Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-исследование 11C-PIB в MESA Колумбийского университета

16 февраля 2025 г. обновлено: José A. Luchsinger

ПЭТ-исследование 11C-PIB в мультиэтническом исследовании атеросклероза в Колумбийском университете

Исследователи проведут исследование позитронно-эмиссионной томографии головного мозга (ПЭТ) с использованием 11C-PIB для визуализации амилоида головного мозга у 250 участников Многоэтнического исследования атеросклероза (MESA) в Медицинском центре Ирвинга Колумбийского университета в Нью-Йорке. Участники будут визуализированы только один раз с помощью ПЭТ Pittsburgh Compound B (PIB).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это одноцентровое ПЭТ-исследование 11C-PIB. Приемлемыми участниками являются действующие участники исследования MESA в Нью-Йорке без противопоказаний к процедурам МРТ или ПЭТ. Тем, кто имеет право, будет проведено одно ПЭТ-сканирование головного мозга с 11C-PIB в течение 12 месяцев после МРТ головного мозга. Показатели жизнедеятельности будут проверены до инъекции 11C-PIB, через 10 минут после инъекции и снова по завершении ПЭТ-сканирования. Первичной конечной мерой для амилоида будет 11C-PIB SUVR всего мозга. Связь между группами воздействия и амилоидом в головном мозге будет проанализирована с использованием линейной регрессии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Текущие участники исследования MESA в Нью-Йорке

Описание

Критерии включения:

  • Текущие участники исследования MESA в Колумбийском университете
  • 60 лет и старше
  • Свободно владеет английским и/или испанским языком.
  • Возможность участвовать во всех запланированных оценках и пройти все необходимые тесты и процедуры.

Критерий исключения:

  • Активное лечение рака
  • Любое серьезное заболевание, препятствующее длительному участию
  • Беременность
  • Вес> 300 фунтов
  • Участники, у которых ранее была диагностирована или признана деменция
  • Участники не желают проходить когнитивное тестирование
  • Планирует покинуть сообщество в течение пяти лет
  • Языковой барьер (говорит не на английском, испанском, китайском)
  • Невозможность дать информированное согласие или получить согласие от законно уполномоченного представителя (LAR)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники исследования MESA
Текущие участники исследования MESA в Нью-Йорке, 60 лет и старше, свободно владеющие английским или испанским языком, способные участвовать в исследовании визуализации мозга
Лекарство: 11С-ПИБ
Участникам введут внутривенно болюсно до 5–15 мКи (370 МБк) (+/– 10%) [11C]PiB (в течение 5–10 секунд).
Другие имена:
  • ПИБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целый мозг 11C-PIB СУВР
Временное ограничение: Через 40-90 минут после инъекции
Стандартизированный коэффициент поглощения (SUVR) 11C-PIB. Степень отложения Aβ в головном мозге будет количественно оцениваться по поглощению [11C]PiB, визуализируемому с помощью ПЭТ с использованием стандартизированного отношения объема поглощения (SUVR) 6 первичных областей коры (т. е. передней поясной извилины). , префронтальная кора, латеральная височная кора, задняя теменная кора, преклиновидная кора и передневентральное полосатое тело) по отношению к поглощению в мозжечке
Через 40-90 минут после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

José A. Luchsinger

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University

Следователи

  • Главный следователь: José Luchsinger, MD, MPH, Professor of Medicine and Epidemiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAS2808
  • R01AG058969 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) могут быть переданы в конце сбора данных с помощью механизма, поддерживаемого Национальным институтом старения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться