Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio PET 11C-PIB in MESA presso la Columbia University

16 febbraio 2025 aggiornato da: José A. Luchsinger

Studio PET 11C-PIB nello studio multietnico sull'aterosclerosi presso la Columbia University

I ricercatori condurranno uno studio sulla tomografia a emissione di positroni del cervello (PET) utilizzando 11C-PIB per l'imaging dell'amiloide cerebrale in 250 partecipanti allo studio multietnico sull'aterosclerosi (MESA) presso il Columbia University Irving Medical Center di New York City. I partecipanti verranno ripresi solo una volta con Pittsburgh Compound B (PIB) PET.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio PET a centro singolo di 11C-PIB. I partecipanti idonei sono gli attuali partecipanti allo studio MESA a New York City, senza controindicazioni alle procedure MRI o PET. Gli idonei avranno una scansione PET cerebrale con 11C-PIB entro 12 mesi da una risonanza magnetica cerebrale. I segni vitali verranno controllati prima dell'iniezione di 11C-PIB, 10 minuti dopo l'iniezione e di nuovo al completamento della scansione PET. L'outcome primario per l'amiloide sarà l'intero cervello 11C-PIB SUVR. La relazione tra i gruppi di esposizione e l'amiloide nel cervello sarà analizzata mediante regressione lineare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli attuali partecipanti allo studio MESA a New York City

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli attuali partecipanti allo studio MESA presso la Columbia University
  • 60 anni o più
  • Fluente in inglese e/o spagnolo.
  • In grado di partecipare a tutte le valutazioni programmate e di completare tutti i test e le procedure richiesti.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento attivo per il cancro
  • Qualsiasi grave condizione medica che impedirebbe la partecipazione a lungo termine
  • Gravidanza
  • Peso > 300 libbre
  • - Partecipanti precedentemente diagnosticati o giudicati affetti da demenza
  • Partecipanti non disposti a sottoporsi a test cognitivi
  • Prevede di lasciare la comunità entro cinque anni
  • Barriera linguistica (parla altro che inglese, spagnolo, cinese)
  • Impossibilità di prestare il consenso informato o di ottenere il consenso di un Rappresentante Legalmente Autorizzato (LAR)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti allo studio MESA
Attuali partecipanti allo studio MESA a New York City, 60 anni o più, fluente in inglese o spagnolo, in grado di partecipare allo studio di imaging cerebrale
Droga: 11C-PIB
Ai partecipanti verrà iniettato un bolo endovenoso fino a 5-15 mCi (370 MBq) (+/-10%) di [11C]PiB (oltre 5-10 secondi).
Altri nomi:
  • PIB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cervello intero 11C-PIB SUVR
Lasso di tempo: Da 40 a 90 minuti dopo l'iniezione
Rapporto del valore di assorbimento standardizzato (SUVR) di 11C-PIB; L'entità della deposizione di Aβ nel cervello sarà quantificata dall'assorbimento di [11C]PiB visualizzato mediante PET utilizzando il rapporto del volume di assorbimento standardizzato (SUVR) di 6 aree corticali primarie (ad esempio, cingolo anteriore , corteccia prefrontale, corteccia temporale laterale, corteccia parietale posteriore, corteccia precuneus e striato anteroventrale) rispetto alla captazione nel cervelletto
Da 40 a 90 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

José A. Luchsinger

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University

Investigatori

  • Investigatore principale: José Luchsinger, MD, MPH, Professor of Medicine and Epidemiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAS2808
  • R01AG058969 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) possono essere condivisi al termine della raccolta dei dati con un meccanismo supportato dal National Institute on Aging

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi