Étude TEP 11C-PIB dans MESA à l'Université de Columbia
16 février 2025 mis à jour par: José A. Luchsinger
Étude PET 11C-PIB dans l'étude multiethnique de l'athérosclérose à l'Université de Columbia
Les chercheurs mèneront une étude sur la tomographie par émission de positrons (TEP) cérébrale à l'aide de 11C-PIB pour l'imagerie de l'amyloïde cérébrale chez 250 participants à l'étude multiethnique sur l'athérosclérose (MESA) au Columbia University Irving Medical Center à New York.
Les participants ne seront imagés qu'une seule fois avec Pittsburgh Compound B (PIB) PET.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude TEP monocentrique sur le 11C-PIB.
Les participants éligibles sont les participants actuels à l'étude MESA à New York, sans contre-indications aux procédures d'IRM ou de TEP.
Les personnes éligibles subiront une TEP cérébrale avec 11C-PIB dans les 12 mois suivant une IRM cérébrale.
Les signes vitaux seront vérifiés avant l'injection de 11C-PIB, 10 minutes après l'injection, et à nouveau à la fin de la TEP.
Le principal critère de jugement pour l'amyloïde sera le 11C-PIB SUVR du cerveau entier.
La relation entre les groupes d'exposition et l'amyloïde dans le cerveau sera analysée par régression linéaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants actuels à l'étude MESA à New York
La description
Critère d'intégration:
- Participants actuels à l'étude MESA à l'Université de Columbia
- 60 ans ou plus
- Maîtrise de l'anglais et/ou de l'espagnol.
- Capable de participer à toutes les évaluations prévues et de compléter tous les tests et procédures requis.
Critère d'exclusion:
- Traitement actif du cancer
- Toute condition médicale grave qui empêcherait la participation à long terme
- Grossesse
- Poids> 300 livres
- Participants précédemment diagnostiqués ou jugés atteints de démence
- Participants refusant de subir des tests cognitifs
- Prévoit de quitter la communauté d'ici cinq ans
- Barrière de la langue (parle autre que l'anglais, l'espagnol, le chinois)
- Incapacité à donner un consentement éclairé ou à obtenir le consentement d'un représentant légalement autorisé (LAR)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants à l'étude MESA
Participants actuels à l'étude MESA à New York, âgés de 60 ans ou plus, parlant couramment l'anglais ou l'espagnol, capables de participer à l'étude d'imagerie cérébrale
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Les participants recevront une injection d'un bolus intraveineux allant jusqu'à 5-15 mCi (370 MBq) (+/-10 %) de [11C]PiB (sur 5 à 10 secondes).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cerveau entier 11C-PIB SUVR
Délai: 40 à 90 minutes après l'injection
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Rapport de valeur d'absorption standardisé (SUVR) de 11C-PIB ; L'étendue du dépôt d'Aβ dans le cerveau sera quantifiée par l'absorption de [11C]PiB visualisée par TEP à l'aide du rapport de volume d'absorption standardisé (SUVR) de 6 zones corticales primaires (c. , cortex préfrontal, cortex temporal latéral, cortex pariétal postérieur, cortex précuneus et striatum antéroventral) par rapport à l'absorption dans le cervelet
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40 à 90 minutes après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Luchsinger, MD, MPH, Professor of Medicine and Epidemiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2019
Première publication (Réel)
10 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie d'Alzheimer
- Maladies vasculaires
- Athérosclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS2808
- R01AG058969 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) peuvent être partagées à la fin de la collecte de données avec un mécanisme soutenu par le National Institute on Aging
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .