REACH 研究: 乳がん生存者の内分泌療法アドヒアランスを高めるための新しい価値観に基づく介入
2022年11月1日 更新者：Joanna Arch、University of Colorado, Boulder
乳がん生存者の内分泌療法アドヒアランスを高めるための新しい価値観に基づく介入
このパイロット試験では、最も一般的な乳がん（エストロゲン受容体陽性）の女性における抗ホルモン薬のアドヒアランスを改善するための 2 つのオンライン介入を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準には次のものが含まれます。
- ステージ0からIIIのエストロゲン受容体陽性乳がんの治療を受け、一次がん治療（手術、化学療法、および/または放射線）を完了し、過去2年半以内に抗ホルモン療法を処方されているコロラド州の女性
- 抗ホルモン療法薬を少なくとも時々服用し、処方箋の期限が少なくともあと 1 年残っていること
- 抗ホルモン療法薬の服用を困難にしている要因を少なくとも 1 つ報告してください
- インターネットにアクセスできること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：教育と価値観
|
抗ホルモン薬の利点、潜在的な副作用、およびそれらの管理方法に関するオンライン医学教育。
アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）ベースの介入は、短いオンラインセッションと個人の価値観に焦点を当てた視覚的な手がかりベースの介入で構成されます。
|
|
アクティブコンパレータ：教育
|
抗ホルモン薬の利点、潜在的な副作用、およびそれらの管理方法に関するオンライン医学教育。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
電子ピルボックス (Wisepill box) によって服薬遵守を評価
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査までの変化
|
ベースラインから6か月の追跡調査までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告による服薬遵守状況
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月の追跡調査に変更
|
過去 30 日間、抗ホルモン薬の錠剤を飲み忘れたと報告され、自己申告による服薬遵守項目が検証されている
|
ベースラインから 3 か月および 6 か月の追跡調査に変更
|
|
抗ホルモン薬の服用とポジティブおよびネガティブな感情的関連
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査までの変化
|
抗ホルモン剤治療に焦点を当てた感情的態度スケール
|
ベースラインから6か月の追跡調査までの変化
|
|
今後 1 年および今後数年間は抗ホルモン剤治療を継続する意向
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまでの変化
|
抗ホルモン薬使用意向スケール (1 ～ 7 スケールの平均スコア、高い = より良い結果、例: 服薬を遵守する意向が強い)、健康行動意向スケールから適応
|
ベースラインから6か月のフォローアップまでの変化
|
|
電子ピルボックス (Wisepill box) による薬の持続性の評価
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査まで
|
ベースラインから6か月の追跡調査まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joanna J Arch, PHD、University of Colorado, Boulder
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月6日
最初の投稿 (実際)
2019年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
教育の臨床試験
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない