Identificación de nuevos marcadores genéticos para el riesgo de recurrencia de tromboembolismo venoso mediante análisis de genoma completo (MARTHARecidive)
Identificación de nuevos marcadores genéticos para el riesgo de recurrencia de tromboembolismo venoso mediante análisis de genoma completo: estudio de casos y controles anidado en la cohorte MARTHA
El tromboembolismo venoso (TEV) es una patología frecuente y potencialmente mortal en Francia. El riesgo de recurrencia es de alrededor de 5 a 7% por año. La identificación de pacientes con riesgo de TEV y su prevención es un problema de salud real en particular. El 50% de las recurrencias de MTEV ocurren en ausencia de una situación de riesgo, lo que sugiere la participación de factores de riesgo específicos para la recurrencia de MTEV que no han sido identificados hasta la fecha.
En los últimos diez años, los llamados enfoques de asociación de "genoma completo" o "genoma completo" (GWAS) han identificado nuevos factores de riesgo genéticos para el primer episodio de TEV. Por otro lado, ningún estudio se ha centrado en los factores predictivos de recurrencia.
El proyecto anterior, realizado a partir de 2012 (NCT02904967), tenía como objetivo principal identificar nuevos genes de susceptibilidad a la recurrencia de MTEV mediante la comparación de casos de recurrencia de MTEV versus controles que habían tenido un solo episodio de MTEV. La cohorte MARTHA (1542 pacientes) es un material de estudio extremadamente valioso y es una de las pocas cohortes en el mundo con datos de todo el genoma en el campo de TEV. Solo se pudo realizar seguimiento a 359 pacientes, de los cuales 76 (21%) presentaron un nuevo episodio de ETV.
El objetivo de este proyecto es aumentar el número de pacientes de los que los investigadores tendrán información sobre la recurrencia/no recurrencia de la TEV, consultando los registros nacionales sobre el estado vital de los pacientes y las posibles causas de muerte. .
Estos nuevos datos sobre la aparición o no de un nuevo episodio trombótico, serán confrontados con los datos genéticos ya disponibles en todos los pacientes con el fin de identificar factores de riesgo genéticos específicos y potencialmente predictivos de la recurrencia del MTEV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de la cohorte MARTHA
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con tromboembolismo venoso (TEV)
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consulta de registros nacionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia de MTEV
Periodo de tiempo: 12 meses
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información sobre recurrencia/no recurrencia de TEV, consultando registros nacionales sobre el estado vital de los pacientes, y posibles causas de muerte.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emilie Garrido Pradalié, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-27
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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