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Lo studio REACH: un nuovo intervento basato sui valori per aumentare l'aderenza alla terapia endocrina tra le sopravvissute al cancro al seno

1 novembre 2022 aggiornato da: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

Un nuovo intervento basato sui valori per aumentare l'aderenza alla terapia endocrina tra le sopravvissute al cancro al seno

Questo studio pilota mette a confronto due interventi online per migliorare l'aderenza ai farmaci anti-ormonali tra le donne con la forma più comune di cancro al seno (recettore per gli estrogeni positivo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Stati Uniti, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

I criteri di inclusione includono:

  1. Donne in Colorado trattate per carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni in stadio da 0 a III che hanno completato il trattamento del cancro primario (chirurgia, chemioterapia e/o radiazioni) e negli ultimi 2,5 anni, è stata prescritta una terapia anti-ormonale
  2. Prendi i loro farmaci per la terapia anti-ormonale almeno occasionalmente e hai almeno 1 anno in più sulla loro prescrizione
  3. Segnala almeno 1 fattore che rende difficile l'assunzione del farmaco per la terapia anti-ormonale
  4. Avere accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione più Valori
Comportamentale: Formazione scolastica
Educazione medica online sui benefici dei farmaci anti-ormonali, sui potenziali effetti collaterali e su come gestirli.
Comportamentale: Valori
Un intervento basato sull'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) che consiste in brevi sessioni online più un intervento basato su segnali visivi incentrato sui valori personali.
Comparatore attivo: Formazione scolastica
Comportamentale: Formazione scolastica
Educazione medica online sui benefici dei farmaci anti-ormonali, sui potenziali effetti collaterali e su come gestirli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci valutata dal portapillole elettronico (scatola Wisepill)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up a 6 mesi
Variazione dal basale al follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza farmacologica autodichiarata
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Pillole di farmaci anti-ormonali segnalate perse, negli ultimi 30 giorni, con un elemento di aderenza al farmaco auto-riportato convalidato
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Associazioni emotive positive e negative con l'assunzione di farmaci anti-ormonali
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up a 6 mesi
Scala degli atteggiamenti emotivi, adattata per concentrarsi sui farmaci anti-ormonali
Variazione dal basale al follow-up a 6 mesi
Intenzioni di aderire ai farmaci anti-ormonali nel prossimo anno e nei prossimi anni
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up a 6 mesi
Scala delle intenzioni di farmaci anti-ormonali (punteggio medio su una scala da 1 a 7; più alto = risultato migliore, ad esempio, intenzioni più forti di aderire), adattato dalla scala delle intenzioni di comportamento sanitario
Variazione dal basale al follow-up a 6 mesi
Non persistenza del farmaco valutata mediante portapillole elettronico (scatola Wisepill)
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 mesi
Dal basale al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanna J Arch, PHD, University of Colorado, Boulder

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-0234
  • R21CA218723 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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