Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio PET 11C-PIB en MESA en la Universidad de Columbia

1 de marzo de 2024 actualizado por: José A. Luchsinger

Estudio PET 11C-PIB en el estudio multiétnico de aterosclerosis en la Universidad de Columbia

Los investigadores realizarán un estudio de tomografía por emisión de positrones (PET) cerebral utilizando 11C-PIB para obtener imágenes de amiloide cerebral en 250 participantes en el Estudio multiétnico de aterosclerosis (MESA) en el Centro médico Irving de la Universidad de Columbia en la ciudad de Nueva York. Se tomarán imágenes de los participantes solo una vez con PET de Pittsburgh Compound B (PIB).

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio PET de un solo centro de 11C-PIB. Los participantes elegibles son los participantes actuales en el estudio MESA en la ciudad de Nueva York, sin contraindicaciones para los procedimientos de MRI o PET. A los elegibles se les hará una exploración PET cerebral con 11C-PIB dentro de los 12 meses posteriores a una resonancia magnética cerebral. Se controlarán los signos vitales antes de la inyección de 11C-PIB, 10 minutos después de la inyección y nuevamente al finalizar la exploración PET. La medida de resultado primaria para el amiloide será la SUVR 11C-PIB de todo el cerebro. La relación entre los grupos de exposición y el amiloide en el cerebro se analizará mediante regresión lineal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes actuales en el estudio MESA en la ciudad de Nueva York

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes actuales en el estudio MESA en la Universidad de Columbia
  • 60 años o más
  • Fluidez en inglés y/o español.
  • Capaz de participar en todas las evaluaciones programadas y completar todas las pruebas y procedimientos requeridos.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento activo para el cáncer.
  • Cualquier condición médica grave que impida la participación a largo plazo.
  • El embarazo
  • Peso >300 libras
  • Participantes previamente diagnosticados o adjudicados con demencia
  • Participantes que no desean someterse a pruebas cognitivas
  • Planes para dejar la comunidad dentro de cinco años.
  • Barrera del idioma (habla que no sea inglés, español, chino)
  • Incapacidad para dar consentimiento informado u obtener el consentimiento de un representante legalmente autorizado (LAR)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes del estudio MESA
Participantes actuales en el estudio MESA en la ciudad de Nueva York, mayores de 60 años, con fluidez en inglés o español, capaces de participar en el estudio de imágenes cerebrales
Droga: 11C-PIB
A los participantes se les inyectará un bolo intravenoso de hasta 5-15 mCi (370 MBq) (+/-10 %) de [11C]PiB (durante 5-10 segundos).
Otros nombres:
  • PIB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cerebro completo 11C-PIB SUVR
Periodo de tiempo: 40 a 90 minutos después de la inyección
Cociente de valor de captación estandarizado (SUVR) de 11C-PIB; la extensión del depósito de Aβ en el cerebro se cuantificará mediante la captación de [11C]PiB visualizada por PET utilizando la relación de volumen de captación estandarizada (SUVR) de 6 áreas corticales primarias (es decir, región cingulada anterior , corteza prefrontal, corteza temporal lateral, corteza parietal posterior, corteza precuneus y cuerpo estriado anteroventral) en relación con la captación en el cerebelo
40 a 90 minutos después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

José A. Luchsinger

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University

Investigadores

  • Investigador principal: José Luchsinger, MD, MPH, Professor of Medicine and Epidemiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAS2808
  • R01AG058969 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) se pueden compartir al final de la recopilación de datos con un mecanismo respaldado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades Vasculares

Ensayos clínicos sobre 11C-PIB

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir