Identification de nouveaux marqueurs génétiques du risque de récidive de la thromboembolie veineuse par analyse du génome entier (MARTHARecidive)
Identification de nouveaux marqueurs génétiques du risque de récidive de la thromboembolie veineuse par analyse du génome entier : étude cas-témoin nichée dans la cohorte MARTHA
La thromboembolie veineuse (TEV) est une pathologie fréquente et potentiellement mortelle en France. Le risque de récidive est d'environ 5 à 7 % par an. L'identification des patients à risque de TEV et sa prévention est notamment un véritable enjeu de santé. 50% des récidives de MTEV surviennent en l'absence de situation à risque, suggérant l'implication de facteurs de risque spécifiques de récidive de MTEV non identifiés à ce jour.
Au cours des dix dernières années, des approches dites d'association « genome-whole » ou « genome wide » (GWAS) ont permis d'identifier de nouveaux facteurs de risque génétiques pour le premier épisode de TEV. En revanche, aucune étude ne s'est intéressée aux facteurs prédictifs de récidive.
Le projet précédent, mené à partir de 2012 (NCT02904967), avait pour principal objectif d'identifier de nouveaux gènes de susceptibilité à la récidive de MTEV en comparant des cas de récidive de MTEV versus des témoins ayant eu un seul épisode de MTEV. La cohorte MARTHA (1 542 patients) est un matériel d'étude extrêmement précieux et est l'une des rares cohortes au monde à disposer de données pangénomiques dans le domaine de la TEV. Le suivi n'a pu être réalisé que chez 359 patients dont 76 (21 %) ont présenté un nouvel épisode de TEV.
L'objectif de ce projet est d'augmenter le nombre de patients pour lesquels les investigateurs disposeront d'informations sur les récidives/non-récidives de TEV, en interrogeant les registres nationaux sur le statut vital des patients, et les causes possibles de décès. .
Ces nouvelles données sur la survenue ou non d'un nouvel épisode thrombotique, seront confrontées aux données génétiques déjà disponibles chez tous les patients afin d'identifier des facteurs de risque génétiques spécifiques et potentiellement prédictifs de la récidive du MTEV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients de la cohorte MARTHA
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de thromboembolie veineuse (TEV)
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consultation des registres nationaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récurrence MTEV
Délai: 12 mois
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informations sur les récidives/non-récidives de TEV, en interrogeant les registres nationaux sur le statut vital des patients, et les causes possibles de décès.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emilie Garrido Pradalié, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-27
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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