Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

11C-PIB PET-onderzoek in MESA aan Columbia University

16 februari 2025 bijgewerkt door: José A. Luchsinger

11C-PIB PET-studie in de multi-etnische studie van atherosclerose aan Columbia University

De onderzoekers zullen een studie uitvoeren van hersen-positronemissietomografie (PET) met behulp van 11C-PIB voor de beeldvorming van hersenamyloïde bij 250 deelnemers aan de multi-etnische studie van atherosclerose (MESA) aan het Columbia University Irving Medical Center in New York City. Deelnemers worden slechts één keer afgebeeld met Pittsburgh Compound B (PIB) PET.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een PET-onderzoek in één centrum van 11C-PIB. In aanmerking komende deelnemers zijn huidige deelnemers aan de MESA-studie in New York City, zonder contra-indicaties voor MRI- of PET-procedures. Degenen die in aanmerking komen, krijgen binnen 12 maanden na een hersen-MRI één hersen-PET-scan met 11C-PIB. De vitale functies worden gecontroleerd voorafgaand aan de injectie van 11C-PIB, 10 minuten na de injectie en opnieuw na voltooiing van de PET-scan. De primaire uitkomstmaat voor amyloïde is 11C-PIB SUVR van de hele hersenen. De relatie tussen blootstellingsgroepen en amyloïde in de hersenen zal worden geanalyseerd met behulp van lineaire regressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Huidige deelnemers aan MESA-studie in New York City

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige deelnemers aan MESA-studie aan Columbia University
  • 60 jaar of ouder
  • Vloeiend Engels en/of Spaans.
  • In staat om deel te nemen aan alle geplande evaluaties en om alle vereiste tests en procedures te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve behandeling van kanker
  • Elke ernstige medische aandoening die langdurige deelname verhindert
  • Zwangerschap
  • Gewicht >300 pond
  • Deelnemers bij wie eerder de diagnose dementie is gesteld of waarvan is vastgesteld dat ze dementie hebben
  • Deelnemers die niet bereid zijn cognitieve testen te ondergaan
  • Plannen om de gemeenschap binnen vijf jaar te verlaten
  • Taalbarrière (spreekt anders dan Engels, Spaans, Chinees)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of om toestemming te verkrijgen van een wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MESA-studie deelnemers
Huidige deelnemers aan de MESA-studie in New York City, 60 jaar of ouder, vloeiend Engels of Spaans, in staat om deel te nemen aan de hersenbeeldvormingsstudie
Geneesmiddel: 11C-PIB
Deelnemers krijgen een injectie met een intraveneuze bolus van maximaal 5-15mCi (370 MBq) (+/-10%) [11C]PiB (gedurende 5-10 seconden).
Andere namen:
  • PIB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gehele Hersenen 11C-PIB SUVR
Tijdsspanne: 40 tot 90 minuten na injectie
Gestandaardiseerde opnamewaardeverhouding (SUVR) van 11C-PIB; De mate van Aβ-afzetting in de hersenen zal worden gekwantificeerd door [11C]PiB-opname gevisualiseerd door PET met behulp van gestandaardiseerde opnamevolumeverhouding (SUVR) van 6 primaire corticale gebieden (d.w.z. anterieure cingulaat , prefrontale cortex, laterale temporale cortex, posterieure pariëtale cortex, precuneus cortex en anteroventrale striatum) ten opzichte van de opname in het cerebellum
40 tot 90 minuten na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

José A. Luchsinger

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Luchsinger, MD, MPH, Professor of Medicine and Epidemiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAS2808
  • R01AG058969 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) kunnen aan het einde van de gegevensverzameling worden gedeeld met een mechanisme dat wordt ondersteund door het National Institute on Aging

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren