Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie REACH: Nowatorska, oparta na wartościach interwencja mająca na celu zwiększenie przestrzegania zaleceń dotyczących terapii hormonalnej wśród osób, które przeżyły raka piersi

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

Nowatorska, oparta na wartościach interwencja mająca na celu zwiększenie przestrzegania zaleceń dotyczących terapii hormonalnej wśród osób, które przeżyły raka piersi

Ta próba pilotażowa porównuje dwie interwencje online mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących leków antyhormonalnych wśród kobiet z najczęstszą postacią raka piersi (z dodatnim receptorem estrogenowym).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Stany Zjednoczone, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia obejmują:

  1. Kobiety w Kolorado leczone z powodu raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym w stadium od 0 do III, które ukończyły podstawowe leczenie raka (operację, chemioterapię i/lub radioterapię) i w ciągu ostatnich 2,5 lat otrzymały przepisaną terapię antyhormonalną
  2. Przynajmniej od czasu do czasu przyjmuj ich leki przeciwhormonalne i miej jeszcze co najmniej 1 rok na receptę
  3. Podaj co najmniej 1 czynnik, który utrudnia przyjmowanie leków przeciwhormonalnych
  4. Mieć dostęp do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja plus wartości
Behawioralne: Edukacja
Edukacja medyczna online na temat korzyści płynących z leków antyhormonalnych, potencjalnych skutków ubocznych i sposobów radzenia sobie z nimi.
Behawioralne: Wartości
Interwencja oparta na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), składająca się z krótkich sesji online oraz interwencji opartej na wskazówkach wizualnych, skoncentrowanej na wartościach osobistych.
Aktywny komparator: Edukacja
Behawioralne: Edukacja
Edukacja medyczna online na temat korzyści płynących z leków antyhormonalnych, potencjalnych skutków ubocznych i sposobów radzenia sobie z nimi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniane za pomocą elektronicznego pojemnika na pigułki (pudełko Wisepill)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Zgłoszone pominięcie pigułek leków antyhormonalnych w ciągu ostatnich 30 dni, z potwierdzonym samodzielnie zgłoszonym elementem dotyczącym przestrzegania zaleceń lekarskich
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Pozytywne i negatywne skojarzenia emocjonalne z przyjmowaniem leków antyhormonalnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
Skala Postaw Emocjonalnych, przystosowana do skupienia się na lekach antyhormonalnych
Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
Zamiar przestrzegania leków antyhormonalnych w następnym roku i kilku następnych latach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
Skala Intencji Przyjmowania Leków Antyhormonalnych (średni wynik w skali od 1 do 7; wyższy = lepszy wynik, np. silniejsza chęć przestrzegania zaleceń), na podstawie Skali Intencji Zachowań Zdrowotnych
Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
Nietrwałość leków oceniana za pomocą elektronicznego pojemnika na pigułki (pudełko Wisepill)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6-miesięcznej obserwacji
Linia bazowa do 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna J Arch, PHD, University of Colorado, Boulder

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0234
  • R21CA218723 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj