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全ゲノム解析による静脈血栓塞栓症再発リスクの新規遺伝子マーカーの同定 (MARTHARecidive)

2023年8月3日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

全ゲノム解析による静脈血栓塞栓症再発リスクの新規遺伝子マーカーの同定:MARTHAコホートにネストされた症例対照研究

静脈血栓塞栓症 (VTE) は、フランスで一般的であり、致命的な可能性のある病状です。 再発のリスクは年間約5〜7%です。 VTE のリスクがある患者の特定とその予防は、特に真の健康問題です。 MTEV 再発の 50% はリスク状況がないにもかかわらず発生しており、これまでに特定されていない特定の危険因子が MTEV 再発に関与していることを示唆しています。

過去 10 年間、いわゆる「ゲノム全体」または「ゲノムワイド」関連 (GWAS) アプローチにより、VTE の最初のエピソードに対する新たな遺伝的危険因子が特定されてきました。 一方で、再発の予測因子に焦点を当てた研究はありません。

2012年から実施された前回のプロジェクト(NCT02904967)は、MTEV再発症例とMTEVを1回発症した対照群を比較することにより、MTEV再発に対する感受性に関する新しい遺伝子を同定することを主な目的としていた。 MARTHA コホート (患者 1,542 人) は非常に貴重な研究材料であり、VTE の分野でゲノム規模のデータを持つ世界でも数少ないコホートの 1 つです。 追跡調査は 359 人の患者に対してのみ実施でき、そのうち 76 人 (21%) が新たな VTE エピソードを示しました。

このプロジェクトの目的は、患者の生命状態と考えられる死因について各国の登録簿に問い合わせることにより、研究者が VTE の再発/非再発に関する情報を得る患者の数を増やすことです。 。

新たな血栓エピソードの発生の有無に関するこれらの新しいデータは、特定の遺伝的危険因子を特定し、MTEV の再発を予測する可能性があるために、すべての患者ですでに入手可能な遺伝子データと照合されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

843

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Martha コホートは、少なくとも 1 つの VTE エピソードが記録されているマルセイユ地域の 1,542 人の被験者で構成されています。 MARTHA コホートの患者はすでに全員、約 500,000 個の多型について遺伝子型特定されています。

説明

包含基準:

  • MARTHAコホートの患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
静脈血栓塞栓症(VTE)の患者
国家登録簿の相談

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MTEVの再発
時間枠:12ヶ月
患者の生命状態および考えられる死因について国内登録簿に照会することにより、VTE の再発/非再発に関する情報を得ることができます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Emilie Garrido Pradalié、Assistance Publique Hopitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2019年5月13日

研究の完了 (実際)

2023年8月3日

試験登録日

最初に提出

2019年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月5日

最初の投稿 (実際)

2019年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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