Identifikace nových genetických markerů pro riziko recidivy žilního tromboembolismu analýzou celého genomu (MARTHARecidive)
Identifikace nových genetických markerů pro riziko recidivy venózního tromboembolismu analýzou celého genomu: případová kontrolní studie zasazená do kohorty MARTHA
Venózní tromboembolismus (VTE) je ve Francii běžnou a potenciálně smrtelnou patologií. Riziko recidivy se pohybuje kolem 5 až 7 % ročně. Identifikace pacientů s rizikem VTE a její prevence je skutečným zdravotnickým problémem. 50 % recidiv MTEV se vyskytuje v nepřítomnosti rizikové situace, což naznačuje zapojení specifických rizikových faktorů recidivy MTEV, které nebyly dosud identifikovány.
V posledních deseti letech identifikovaly nové genetické rizikové faktory pro první epizodu VTE takzvané „genom-celé“ nebo „genomové široké“ asociační přístupy (GWAS). Na druhou stranu se žádná studie nezaměřila na prediktivní faktory recidivy.
Předchozí projekt, vedený od roku 2012 (NCT02904967), měl za hlavní cíl identifikovat nové geny pro náchylnost k recidivě MTEV porovnáním případů recidivy MTEV oproti kontrolám, které měly jednu epizodu MTEV. Kohorta MARTHA (1 542 pacientů) je mimořádně cenným studijním materiálem a je jednou z mála kohort na světě s celogenomovými daty v oblasti VTE. Sledování bylo možné provést pouze u 359 pacientů, z nichž 76 (21 %) mělo novou epizodu VTE.
Cílem tohoto projektu je zvýšit počet pacientů, u kterých budou mít zkoušející informace o recidivě/nerecidivě VTE, dotazováním se v národních registrech na vitální stav pacientů a možné příčiny úmrtí. .
Tyto nové údaje o výskytu či neexistenci nové trombotické epizody budou konfrontovány s genetickými údaji, které jsou již k dispozici u všech pacientů, aby bylo možné identifikovat specifické genetické rizikové faktory a potenciálně predikovat recidivu MTEV.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů z kohorty MARTHA
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s žilním tromboembolismem (VTE)
|
konzultace národních registrů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakování MTEV
Časové okno: 12 měsíců
|
informace o recidivě/neopakování VTE, dotazováním se v národních registrech na vitální stav pacientů a možné příčiny úmrtí.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emilie Garrido Pradalié, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-27
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .