Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

11C-PIB Badanie PET w MESA na Uniwersytecie Columbia

16 lutego 2025 zaktualizowane przez: José A. Luchsinger

Badanie PET 11C-PIB w wieloetnicznym badaniu miażdżycy tętnic na Uniwersytecie Columbia

Badacze przeprowadzą badanie pozytronowej tomografii emisyjnej mózgu (PET) przy użyciu 11C-PIB do obrazowania amyloidu mózgu u 250 uczestników wieloetnicznego badania miażdżycy tętnic (MESA) w Columbia University Irving Medical Center w Nowym Jorku. Uczestnicy zostaną zobrazowani tylko raz za pomocą Pittsburgh Compound B (PIB) PET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe badanie PET 11C-PIB. Kwalifikujący się uczestnicy to obecni uczestnicy badania MESA w Nowym Jorku, bez przeciwwskazań do zabiegów MRI lub PET. Kwalifikujący się będą mieli jeden skan PET mózgu z 11C-PIB w ciągu 12 miesięcy od MRI mózgu. Czynności życiowe zostaną sprawdzone przed wstrzyknięciem 11C-PIB, 10 minut po wstrzyknięciu i ponownie po zakończeniu badania PET. Podstawową miarą wyniku dla amyloidu będzie SUVR 11C-PIB całego mózgu. Zależność między grupami narażonymi a amyloidem w mózgu zostanie przeanalizowana przy użyciu regresji liniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obecni uczestnicy badania MESA w Nowym Jorku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni uczestnicy badania MESA na Uniwersytecie Columbia
  • 60 lat lub więcej
  • Biegła znajomość języka angielskiego i/lub hiszpańskiego.
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych ocenach i ukończenia wszystkich wymaganych testów i procedur.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne leczenie raka
  • Każdy poważny stan zdrowia, który uniemożliwiłby długoterminowe uczestnictwo
  • Ciąża
  • Waga > 300 funtów
  • Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano lub stwierdzono demencję
  • Uczestnicy niechętni poddaniu się testom poznawczym
  • Planuje opuścić społeczność w ciągu pięciu lat
  • Bariera językowa (mówi inaczej niż angielski, hiszpański, chiński)
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody lub uzyskania zgody Pełnomocnika (LAR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy badania MESA
Obecni uczestnicy badania MESA w Nowym Jorku, w wieku 60 lat lub starsi, biegle władający językiem angielskim lub hiszpańskim, zdolni do udziału w badaniu obrazowania mózgu
Lek: 11C-PIB
Uczestnikom zostanie wstrzyknięty dożylny bolus do 5-15mCi (370 MBq) (+/-10%) [11C]PiB (przez 5-10 sekund).
Inne nazwy:
  • PIB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cały mózg 11C-PIB SUVR
Ramy czasowe: 40 do 90 minut po wstrzyknięciu
Standaryzowany współczynnik wartości wychwytu (SUVR) 11C-PIB; Zakres odkładania się Aβ w mózgu zostanie określony ilościowo przez wychwyt [11C]PiB zwizualizowany za pomocą PET przy użyciu standardowego współczynnika objętości wychwytu (SUVR) 6 głównych obszarów korowych (tj. przedniego zakrętu obręczy , kora przedczołowa, boczna kora skroniowa, tylna kora ciemieniowa, kora przedklinkowa i prążkowie przednio-brzuszne) w stosunku do wychwytu w móżdżku
40 do 90 minut po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

José A. Luchsinger

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: José Luchsinger, MD, MPH, Professor of Medicine and Epidemiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAS2808
  • R01AG058969 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) mogą być udostępniane po zakończeniu gromadzenia danych za pomocą mechanizmu wspieranego przez National Institute on Aging

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj