このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コロンビア大学 MESA での 11C-PIB PET 研究

2024年3月1日 更新者：José A. Luchsinger

コロンビア大学におけるアテローム性動脈硬化の多民族研究における 11C-PIB PET 研究

研究者らは、ニューヨーク市のコロンビア大学アービング医療センターで行われたアテローム性動脈硬化症の多民族研究（MESA）の参加者250人を対象に、脳アミロイドの画像化に11C-PIBを使用した脳陽電子放出断層撮影法（PET）の研究を実施する予定である。 参加者は、ピッツバーグ コンパウンド B (PIB) PET で 1 回だけ画像化されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

これは 11C-PIB の単一施設 PET 研究です。 適格な参加者は、MRI または PET 検査に対する禁忌がない、ニューヨーク市での MESA 研究の現在の参加者です。 対象者は、脳 MRI 検査後 12 か月以内に 11C-PIB による脳 PET スキャンを 1 回受けることができます。 バイタルサインは、11C-PIB の注射前、注射の 10 分後、および PET スキャンの完了時に再度チェックされます。 アミロイドの主要な結果の尺度は、全脳 11C-PIB SUVR になります。 線形回帰を使用して、曝露グループと脳内のアミロイドの関係を分析します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ニューヨーク市での MESA 研究の現在の参加者

説明

包含基準:

  • コロンビア大学での MESA 研究の現在の参加者
  • 60歳以上
  • 英語および/またはスペイン語に堪能です。
  • 予定されているすべての評価に参加し、必要なテストと手順をすべて完了できる。

除外基準:

  • がんの積極的な治療
  • 長期の参加を妨げる重篤な病状
  • 妊娠
  • 体重 >300ポンド
  • 以前に認知症と診断または宣告された参加者
  • 認知機能検査を受けることに消極的な参加者
  • 5年以内にコミュニティを離れる予定
  • 言語の壁（英語、スペイン語、中国語以外を話す）
  • インフォームド・コンセントを与えることができない、または法定代理人 (LAR) から同意を得ることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MESA研究参加者
ニューヨーク市での MESA 研究の現在の参加者、60 歳以上、英語またはスペイン語に堪能で、脳画像研究に参加できること
薬：11C-PIB
参加者には、最大 5 ～ 15mCi (370 MBq) (+/-10%) の [11C]PiB が静脈内ボーラス注射されます (5 ～ 10 秒間)。
他の名前：
  • PIB

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全脳 11C-PIB SUVR
時間枠：注射後40～90分
11C-PIB の標準化取り込み量比 (SUVR); 脳内の Aβ 沈着の程度は、6 つの一次皮質領域 (前帯状皮質など) の標準化取り込み量比 (SUVR) を使用して PET によって視覚化された [11C]PiB 取り込みによって定量化されます。 、前頭前皮質、側頭葉皮質、後頭頂皮質、楔前皮質、および前腹側線条体）の小脳での取り込みとの比較
注射後40～90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

José A. Luchsinger

協力者

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University

捜査官

  • 主任研究者：José Luchsinger, MD, MPH、Professor of Medicine and Epidemiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月7日

最初の投稿 (実際)

2019年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAS2808
  • R01AG058969 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は、データ収集の終了時に、国立老化研究所がサポートするメカニズムを使用して共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血管疾患の臨床試験

11C-PIBの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in El Salvador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する