O estudo REACH: uma nova intervenção baseada em valores para aumentar a adesão à terapia endócrina entre sobreviventes do câncer de mama
1 de novembro de 2022 atualizado por: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
Uma nova intervenção baseada em valores para aumentar a adesão à terapia endócrina entre sobreviventes de câncer de mama
Este estudo piloto compara duas intervenções on-line para melhorar a adesão à medicação anti-hormonal entre mulheres com a forma mais comum de câncer de mama (receptor de estrogênio positivo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Os critérios de inclusão incluem:
- Mulheres no Colorado tratadas para câncer de mama positivo para receptor de estrogênio estágio 0 a III que concluíram o tratamento primário do câncer (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) e nos últimos 2,5 anos receberam prescrição de terapia anti-hormonal
- Tome a medicação de terapia anti-hormonal pelo menos ocasionalmente e tenha pelo menos mais 1 ano de prescrição
- Relate pelo menos 1 fator que dificulte o uso da medicação anti-hormonal
- Ter acesso à internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação mais Valores
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Educação médica on-line sobre os benefícios da medicação anti-hormonal, possíveis efeitos colaterais e como gerenciá-los.
Uma intervenção baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) que consiste em breves sessões online mais uma intervenção baseada em pistas visuais focada em valores pessoais.
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Comparador Ativo: Educação
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Educação médica on-line sobre os benefícios da medicação anti-hormonal, possíveis efeitos colaterais e como gerenciá-los.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adesão medicamentosa avaliada por porta-remédios eletrônico (Wisepill box)
Prazo: Mudança desde o início até o acompanhamento de 6 meses
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Mudança desde o início até o acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão autorreferida à medicação
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 e 6 meses
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Comprimidos de medicação anti-hormonal relatados perdidos, nos últimos 30 dias, com um item auto-relatado validado de adesão à medicação
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 e 6 meses
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Associações emocionais positivas e negativas com o uso de medicamentos anti-hormonais
Prazo: Mudança desde o início até o acompanhamento de 6 meses
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Escala de Atitudes Emocionais, adaptada para focar na medicação anti-hormonal
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Mudança desde o início até o acompanhamento de 6 meses
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Intenção de aderir à medicação anti-hormonal no próximo ano e nos próximos anos
Prazo: Mudança desde o início até o acompanhamento de 6 meses
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Escala de intenções de medicação anti-hormonal (pontuação média em uma escala de 1 a 7; maior = melhor resultado, por exemplo, intenções mais fortes de aderir), adaptada da Escala de intenções de comportamento de saúde
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Mudança desde o início até o acompanhamento de 6 meses
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A não persistência da medicação avaliada pela caixa eletrônica de comprimidos (Wisepill box)
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna J Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-0234
- R21CA218723 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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