- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03974282
Fonction cérébrale et prise de décision
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certains détails de l'étude sont volontairement omis pour le moment afin de préserver l'intégrité scientifique. Maintenant que l'étude est terminée, tous les détails sont inclus ci-dessous.
Le véritable objectif de cette étude était d'étudier les propriétés psychométriques des deux tâches informatiques effectuées par les participants. Plus précisément, les chercheurs voulaient savoir s'ils seraient capables de mesurer avec précision l'empathie motivée. Pour mieux comprendre cela, on a demandé aux participants d'évaluer les images de personnes exprimant de la douleur et on leur a dit qu'il s'agissait soit d'étudiants de leur université, soit d'étudiants d'une autre université. Ce n'était pas le cas. Les visages montrés étaient des images aléatoires produites pour une étude de recherche.
Les chercheurs voulaient également savoir s'ils pouvaient mesurer avec précision la prise de décision morale et comment ces jugements étaient liés à l'agression. Pour examiner cela, on a demandé aux participants si divers scénarios étaient immoraux, puis interrogés sur les tendances agressives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de premier cycle âgés de 18 à 35 ans
- Aucune consommation actuelle ou régulière de drogues psychoactives prescrites ou illicites
- Sans problèmes de santé majeurs (par exemple, diabète, VIH, maladie de Parkinson)
- Indemne de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Aucun abus de drogues actuel (par exemple, consommation de drogues à des fins récréatives, consommation moyenne d'alcool supérieure à 4 verres par jour).
- Main droite dominante
- Sans claustrophobie
- Sans grossesse ou suspicion de grossesse
- Absence de facteurs de risque IRM (par exemple, dispositif médical implanté, indice de masse corporelle > 35, appareil orthodontique)
- Exempt de conditions médicales qui rendent les personnes ayant une ouïe trop sensible
- Pas de daltonisme
Critère d'exclusion:
• Ne répondant pas aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Faible distribution de la psychopathie
Participants qui obtiennent un score au bas de la distribution de la psychopathie
|
Les participants effectueront une tâche psychologique qui évoque une réponse empathique à motivation antisociale et prosociale
|
AUTRE: Distribution élevée de la psychopathie
Participants qui obtiennent un score à l'extrémité supérieure de la distribution de la psychopathie
|
Les participants effectueront une tâche psychologique qui évoque une réponse empathique à motivation antisociale et prosociale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'activité cérébrale du cortex préfrontal évaluée par IRMf
Délai: Baseline à 3 heures
|
Le changement de signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang dans le réseau cérébral d'empathie cognitive sera évalué à l'aide d'une IRM fonctionnelle
|
Baseline à 3 heures
|
Changement dans la précision des jugements de douleur empathique
Délai: Baseline à 3 heures
|
Différence dans les scores de jugement de la douleur notés de 1 (faible) à 4 (élevé) entre les essais d'empathie antisociale et prosociale
|
Baseline à 3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20015724
- UL1TR002649 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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