11C-PIB PET-studie i MESA ved Columbia University
16. februar 2025 oppdatert av: José A. Luchsinger
11C-PIB PET-studie i den multietniske studien av aterosklerose ved Columbia University
Etterforskerne vil gjennomføre en studie av hjernens positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av 11C-PIB for avbildning av hjerneamyloid hos 250 deltakere i den multietniske studien av aterosklerose (MESA) ved Columbia University Irving Medical Center i New York City.
Deltakerne vil bare bli avbildet én gang med Pittsburgh Compound B (PIB) PET.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter PET-studie av 11C-PIB.
Kvalifiserte deltakere er nåværende deltakere i MESA-studien i New York City, uten kontraindikasjoner mot MR- eller PET-prosedyrer.
De kvalifiserte vil ha en hjerne PET-skanning med 11C-PIB innen 12 måneder etter en hjerne MR.
Vitale tegn vil bli kontrollert før injeksjon av 11C-PIB, 10 minutter etter injeksjonen, og igjen ved fullføring av PET-skanningen.
Det primære utfallsmålet for amyloid vil være 11C-PIB SUVR i hele hjernen.
Forholdet mellom eksponeringsgrupper og amyloid i hjernen vil bli analysert ved hjelp av lineær regresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Aktuelle deltakere i MESA-studien i New York City
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktuelle deltakere i MESA-studien ved Columbia University
- 60 år eller eldre
- Flytende i engelsk og/eller spansk.
- Kunne delta i alle planlagte evalueringer og fullføre alle nødvendige tester og prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv behandling for kreft
- Enhver alvorlig medisinsk tilstand som ville hindre langvarig deltakelse
- Svangerskap
- Vekt >300 pounds
- Deltakere tidligere diagnostisert eller bedømt til å ha demens
- Deltakere som ikke er villige til å gjennomgå kognitiv testing
- Planer om å forlate samfunnet innen fem år
- Språkbarriere (snakker annet enn engelsk, spansk, kinesisk)
- Manglende evne til å gi informert samtykke eller å innhente samtykke fra en juridisk autorisert representant (LAR)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere i MESA-studien
Aktuelle deltakere i MESA-studien i New York City, 60 år eller eldre, snakker flytende engelsk eller spansk, i stand til å delta i hjerneavbildningsstudien
|
Deltakerne vil bli injisert med en intravenøs bolus på opptil 5-15mCi (370 MBq) (+/-10%) av [11C]PiB (over 5-10 sekunder).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Whole Brain 11C-PIB SUVR
Tidsramme: 40 til 90 minutter etter injeksjon
|
Standardisert opptaksverdiforhold (SUVR) av 11C-PIB; Omfanget av Aβ-avsetning i hjernen vil kvantifiseres ved [11C]PiB-opptak visualisert av PET ved bruk av standardisert opptaksvolumforhold (SUVR) av 6 primære kortikale områder (dvs. anterior cingulate , prefrontal cortex, lateral temporal cortex, posterior parietal cortex, precuneus cortex og anteroventral striatum) i forhold til opptaket i lillehjernen
|
40 til 90 minutter etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José Luchsinger, MD, MPH, Professor of Medicine and Epidemiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Kognitiv dysfunksjon
- Alzheimers sykdom
- Vaskulære sykdommer
- Aterosklerose
Andre studie-ID-numre
- AAAS2808
- R01AG058969 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) kan deles på slutten av datainnsamlingen med en mekanisme støttet av National Institute on Aging
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .