Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af nye genetiske markører for risikoen for gentagelse af venøs tromboembolisme ved analyse af hele genomet (MARTHARecidive)

3. august 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Identifikation af nye genetiske markører for risikoen for gentagelse af venøs tromboembolisme ved analyse af hele genomet: Case-kontrolundersøgelse indlejret i MARTHA-kohorten

Venøs tromboemboli (VTE) er en almindelig og potentielt dødelig patologi i Frankrig. Risikoen for gentagelse er omkring 5 til 7 % om året. Identifikation af patienter med risiko for VTE og forebyggelse heraf er især et reelt sundhedsproblem. 50 % af MTEV-gentagelserne forekommer i fravær af en risikosituation, hvilket tyder på involvering af specifikke risikofaktorer for MTEV-gentagelser, som ikke er blevet identificeret til dato.

I de sidste ti år har såkaldte "genome-whole" eller "genome wide" association (GWAS) tilgange identificeret nye genetiske risikofaktorer for den første episode af VTE. På den anden side har ingen undersøgelse fokuseret på de prædiktive faktorer for recidiv.

Det tidligere projekt, gennemført fra 2012 (NCT02904967), havde som hovedformål at identificere nye gener for modtagelighed for MTEV-tilbagefald ved at sammenligne tilfælde af MTEV-tilbagefald versus kontroller, der havde haft en enkelt episode af MTEV. MARTHA-kohorten (1.542 patienter) er ekstremt værdifuldt studiemateriale og er en af ​​de få kohorter i verden med genom-dækkende data inden for VTE. Opfølgning kunne kun udføres hos 359 patienter, hvoraf 76 (21%) fik en ny episode af VTE.

Målet med dette projekt er at øge antallet af patienter, for hvilke efterforskerne vil have information om recidiv/ikke-tilbagefald af VTE, ved at forespørge nationale registre om patienters vitale status og mulige dødsårsager. .

Disse nye data om forekomsten eller ej af en ny tromboseepisode vil blive konfronteret med de genetiske data, der allerede er tilgængelige hos alle patienter for at identificere specifikke genetiske risikofaktorer og potentielt forudsigelige for tilbagefald af MTEV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

843

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Martha-kohorten er sammensat af 1542 forsøgspersoner fra regionen Marseille med mindst én episode af VTE dokumenteret. Patienter i MARTHA-kohorten er allerede alle blevet genotypet for ca. 500.000 polymorfier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i MARTHA-kohorten

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med venøs tromboemboli (VTE)
Andet: vital status bestemmelse
høring af nationale registre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MTEV gentagelse
Tidsramme: 12 måneder
oplysninger om recidiv/ikke-tilbagefald af VTE, ved at forespørge nationale registre om patienters vitale status og mulige dødsårsager.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: Emilie Garrido Pradalié, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-27

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme (VTE)

Kliniske forsøg med vital status bestemmelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner