Studie REACH: Nová intervence založená na hodnotách ke zvýšení adherence k endokrinní terapii mezi pacientkami, které přežily rakovinu prsu
1. listopadu 2022 aktualizováno: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
Nová intervence založená na hodnotách ke zvýšení adherence k endokrinní terapii mezi pacientkami, které přežily rakovinu prsu
Tato pilotní studie srovnává dvě online intervence ke zlepšení adherence k antihormonální léčbě u žen s nejběžnější formou rakoviny prsu (pozitivní estrogenové receptory).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Spojené státy, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení zahrnují:
- Ženám v Coloradu léčeným pro rakovinu prsu s pozitivním estrogenovým receptorem stadia 0 až III, které dokončily primární léčbu rakoviny (chirurgii, chemoterapii a/nebo ozařování) a během posledních 2,5 roku jim byla předepsána antihormonální léčba
- Berte jejich léky na antihormonální terapii alespoň občas a na předpis jim zbývá ještě alespoň 1 rok
- Uveďte alespoň 1 faktor, který ztěžuje užívání jejich léků proti hormonální léčbě
- Mít přístup k internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělání plus hodnoty
|
Online lékařské vzdělávání o výhodách antihormonálních léků, potenciálních vedlejších účincích a o tom, jak je zvládat.
Intervence založená na Acceptance and Commitment Therapy (ACT) sestávající z krátkých online sezení plus intervence založená na vizuálním podnětu zaměřená na osobní hodnoty.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělání
|
Online lékařské vzdělávání o výhodách antihormonálních léků, potenciálních vedlejších účincích a o tom, jak je zvládat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování léků hodnoceno elektronickou krabičkou (Wisepill box)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po 6měsíční sledování
|
Změna od výchozího stavu až po 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená adherence k léčbě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 6 měsících
|
Hlášené vynechané pilulky antihormonálních léků za posledních 30 dní s ověřenou položkou dodržování léků, kterou si sami nahlásili
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Pozitivní a negativní emoční asociace s užíváním antihormonálních léků
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po 6měsíční sledování
|
Škála emočních postojů, přizpůsobená pro zaměření na antihormonální léky
|
Změna od výchozího stavu až po 6měsíční sledování
|
|
Záměr dodržovat antihormonální léčbu v příštím roce a několika dalších letech
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po 6měsíční sledování
|
Škála záměrů antihormonální medikace (průměrné skóre na stupnici od 1 do 7; vyšší = lepší výsledek, např. silnější úmysl dodržovat), upravená ze škály záměrů zdravotního chování
|
Změna od výchozího stavu až po 6měsíční sledování
|
|
Neperzistence léků hodnocena elektronickou krabičkou (Wisepill box)
Časové okno: Výchozí stav až po 6měsíční sledování
|
Výchozí stav až po 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna J Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-0234
- R21CA218723 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .