Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REACH-studien: En ny verdibasert intervensjon for å øke tilslutningen til endokrin terapi blant brystkreftoverlevere

1. november 2022 oppdatert av: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

En ny verdibasert intervensjon for å øke overholdelse av endokrin terapi blant brystkreftoverlevere

Denne pilotstudien sammenligner to nettbaserte intervensjoner for å forbedre overholdelse av antihormonell medisin blant kvinner med den vanligste formen for brystkreft (østrogenreseptor-positiv).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Forente stater, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier inkluderer:

  1. Kvinner i Colorado behandlet for stadium 0 til III østrogenreseptor-positiv brystkreft som har fullført primær kreftbehandling (kirurgi, kjemoterapi og/eller stråling) og i løpet av de siste 2,5 årene, har blitt foreskrevet antihormonbehandling
  2. Ta antihormonterapimedisinen deres minst av og til og ha minst 1 år igjen på resept
  3. Rapporter minst 1 faktor som gjør det vanskelig å ta anti-hormonell terapi
  4. Har internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning pluss verdier
Atferdsmessig: Utdanning
Medisinsk utdanning på nett om fordelene med antihormonell medisin, potensielle bivirkninger og hvordan man håndterer dem.
Atferdsmessig: Verdier
En Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-basert intervensjon bestående av korte nettbaserte økter pluss en visuell signal-basert intervensjon med fokus på personlige verdier.
Aktiv komparator: Utdanning
Atferdsmessig: Utdanning
Medisinsk utdanning på nett om fordelene med antihormonell medisin, potensielle bivirkninger og hvordan man håndterer dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medisinoverholdelse vurdert av elektronisk pilleboks (Wisepill-boks)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert medisinoverholdelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
Rapporterte anti-hormonelle medisiner tapte, siste 30 dager, med et validert selvrapportert medisinoverholdelseselement
Endring fra baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
Positive og negative emosjonelle assosiasjoner med å ta antihormonelle medisiner
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging
Emotional Attitudes Scale, tilpasset for å fokusere på antihormonell medisin
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging
Intensjoner om å følge antihormonell medisin i løpet av det neste året og de neste årene
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging
Skala for antihormonell medisinering (gjennomsnittlig poengsum på en skala fra 1 til 7; høyere=bedre resultat, f.eks. sterkere hensikter om å følge), tilpasset fra skalaen for helseatferdsintensjoner
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging
Medikamentavstand vurdert av elektronisk pilleboks (Wisepill-boks)
Tidsramme: Baseline gjennom 6 måneders oppfølging
Baseline gjennom 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna J Arch, PHD, University of Colorado, Boulder

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-0234
  • R21CA218723 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere