REACH 研究：一种基于价值观的新型干预措施，可提高乳腺癌幸存者对内分泌治疗的依从性
2022年11月1日 更新者：Joanna Arch、University of Colorado, Boulder
一种新的基于价值观的干预措施，以提高乳腺癌幸存者的内分泌治疗依从性
该试点试验比较了两种在线干预措施，以提高患有最常见乳腺癌（雌激素受体阳性）的女性对抗激素药物的依从性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Colorado
-
Greenwood Village、Colorado、美国、80111
- Rocky Mountain Cancer Centers
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准包括：
- 科罗拉多州接受 0 至 III 期雌激素受体阳性乳腺癌治疗且已完成原发性癌症治疗（手术、化疗和/或放疗）且在过去 2.5 年内接受过抗激素治疗的女性
- 至少偶尔服用他们的抗激素治疗药物，并且他们的处方至少还剩下 1 年
- 报告至少 1 个使他们难以服用抗激素治疗药物的因素
- 可以上网
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教育加价值观
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关于抗激素药物的好处、潜在副作用以及如何管理它们的在线医学教育。
基于接受和承诺疗法 (ACT) 的干预措施，包括简短的在线课程和基于视觉提示的干预措施，重点关注个人价值观。
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有源比较器：教育
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关于抗激素药物的好处、潜在副作用以及如何管理它们的在线医学教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过电子药丸盒（Wisepill box）评估服药依从性
大体时间：从基线到 6 个月随访的变化
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从基线到 6 个月随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的服药依从性
大体时间：从基线到 3 个月和 6 个月的随访变化
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过去 30 天报告的抗激素药物遗漏，以及经过验证的自我报告药物依从性项目
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从基线到 3 个月和 6 个月的随访变化
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服用抗激素药物的积极和消极情绪关联
大体时间：从基线到 6 个月随访的变化
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情绪态度量表，适用于关注抗激素药物
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从基线到 6 个月随访的变化
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打算在明年和未来几年坚持抗激素药物治疗
大体时间：从基线到 6 个月跟进的变化
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抗激素药物治疗意向量表（1 至 7 分的平均分；更高 = 更好的结果，例如，更强的坚持意愿），改编自健康行为意向量表
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从基线到 6 个月跟进的变化
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通过电子药盒（Wisepill box）评估药物不持久性
大体时间：通过 6 个月随访的基线
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通过 6 个月随访的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanna J Arch, PHD、University of Colorado, Boulder
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月6日
首次发布 (实际的)
2019年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
教育的临床试验
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