REACH-tutkimus: Uusi arvoihin perustuva interventio endokriiniseen hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
Uusi arvoihin perustuva interventio endokriiniseen hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
Tässä pilottikokeessa verrataan kahta online-interventiota, joilla parannetaan hormonaalisten lääkkeiden noudattamista naisilla, joilla on yleisin rintasyöpä (estrogeenireseptoripositiivinen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Osallistumiskriteereitä ovat:
- Coloradossa oleville naisille, joita hoidettiin vaiheen 0–3 estrogeenireseptoripositiivista rintasyöpää varten ja jotka ovat saaneet syöpähoidon (leikkauksen, kemoterapian ja/tai sädehoidon) loppuun ja viimeisten 2,5 vuoden aikana, on määrätty hormonaalista hoitoa
- Ota heidän antihormonaalista lääkitystään ainakin satunnaisesti ja heillä on vähintään vuosi jäljellä reseptiä
- Ilmoita vähintään yhdestä tekijästä, joka vaikeuttaa heidän antihormonaalisen lääkityksensä käyttöä
- On internetyhteys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus plus arvot
|
Online-lääketieteen koulutus antihormonaalisten lääkkeiden eduista, mahdollisista sivuvaikutuksista ja niiden hallinnasta.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -pohjainen interventio, joka koostuu lyhyistä online-istunnoista sekä visuaalisiin vihjeisiin perustuvasta interventiosta, joka keskittyy henkilökohtaisiin arvoihin.
|
|
Active Comparator: Koulutus
|
Online-lääketieteen koulutus antihormonaalisten lääkkeiden eduista, mahdollisista sivuvaikutuksista ja niiden hallinnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkityshoitoa arvioi elektroninen pillerirasia (Wisepill box)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
|
Ilmoitetut antihormonaaliset lääkkeet jääneet käyttämättä, viimeisten 30 päivän aikana, validoidun itse ilmoittaman lääkkeen noudattamisen yhteydessä
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Positiiviset ja negatiiviset emotionaaliset assosiaatiot antihormonaalisten lääkkeiden käyttöön
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Emotional Attitudes Scale, joka on mukautettu keskittymään hormonaalisiin lääkkeisiin
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Aikomukset noudattaa hormonaalista lääkitystä seuraavan vuoden ja usean seuraavan vuoden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Antihormonaalisen lääkityksen aikomusasteikko (keskimääräinen pistemäärä asteikolla 1–7; korkeampi = parempi tulos, esim. vahvempi aikeet noudattaa), mukautettu terveyskäyttäytymisaikomusasteikosta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Lääkkeiden pysyvyys arvioitu elektronisella pillerirasialla (Wisepill box)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan asti
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna J Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0234
- R21CA218723 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .