Die REACH-Studie: Eine neuartige wertebasierte Intervention zur Verbesserung der Einhaltung endokriner Therapien bei Brustkrebsüberlebenden
1. November 2022 aktualisiert von: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
Eine neuartige wertebasierte Intervention zur Verbesserung der Einhaltung endokriner Therapien bei Brustkrebsüberlebenden
In dieser Pilotstudie werden zwei Online-Interventionen zur Verbesserung der Einhaltung antihormoneller Medikamente bei Frauen mit der häufigsten Form von Brustkrebs (Östrogenrezeptor-positiv) verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Greenwood Village, Colorado, Vereinigte Staaten, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Zu den Einschlusskriterien gehören:
- Frauen in Colorado, die wegen Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs im Stadium 0 bis III behandelt werden, die eine primäre Krebsbehandlung (Operation, Chemotherapie und/oder Bestrahlung) abgeschlossen haben und innerhalb der letzten 2,5 Jahre eine antihormonelle Therapie verschrieben bekommen haben
- Nehmen Sie Ihre antihormonellen Therapiemedikamente mindestens gelegentlich ein und lassen Sie das Rezept noch mindestens ein Jahr gültig
- Nennen Sie mindestens einen Faktor, der die Einnahme Ihrer antihormonellen Therapiemedikamente erschwert
- Internetzugang haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bildung plus Werte
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Medizinische Online-Aufklärung über die Vorteile antihormoneller Medikamente, mögliche Nebenwirkungen und deren Behandlung.
Eine auf Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) basierende Intervention, die aus kurzen Online-Sitzungen und einer auf visuellen Hinweisen basierenden Intervention besteht, die sich auf persönliche Werte konzentriert.
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Aktiver Komparator: Ausbildung
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Medizinische Online-Aufklärung über die Vorteile antihormoneller Medikamente, mögliche Nebenwirkungen und deren Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einhaltung der Medikamenteneinnahme mittels elektronischer Pillenbox (Wisepill-Box) beurteilt
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up nach 3 und 6 Monaten
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Gemeldete vergessene antihormonelle Medikamentenpillen in den letzten 30 Tagen mit einem validierten, selbst gemeldeten Punkt zur Medikamenteneinhaltung
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Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up nach 3 und 6 Monaten
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Positive und negative emotionale Assoziationen mit der Einnahme antihormoneller Medikamente
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
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Skala für emotionale Einstellungen, angepasst, um sich auf antihormonelle Medikamente zu konzentrieren
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
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Absicht, im nächsten Jahr und in den nächsten Jahren weiterhin antihormonelle Medikamente einzunehmen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
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Anti-Hormon-Medikamentenabsichtsskala (durchschnittliche Punktzahl auf einer Skala von 1 bis 7; höher = besseres Ergebnis, z. B. stärkere Absichten zur Einhaltung), adaptiert von der Gesundheitsverhaltensabsichtsskala
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
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Beurteilung der Nichtpersistenz von Medikamenten durch eine elektronische Pillendose (Wisepill Box)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
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Baseline bis 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joanna J Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-0234
- R21CA218723 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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