11C-PIB PET Estudo em MESA na Universidade de Columbia
16 de fevereiro de 2025 atualizado por: José A. Luchsinger
Estudo PET 11C-PIB no Estudo Multiétnico da Aterosclerose na Universidade de Columbia
Os pesquisadores conduzirão um estudo de tomografia cerebral por emissão de pósitrons (PET) usando 11C-PIB para a imagem de amilóide cerebral em 250 participantes do estudo multiétnico de aterosclerose (MESA) no Columbia University Irving Medical Center, em Nova York.
Os participantes serão fotografados apenas uma vez com PET Pittsburgh Compound B (PIB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo PET de centro único de 11C-PIB.
Os participantes elegíveis são participantes atuais do estudo MESA na cidade de Nova York, sem contra-indicações para procedimentos de ressonância magnética ou PET.
Os elegíveis terão uma tomografia cerebral com 11C-PIB dentro de 12 meses após uma ressonância magnética cerebral.
Os sinais vitais serão verificados antes da injeção de 11C-PIB, 10 minutos após a injeção e novamente após a conclusão do PET scan.
A medida de resultado primário para amiloide será 11C-PIB SUVR de cérebro inteiro.
A relação entre grupos de exposição e amiloide no cérebro será analisada por meio de regressão linear.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes atuais do estudo MESA na cidade de Nova York
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes atuais do estudo MESA na Universidade de Columbia
- 60 anos ou mais
- Fluente em inglês e/ou espanhol.
- Capaz de participar de todas as avaliações agendadas e de concluir todos os testes e procedimentos necessários.
Critério de exclusão:
- Tratamento ativo para câncer
- Qualquer condição médica séria que impeça a participação a longo prazo
- Gravidez
- Peso >300 libras
- Participantes previamente diagnosticados ou julgados como tendo demência
- Participantes que não desejam passar por testes cognitivos
- Planos para deixar a comunidade dentro de cinco anos
- Barreira de idioma (fala diferente de inglês, espanhol, chinês)
- Incapacidade de dar consentimento informado ou obter consentimento de um Representante Legalmente Autorizado (LAR)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes do estudo MESA
Participantes atuais do estudo MESA na cidade de Nova York, 60 anos ou mais, fluentes em inglês ou espanhol, capazes de participar do estudo de imagens cerebrais
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Os participantes serão injetados com um bolus intravenoso de até 5-15mCi (370 MBq) (+/-10%) de [11C]PiB (mais de 5-10 segundos).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cérebro Total 11C-PIB SUVR
Prazo: 40 a 90 minutos após a injeção
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Razão de valor de captação padronizada (SUVR) de 11C-PIB; A extensão da deposição de Aβ no cérebro será quantificada pela captação de [11C]PiB visualizada por PET usando a proporção de volume de captação padronizada (SUVR) de 6 áreas corticais primárias (ou seja, cingulado anterior , córtex pré-frontal, córtex temporal lateral, córtex parietal posterior, córtex pré-cúneo e estriado anteroventral) em relação à captação no cerebelo
|
40 a 90 minutos após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Luchsinger, MD, MPH, Professor of Medicine and Epidemiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Doenças Vasculares
- Aterosclerose
Outros números de identificação do estudo
- AAAS2808
- R01AG058969 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) podem ser compartilhados no final da coleta de dados com um mecanismo apoiado pelo National Institute on Aging
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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