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REACH 연구: 유방암 생존자의 내분비 요법 순응도를 높이기 위한 새로운 가치 기반 개입

2022년 11월 1일 업데이트: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

유방암 생존자의 내분비 요법 순응도를 높이기 위한 새로운 가치 기반 개입

이 파일럿 시험은 가장 흔한 형태의 유방암(에스트로겐 수용체 양성)을 앓고 있는 여성들의 항호르몬제 순응도를 개선하기 위해 두 가지 온라인 개입을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준에는 다음이 포함됩니다.

  1. 0기에서 III기 에스트로겐 수용체 양성 유방암 치료를 받고 있으며 지난 2.5년 이내에 1차 암 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선)를 완료하고 항호르몬 요법을 처방받은 콜로라도 주 여성
  2. 항호르몬 요법 약물을 적어도 가끔씩 복용하고 처방전이 적어도 1년 더 남아 있어야 합니다.
  3. 항호르몬 요법 약물 복용을 어렵게 만드는 요인을 최소 1개 보고하십시오.
  4. 인터넷 접속 가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 플러스 가치
행동: 교육
항호르몬제의 이점, 잠재적인 부작용 및 관리 방법에 대한 온라인 의학 교육입니다.
행동: 가치
짧은 온라인 세션과 개인적 가치에 초점을 맞춘 시각적 단서 기반 개입으로 구성된 ACT(수용 및 전념 치료) 기반 개입입니다.
활성 비교기: 교육
행동: 교육
항호르몬제의 이점, 잠재적인 부작용 및 관리 방법에 대한 온라인 의학 교육입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전자 필박스(Wisepill box)로 평가한 복약 순응도
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지의 변화
기준선에서 6개월 후속 조치까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 복약 순응도
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
지난 30일 동안 누락된 항호르몬제 복용 보고, 자가 보고 복약 준수 항목 확인
기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
항호르몬제 복용에 대한 긍정적 및 부정적 정서적 연관성
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지의 변화
항호르몬제에 초점을 맞춘 정서적 태도 척도
기준선에서 6개월 후속 조치까지의 변화
향후 1년 및 향후 몇 년간 항호르몬제를 고수할 의향
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지의 변화
항호르몬 약물 치료 의향 척도(1~7 척도의 평균 점수; 높을수록 더 나은 결과, 예: 준수하려는 강한 의도), 건강 행동 의향 척도에서 채택
기준선에서 6개월 후속 조치까지의 변화
전자 필박스(Wisepill box)로 평가한 약물 비지속성
기간: 6개월 후속 조치를 통한 기준선
6개월 후속 조치를 통한 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Boulder

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Joanna J Arch, PHD, University of Colorado, Boulder

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-0234
  • R21CA218723 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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