Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REACH-undersøgelsen: En ny værdibaseret intervention for at øge overholdelse af endokrin terapi blandt brystkræftoverlevere

1. november 2022 opdateret af: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

En ny værdibaseret intervention for at øge overholdelse af endokrin terapi blandt brystkræftoverlevere

Dette pilotforsøg sammenligner to online-interventioner for at forbedre overholdelse af anti-hormonal medicin blandt kvinder med den mest almindelige form for brystkræft (østrogenreceptor-positiv).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier omfatter:

  1. Kvinder i Colorado behandlet for trin 0 til III østrogenreceptorpositiv brystkræft, som har afsluttet primær kræftbehandling (kirurgi, kemoterapi og/eller stråling) og inden for de seneste 2,5 år, er blevet ordineret antihormonbehandling
  2. Tag deres anti-hormonal terapi medicin mindst lejlighedsvis og har mindst 1 år mere tilbage på deres recept
  3. Rapportér mindst 1 faktor, der gør det vanskeligt at tage deres anti-hormonal terapi medicin
  4. Har internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse plus værdier
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Online medicinsk undervisning om fordelene ved anti-hormonal medicin, potentielle bivirkninger, og hvordan man håndterer dem.
Adfærdsmæssigt: Værdier
En Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-baseret intervention bestående af korte online sessioner plus en visuel cue-baseret intervention med fokus på personlige værdier.
Aktiv komparator: Uddannelse
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Online medicinsk undervisning om fordelene ved anti-hormonal medicin, potentielle bivirkninger, og hvordan man håndterer dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicinoverholdelse vurderet af elektronisk pilleæske (Wisepill æske)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret medicinoverholdelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
Rapporterede anti-hormonelle medicin piller savnet, de seneste 30 dage, med en valideret selvrapporteret medicin overholdelse punkt
Skift fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
Positive og negative følelsesmæssige associationer med at tage antihormonel medicin
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning
Emotional Attitudes Scale, tilpasset til at fokusere på anti-hormonal medicin
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning
Intentioner om at følge anti-hormonal medicin i det næste år og de næste mange år
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning
Intentionsskala for antihormonel medicin (gennemsnitlig score på en skala fra 1 til 7; højere=bedre resultat, f.eks. stærkere hensigter om at overholde), tilpasset fra Health Behavior Intentions-skalaen
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning
Medicin-ikke-persistens vurderet af elektronisk pilleæske (Wisepill-æske)
Tidsramme: Baseline gennem 6 måneders opfølgning
Baseline gennem 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna J Arch, PHD, University of Colorado, Boulder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-0234
  • R21CA218723 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner