Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

11C-PIB PET -opiskelu MESAssa Columbian yliopistossa

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: José A. Luchsinger

11C-PIB PET -tutkimus ateroskleroosin monietnisessä tutkimuksessa Columbian yliopistossa

Tutkijat suorittavat tutkimuksen aivojen positroniemissiotomografiasta (PET) käyttäen 11C-PIB:tä aivojen amyloidin kuvaamiseen 250 osallistujalla monietniseen ateroskleroositutkimukseen (MESA) Columbia Universityn Irving Medical Centerissä New Yorkissa. Osallistujat kuvataan vain kerran Pittsburgh Compound B (PIB) PET:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen PET-tutkimus 11C-PIB:stä. Tukikelpoiset osallistujat ovat nykyisiä osallistujia MESA-tutkimuksessa New Yorkissa, ilman vasta-aiheita MRI- tai PET-toimenpiteisiin. Hakijoille tehdään yksi aivojen PET-skannaus 11C-PIB:llä 12 kuukauden sisällä aivojen MRI:stä. Elintoiminnot tarkistetaan ennen 11C-PIB:n injektiota, 10 minuuttia injektion jälkeen ja uudelleen PET-skannauksen päätyttyä. Amyloidin ensisijainen tulosmitta on kokoaivojen 11C-PIB SUVR. Altistusryhmien ja aivojen amyloidin välinen suhde analysoidaan lineaarista regressiota käyttäen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MESA:n nykyiset osallistujat opiskelevat New Yorkissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MESA:n nykyiset osallistujat opiskelevat Columbian yliopistossa
  • 60 vuotta tai vanhempi
  • Sujuva englanti ja/tai espanja.
  • Pystyy osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin arviointeihin ja suorittamaan kaikki vaaditut testit ja menettelyt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän aktiivinen hoito
  • Mikä tahansa vakava sairaus, joka estäisi osallistumisen pitkällä aikavälillä
  • Raskaus
  • Paino > 300 kiloa
  • Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu tai todettu olevan dementia
  • Osallistujat, jotka eivät halua tehdä kognitiivisia testejä
  • Suunnittelee eroavansa yhteisöstä viiden vuoden sisällä
  • Kielimuuri (puhuu muuta kuin englantia, espanjaa, kiinaa)
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai saada suostumus laillisesti valtuutetulta edustajalta (LAR)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MESA-tutkimuksen osallistujat
Nykyiset osallistujat MESA-tutkimukseen New Yorkissa, vähintään 60-vuotiaat, puhuvat sujuvasti englantia tai espanjaa, voivat osallistua aivojen kuvantamistutkimukseen
Lääke: 11C-PIB
Osallistujille injektoidaan suonensisäinen bolus, jonka arvo on enintään 5–15 mCi (370 MBq) (+/-10 %) [11C]PiB:tä (5–10 sekunnin aikana).
Muut nimet:
  • PIB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Whole Brain 11C-PIB SUVR
Aikaikkuna: 40-90 minuuttia injektion jälkeen
11C-PIB:n standardisoitu sisäänottoarvosuhde (SUVR); Aβ-kertymän määrä aivoissa kvantifioidaan [11C]PiB:n oton avulla, joka visualisoidaan PET:llä käyttämällä kuuden primaarisen aivokuoren alueen (eli etummaisen singulaatin) standardoitua sisäänottotilavuussuhdetta (SUVR). , prefrontaalinen aivokuori, lateraalinen temporaalinen aivokuori, posterior parietaalinen aivokuori, precuneus cortex ja anteroventral striatum) suhteessa pikkuaivojen imeytymiseen
40-90 minuuttia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

José A. Luchsinger

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University

Tutkijat

  • Päätutkija: José Luchsinger, MD, MPH, Professor of Medicine and Epidemiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAS2808
  • R01AG058969 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) voidaan jakaa tiedonkeruun lopussa Kansallisen ikääntymisinstituutin tukeman mekanismin kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset 11C-PIB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa