Identificação de novos marcadores genéticos para o risco de recorrência de tromboembolismo venoso por análise do genoma completo (MARTHARecidive)
Identificação de novos marcadores genéticos para o risco de recorrência de tromboembolismo venoso por análise do genoma total: estudo de caso-controle aninhado na coorte MARTHA
O tromboembolismo venoso (TEV) é uma patologia comum e potencialmente fatal na França. O risco de recorrência é de cerca de 5 a 7% ao ano. A identificação de pacientes em risco de TEV e sua prevenção é uma questão de saúde real em particular. 50% das recorrências de VEMP ocorrem na ausência de uma situação de risco, sugerindo o envolvimento de fatores de risco específicos para recorrência de VEVM que não foram identificados até o momento.
Nos últimos dez anos, as chamadas abordagens de associação "genoma-todo" ou "genoma amplo" (GWAS) identificaram novos fatores de risco genéticos para o primeiro episódio de TEV. Por outro lado, nenhum estudo enfocou os fatores preditivos de recorrência.
O projeto anterior, realizado a partir de 2012 (NCT02904967), tinha como objetivo principal identificar novos genes de suscetibilidade à recorrência de VEMP comparando casos de recorrência de VEMT versus controles com episódio único de VEVM. A coorte MARTHA (1.542 pacientes) é um material de estudo extremamente valioso e é uma das poucas coortes no mundo com dados de todo o genoma na área de TEV. O seguimento só pôde ser feito em 359 pacientes, 76 (21%) dos quais apresentaram novo episódio de TEV.
O objetivo deste projeto é aumentar o número de pacientes para os quais os investigadores terão informações sobre recorrência/não recorrência de TEV, consultando registros nacionais sobre o estado vital dos pacientes e possíveis causas de morte. .
Estes novos dados sobre a ocorrência ou não de um novo episódio trombótico, serão confrontados com os dados genéticos já disponíveis em todos os doentes de forma a identificar fatores de risco genéticos específicos e potencialmente preditivos da recorrência de MTEV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Marseille, França, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes da coorte MARTHA
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com tromboembolismo venoso (TEV)
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consulta dos registos nacionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência MTEV
Prazo: 12 meses
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informações sobre recorrência/não recorrência de TEV, consultando registros nacionais sobre o estado vital dos pacientes e possíveis causas de morte.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emilie Garrido Pradalié, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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