Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

11C-PIB PET studie v MESA na Kolumbijské univerzitě

16. února 2025 aktualizováno: José A. Luchsinger

11C-PIB PET studie v multietnické studii aterosklerózy na Kolumbijské univerzitě

Vyšetřovatelé provedou studii mozkové pozitronové emisní tomografie (PET) pomocí 11C-PIB pro zobrazení mozkového amyloidu u 250 účastníků multietnické studie aterosklerózy (MESA) na Columbia University Irving Medical Center v New Yorku. Účastníci budou zobrazeni pouze jednou pomocí Pittsburgh Compound B (PIB) PET.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednocentrová PET studie 11C-PIB. Způsobilými účastníky jsou současní účastníci studie MESA v New Yorku bez kontraindikací k MRI nebo PET procedurám. Ti, kteří jsou způsobilí, budou mít jedno mozkové PET skenování s 11C-PIB do 12 měsíců od MRI mozku. Vitální funkce budou zkontrolovány před injekcí 11C-PIB, 10 minut po injekci a znovu po dokončení PET skenu. Primárním výsledným měřítkem pro amyloid bude 11C-PIB SUVR celého mozku. Vztah mezi expozičními skupinami a amyloidem v mozku bude analyzován pomocí lineární regrese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Současní účastníci studie MESA v New Yorku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní účastníci studie MESA na Kolumbijské univerzitě
  • 60 let nebo starší
  • Plynně anglicky a/nebo španělsky.
  • Schopnost zúčastnit se všech plánovaných hodnocení a dokončit všechny požadované testy a postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní léčba rakoviny
  • Jakýkoli vážný zdravotní stav, který by bránil dlouhodobé účasti
  • Těhotenství
  • Hmotnost > 300 liber
  • Účastníci dříve diagnostikovali nebo usoudili, že mají demenci
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni podstoupit kognitivní testování
  • Plánuje opustit komunitu do pěti let
  • Jazyková bariéra (mluví jinak než anglicky, španělsky, čínsky)
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo získat souhlas od zákonně oprávněného zástupce (LAR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci studie MESA
Současní účastníci studie MESA v New Yorku, 60 let nebo starší, mluví plynně anglicky nebo španělsky, schopni se zúčastnit studie zobrazování mozku
Lék: 11C-PIB
Účastníkům bude aplikován intravenózní bolus až 5-15 mCi (370 MBq) (+/-10 %) [11C]PiB (během 5-10 sekund).
Ostatní jména:
  • PIB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Full Brain 11C-PIB SUVR
Časové okno: 40 až 90 minut po injekci
Standardizovaný poměr hodnot vychytávání (SUVR) 11C-PIB; Rozsah ukládání Aβ v mozku bude kvantifikován vychytáváním [11C]PiB vizualizovaným PET pomocí standardizovaného poměru objemu vychytávání (SUVR) 6 primárních kortikálních oblastí (tj. přední cingulát prefrontální kortex, laterální temporální kortex, zadní parietální kortex, precuneus cortex a anteroventrální striatum) vzhledem k vychytávání v cerebellum
40 až 90 minut po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

José A. Luchsinger

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Luchsinger, MD, MPH, Professor of Medicine and Epidemiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAS2808
  • R01AG058969 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) mohou být na konci sběru dat sdílena s mechanismem podporovaným Národním institutem pro stárnutí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit