- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03977870
Uusien geneettisten markkerien tunnistaminen laskimotromboembolian uusiutumisen riskiä varten koko genomianalyysillä (MARTHARecidive)
Uusien geneettisten markkerien tunnistaminen laskimotromboembolian uusiutumisriskille koko genomianalyysin avulla: tapauskontrollitutkimus MARTHA-kohortissa
Laskimotromboembolia (VTE) on yleinen ja mahdollisesti kuolemaan johtava sairaus Ranskassa. Toistumisen riski on noin 5-7 % vuodessa. Laskimotromboemboliariskissä olevien potilaiden tunnistaminen ja sen ehkäisy on varsinkin todellinen terveyskysymys. 50 % MTEV:n uusiutumisesta tapahtuu ilman riskitilannetta, mikä viittaa siihen, että MTEV:n uusiutumiseen liittyy tiettyjä riskitekijöitä, joita ei ole toistaiseksi tunnistettu.
Viimeisten kymmenen vuoden aikana niin kutsutut "genomin koko" tai "genomilaajuinen" assosiaatio (GWAS) -lähestymistavat ovat tunnistaneet uusia geneettisiä riskitekijöitä ensimmäiselle laskimotromboembolijaksolle. Toisaalta mikään tutkimus ei ole keskittynyt uusiutumisen ennustaviin tekijöihin.
Edellisen, vuodesta 2012 lähtien toteutetun projektin (NCT02904967) päätavoitteena oli tunnistaa uusia geenejä, jotka osoittavat alttiutta MTEV:n uusiutumiseen vertaamalla MTEV:n uusiutumistapauksia verrokkeihin, joilla on ollut yksi MTEV-jakso. MARTHA-kohortti (1 542 potilasta) on erittäin arvokasta tutkimusmateriaalia ja yksi harvoista kohortteista maailmassa, jolla on genominlaajuista tietoa laskimotromboemboliasta. Seuranta voitiin suorittaa vain 359 potilaalle, joista 76 (21 %) sai uuden laskimotromboembolian.
Tämän hankkeen tavoitteena on lisätä niiden potilaiden määrää, joista tutkijoilla on tietoa laskimotromboembolian uusiutumisesta/ei uusiutumisesta, tiedustelemalla kansallisista rekistereistä potilaiden elintilaa ja mahdollisia kuolinsyitä. .
Nämä uudet tiedot uuden tromboottisen episodin esiintymisestä vai ei, kohtaavat kaikkien potilaiden geneettisen tiedon, joka on jo saatavilla, jotta voidaan tunnistaa erityiset geneettiset riskitekijät ja mahdollisesti ennustaa MTEV:n uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MARTHA-kohortin potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on laskimotromboembolia (VTE)
|
kansallisten rekisterien kuuleminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MTEV:n toistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tiedot laskimotromboembolian uusiutumisesta / uusiutumattomuudesta tiedustelemalla kansallisista rekistereistä potilaiden elintilaa ja mahdollisia kuolinsyitä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emilie Garrido Pradalié, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .