas ou ilícitas
- Livre de grandes problemas de saúde (por exemplo, diabetes, HIV, doença de Parkinson)
- Livre de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Nenhum abuso atual de drogas (por exemplo, uso de drogas recreativas, consumo médio de álcool superior a 4 drinques por dia).
- mão direita dominante
- livre de claustrofobia
- Livre de gravidez ou suspeita de gravidez
- Fatores de risco de ressonância magnética ausentes (por exemplo, dispositivo médico implantado, índice de massa corporal > 35, aparelho)
- Livre de condições médicas que tornam indivíduos com audição excessivamente sensível
- Sem daltonismo
Critério de exclusão:
• Não atender aos critérios de inclusão listados acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Baixa distribuição de psicopatia
Participantes que pontuam na extremidade inferior da distribuição de psicopatia
|
Os participantes completarão uma tarefa psicológica que evoca respostas empáticas antissociais e pró-sociais
|
OUTRO: Alta distribuição de psicopatia
Participantes que pontuam no limite superior da distribuição de psicopatia
|
Os participantes completarão uma tarefa psicológica que evoca respostas empáticas antissociais e pró-sociais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na atividade cerebral do córtex pré-frontal avaliada por fMRI
Prazo: Linha de base para 3 horas
|
A mudança de sinal dependente do nível de oxigênio no sangue na rede cerebral de empatia cognitiva será avaliada usando ressonância magnética funcional
|
Linha de base para 3 horas
|
Mudança na precisão dos julgamentos de dor empática
Prazo: Linha de base para 3 horas
|
Diferença nas pontuações de julgamento da dor classificadas de 1 (baixo) a 4 (alto) entre ensaios de empatia antissocial versus pró-social
|
Linha de base para 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20015724
- UL1TR002649 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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