Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien geneettisten markkerien tunnistaminen laskimotromboembolian uusiutumisen riskiä varten koko genomianalyysillä (MARTHARecidive)

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Uusien geneettisten markkerien tunnistaminen laskimotromboembolian uusiutumisriskille koko genomianalyysin avulla: tapauskontrollitutkimus MARTHA-kohortissa

Laskimotromboembolia (VTE) on yleinen ja mahdollisesti kuolemaan johtava sairaus Ranskassa. Toistumisen riski on noin 5-7 % vuodessa. Laskimotromboemboliariskissä olevien potilaiden tunnistaminen ja sen ehkäisy on varsinkin todellinen terveyskysymys. 50 % MTEV:n uusiutumisesta tapahtuu ilman riskitilannetta, mikä viittaa siihen, että MTEV:n uusiutumiseen liittyy tiettyjä riskitekijöitä, joita ei ole toistaiseksi tunnistettu.

Viimeisten kymmenen vuoden aikana niin kutsutut "genomin koko" tai "genomilaajuinen" assosiaatio (GWAS) -lähestymistavat ovat tunnistaneet uusia geneettisiä riskitekijöitä ensimmäiselle laskimotromboembolijaksolle. Toisaalta mikään tutkimus ei ole keskittynyt uusiutumisen ennustaviin tekijöihin.

Edellisen, vuodesta 2012 lähtien toteutetun projektin (NCT02904967) päätavoitteena oli tunnistaa uusia geenejä, jotka osoittavat alttiutta MTEV:n uusiutumiseen vertaamalla MTEV:n uusiutumistapauksia verrokkeihin, joilla on ollut yksi MTEV-jakso. MARTHA-kohortti (1 542 potilasta) on erittäin arvokasta tutkimusmateriaalia ja yksi harvoista kohortteista maailmassa, jolla on genominlaajuista tietoa laskimotromboemboliasta. Seuranta voitiin suorittaa vain 359 potilaalle, joista 76 (21 %) sai uuden laskimotromboembolian.

Tämän hankkeen tavoitteena on lisätä niiden potilaiden määrää, joista tutkijoilla on tietoa laskimotromboembolian uusiutumisesta/ei uusiutumisesta, tiedustelemalla kansallisista rekistereistä potilaiden elintilaa ja mahdollisia kuolinsyitä. .

Nämä uudet tiedot uuden tromboottisen episodin esiintymisestä vai ei, kohtaavat kaikkien potilaiden geneettisen tiedon, joka on jo saatavilla, jotta voidaan tunnistaa erityiset geneettiset riskitekijät ja mahdollisesti ennustaa MTEV:n uusiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

843

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Martha-kohortti koostuu 1542 koehenkilöstä Marseillen alueelta, joilla on dokumentoitu vähintään yksi VTE-jakso. MARTHA-kohortin potilaat on jo genotyypitetty noin 500 000 polymorfismin osalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MARTHA-kohortin potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on laskimotromboembolia (VTE)
kansallisten rekisterien kuuleminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MTEV:n toistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tiedot laskimotromboembolian uusiutumisesta / uusiutumattomuudesta tiedustelemalla kansallisista rekistereistä potilaiden elintilaa ja mahdollisia kuolinsyitä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emilie Garrido Pradalié, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa