11C-PIB PET-studie i MESA ved Columbia University
16. februar 2025 opdateret af: José A. Luchsinger
11C-PIB PET-undersøgelse i det multietniske studie af aterosklerose ved Columbia University
Forskerne vil udføre en undersøgelse af hjernens positronemissionstomografi (PET) ved hjælp af 11C-PIB til billeddannelse af hjerneamyloid hos 250 deltagere i den multietniske undersøgelse af åreforkalkning (MESA) ved Columbia University Irving Medical Center i New York City.
Deltagerne vil kun blive fotograferet én gang med Pittsburgh Compound B (PIB) PET.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkeltcenter PET-studie af 11C-PIB.
Kvalificerede deltagere er nuværende deltagere i MESA-undersøgelsen i New York City, uden kontraindikationer til MR- eller PET-procedurer.
De berettigede vil få en hjerne PET-scanning med 11C-PIB inden for 12 måneder efter en hjerne-MR.
Vitale tegn vil blive kontrolleret før injektion af 11C-PIB, 10 minutter efter injektionen og igen ved afslutningen af PET-scanningen.
Det primære resultatmål for amyloid vil være 11C-PIB SUVR i hele hjernen.
Forholdet mellem eksponeringsgrupper og amyloid i hjernen vil blive analyseret ved hjælp af lineær regression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aktuelle deltagere i MESA-undersøgelse i New York City
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuelle deltagere i MESA-undersøgelse ved Columbia University
- 60 år eller ældre
- Flydende i engelsk og/eller spansk.
- Kunne deltage i alle planlagte evalueringer og gennemføre alle nødvendige tests og procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv behandling af kræft
- Enhver alvorlig medicinsk tilstand, som ville forhindre langvarig deltagelse
- Graviditet
- Vægt >300 pund
- Deltagere tidligere diagnosticeret eller vurderet til at have demens
- Deltagerne er uvillige til at gennemgå kognitive tests
- Planer om at forlade samfundet inden for fem år
- Sprogbarriere (taler andet end engelsk, spansk, kinesisk)
- Manglende evne til at give informeret samtykke eller indhente samtykke fra en juridisk autoriseret repræsentant (LAR)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere i MESA-studiet
Aktuelle deltagere i MESA-undersøgelsen i New York City, 60 år eller ældre, taler flydende engelsk eller spansk, i stand til at deltage i hjernebilledundersøgelsen
|
Deltagerne vil blive injiceret med en intravenøs bolus på op til 5-15mCi (370 MBq) (+/-10%) af [11C]PiB (over 5-10 sekunder).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Whole Brain 11C-PIB SUVR
Tidsramme: 40 til 90 minutter efter injektion
|
Standardiseret optagelsesværdiforhold (SUVR) af 11C-PIB; Omfanget af Aβ-aflejring i hjernen vil blive kvantificeret ved [11C]PiB-optagelse visualiseret af PET ved hjælp af standardiseret optagelsesvolumenforhold (SUVR) af 6 primære kortikale områder (dvs. anterior cingulate , præfrontal cortex, lateral temporal cortex, posterior parietal cortex, precuneus cortex og anteroventral striatum) i forhold til optagelsen i cerebellum
|
40 til 90 minutter efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José Luchsinger, MD, MPH, Professor of Medicine and Epidemiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Kognitiv dysfunktion
- Alzheimers sygdom
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAS2808
- R01AG058969 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) kan deles ved slutningen af dataindsamlingen med en mekanisme, der understøttes af National Institute on Aging
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .