Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De REACH-studie: een nieuwe, op waarden gebaseerde interventie om de therapietrouw van endocriene therapie te vergroten bij overlevenden van borstkanker

1 november 2022 bijgewerkt door: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

Een nieuwe, op waarden gebaseerde interventie om de therapietrouw van endocriene therapie bij overlevenden van borstkanker te vergroten

Deze pilotproef vergelijkt twee online interventies om de therapietrouw aan antihormonale medicatie te verbeteren bij vrouwen met de meest voorkomende vorm van borstkanker (oestrogeenreceptorpositief).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn onder meer:

  1. Vrouwen in Colorado die werden behandeld voor stadium 0 tot III oestrogeenreceptor-positieve borstkanker die de primaire kankerbehandeling (chirurgie, chemotherapie en/of bestraling) hebben voltooid en in de afgelopen 2,5 jaar een antihormonale therapie hebben gekregen
  2. Neem hun antihormonale therapiemedicatie in ieder geval af en toe in en heb nog minstens 1 jaar op hun recept
  3. Meld minimaal 1 factor die het innemen van hun antihormonale therapie bemoeilijkt
  4. Internettoegang hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijs plus waarden
Gedragsmatig: Onderwijs
Online medisch onderwijs over de voordelen van antihormonale medicatie, mogelijke bijwerkingen en hoe hiermee om te gaan.
Gedragsmatig: Waarden
Een op Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gebaseerde interventie bestaande uit korte online sessies plus een op visuele cues gebaseerde interventie gericht op persoonlijke waarden.
Actieve vergelijker: Opleiding
Gedragsmatig: Onderwijs
Online medisch onderwijs over de voordelen van antihormonale medicatie, mogelijke bijwerkingen en hoe hiermee om te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medicatietrouw beoordeeld door elektronische pillendoos (Wisepill-box)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering vanaf baseline tot 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 en 6 maanden
Gerapporteerde gemiste antihormonale medicatiepillen, afgelopen 30 dagen, met een gevalideerd zelfgerapporteerd medicatietrouw-item
Verandering van baseline naar follow-up na 3 en 6 maanden
Positieve en negatieve emotionele associaties met het nemen van antihormonale medicatie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Emotional Attitudes Scale, aangepast om te focussen op anti-hormonale medicatie
Verandering vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Voornemens om het komende jaar en de komende jaren anti-hormonale medicatie te gebruiken
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Anti-Hormonal Medication Intentions Scale (gemiddelde score op een schaal van 1 tot 7; hoger = beter resultaat, bijv. sterkere intenties om zich te houden), overgenomen van de Health Behavior Intentions Scale
Verandering vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Niet-persistentie van medicatie beoordeeld door elektronische pillendoos (Wisepill-doos)
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
Baseline tot 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna J Arch, PHD, University of Colorado, Boulder

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0234
  • R21CA218723 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren